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Charlotte ROQUELAURE

Paris

En résumé

Docteur en pharmacie depuis mai 2014. Sujet de thèse: "Développement et enregistrement international simultané des médicaments".
M2 en Affaires Réglementaires, Market Access et Economie de la santé.

Recherche d'un poste de chargée d'Affaires Réglementaires.

Mes compétences :
Microsoft Excel
Microsoft Word
Microsoft PowerPoint

Entreprises

  • Sanofi - Stagiaire en Affaires Réglementaires Recherche et Développement

    Paris 2013 - 2013 -Mission d'enregistrement en procédure centralisée (activités de pré-soumission).
    -Mission Essais Cliniques pour des produits en phase précoce de développement (veille concurrentielle, réunions de mise à jour de l'IMPD et avis scientifiques).
    -Mission de stratégie d'enregistrement international (collaboration avec les filiales).
    -Veille réglementaire européenne et internationale.

  • Addmedica - Stagiaire en Affaires Réglementaires

    2012 - 2012 -Dans le cadre du renouvellement d'AMM d' un produit enregistré en procédure centralisée:
    -mise à jour/traduction de l'information produit : RCP, Notice, Etiquetage
    -mise à jour des articles de conditionnement.
    -Contrôle de la publicité de DM
    -Participation à une variation de type Ib.

Formations

  • Université Paris 5 René Descartes

    Paris 2012 - 2013 UE d'Affaires Réglementaires,UE de Market Access, UE d'Economie de la Santé et cours sur les DMs.

  • Université Paris 5 René Descartes

    Paris 2007 - 2014 Polyvalente et connaissances scientifiques de par ma formation.
    Connaissance des réglementations internationales concernant le développement et l'enregistrement des médicaments (dont lignes directrices ICH). Connaissances des exigences réglementaires spécifiques de différents pays du monde (d'Asie, d'Europe, d'Amérique N/S) de par ma thèse.

Réseau

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