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Cédric MAUNOURRI

CIVRIEUX D'AZERGUES

En résumé

21 ans d'expérience en industrie pharmaceutique :
> 7 ans d'expérience en R&D Pharmaceutique
> 14 ans d'expérience en gestion de projet IT, complaisance et Validation de SI et Assurance Qualité.

Expertises :
- Réglementaire : BPL, FDA 21 CFR Part 11,58, GxP's, EU GMP Annexe 11.
- Méthodologique : Maitrise des cycles de vie des systèmes informatisés (GAMP 5), Gestion de projet et amélioration continue (LeanSixSigma), Maitrise des services IT (ITIL V3), IT Governance (COBIT 4.1).
- Fonctionnelle/Technique : LIMS, systèmes informatisés de laboratoire, ERP, MES.

Pour toute information supplémentaire, vous pouvez me joindre à cedric.maunourri@gmail.com
Retrouvez moi sur LinkedIn.

Mes compétences :
SDLC
BPL
Industrie pharmaceutique
Systèmes informatisés
Lean six sigma
Management d'équipe
Management de projet
BPF

Entreprises

  • Sanofi genzyme - Responsable AQ Technique

    2015 - maintenant Management des activités de :
    - Validation SI/SA
    - Assurance Qualité SI/SA
    - Assurance Qualité environnement (ZAC) - Assurance Qualité Utilités
    Amélioration Continue
    Suivi de Performance (indicateurs qualité, analyses de tendance)

  • Virbac - Responsable Validation des Systèmes Informatisés

    Carros 2012 - maintenant Management d'une équipe de chargé de validation de systèmes informatisés en environnement GxP (Industriel, R&D, Distribution, Pharmacovigilance)
    > Implémentation de la stratégie SDLC
    > Gestion de projets de validation SI
    > Amélioration continue
    > Participation à la mise en place du système Qualité

  • PharmaSys - Consultant

    2011 - 2012 - Ingéniérie et validation des systèmes informatisés.

    > IT Compliance (Merck Serono) :
    - Conseil et assistance dans les projets de validation des SI (SDLC, Change Management)
    - Mise en place de Qualification Standardisée infrastructure IT.
    - Formation Validation SDLC, Risk Analysis.

    > Validation de la plateforme SAS 9.2 (Servier)

    > Validation d'une GED (Symatese Biomateriaux).

  • RICERCA Biosciences SAS - Administrateur Système

    2004 - 2011 Missions :
    - Validation de Systèmes Informatisés (Du cahier des charges au retrait du système (SDLC)).
    - Administrateur Système des applications soumis aux BPL (PROVANTIS, Dispense, Watson, Notocord-Evolution, P3Plus...)
    - Green Belt Lean Sigma : Optimisation des processus (Amélioration Continue) chez RICERCA Biosciences (projets DMAIC, Kaizen, "Just Do It").

  • MERCK Santé - Technicien supérieur en R&D

    Darmstadt 2001 - 2004 Activité de la société : Industrie Pharmaceutique
    Domaine de recherche : Diabète

    Mission :
    Recherche appliquée sur une cible thérapeutique de la rétinopathie diabétique.

  • Institut de Recherche SERVIER - Technicien en R&D

    2000 - 2001 Missions en Recherche appliquée sur les pathologies cérébrales.

  • RICERCA Biosciences SAS - Rédacteur Scientifique

    1998 - 1999

  • CNRS UMR 5578 - Technicien en Recherche

    1997 - 1998 Missions en Recherche fondamentale
    - Etude de l’activité des cytochromes P450 hépatiques.
    - Etude de l’effet lipolytique de la noradrénaline sur le tissu adipeux blanc du rat par la technique de microdialyse.
    - Clamp hyperinsulémique-euglycémique

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