Christelle REUILLE

En résumé

Entreprises

• APOL & INCERMED - Responsable Qualité et Affaires réglementaires

  2012 - maintenant Gestion du système Qualité et affaires réglementaires des deux entreprise

• PARIS IMPLANTS - Responsable Qualité et Logistique

  2012 - 2013 Missions :
   Maîtrise et amélioration du Système de Management Qualité (NF EN ISO 13485)
   Pilotage des Affaires Réglementaires
   Pilotage de la logistique et des relations clients
   Maîtrise des relations avec les sous-traitants et les fournisseurs visant au respect des cahiers des charges établis
   Obtention du marquage CE d’une extension de gamme d’ancillaires
   Validation du procédé de stérilisation / de process de fabrication en sous-traitance
   Supervision des activités de fabrication, de réalisation d’essais cliniques, de publicité, d’analyse marketing / stratégique
   Représentation de l’entreprise lors de salons (Medtec, Micronora)
   Optimisation des coûts, gestion des stocks / traçabilité des dispositifs
  
  Compétences renforcées : Autonomie / organisation, contact client, gestion du temps, prises de décisions et priorisation selon criticité, management des problèmes/urgences/imprévus, synthèse et restitution de données pertinentes de reporting, animation projet / meetings.
  

• ALCIS - Stagiaire chef projet/ Ingénieur R&D

  2010 - 2011 Mission 1 : Marquage CE complet d’un dispositif de classe de risque IIa suivant le référentiel NF EN ISO 13485.
  Points d’expérience : Force de persuasion et autonomie. Gestion transversale de projet. Travaux de partenariat.
  
  Mission 2: Caractérisation d’une problématique d’usage d’un dispositif de monitorage d’organes.
  Points d’expérience : Convaincre des professionnels de la santé à participer au projet afin d’obtenir l’Aide Nationale à la Recherche (ANR) en démontrant la fiabilité du bénéfice apporté par le dispositif par rapport aux techniques existantes par le biais d’un plan d’expériences rigoureux.
  

Formations

• ISIFC (Institut Supérieur D'Ingénieur De Franche-Comté)

  Besancon 2008 - 2011 Ingénieur biomédical

• Faculté Des Sciences

  Besancon 2006 - 2008 DEUG
  
  Biologie/Physiologie/Biochimie

Réseau

• Fontaine YOHAN