Mes compétences :
Gestion de projet
Organisation du travail
Audit
Auditeur
Qualité
Affaires réglementaires
Logistique
Entreprises
APOL & INCERMED
- Responsable Qualité et Affaires réglementaires
2012 - maintenantGestion du système Qualité et affaires réglementaires des deux entreprise
PARIS IMPLANTS
- Responsable Qualité et Logistique
2012 - 2013Missions :
Maîtrise et amélioration du Système de Management Qualité (NF EN ISO 13485)
Pilotage des Affaires Réglementaires
Pilotage de la logistique et des relations clients
Maîtrise des relations avec les sous-traitants et les fournisseurs visant au respect des cahiers des charges établis
Obtention du marquage CE d’une extension de gamme d’ancillaires
Validation du procédé de stérilisation / de process de fabrication en sous-traitance
Supervision des activités de fabrication, de réalisation d’essais cliniques, de publicité, d’analyse marketing / stratégique
Représentation de l’entreprise lors de salons (Medtec, Micronora)
Optimisation des coûts, gestion des stocks / traçabilité des dispositifs
Compétences renforcées : Autonomie / organisation, contact client, gestion du temps, prises de décisions et priorisation selon criticité, management des problèmes/urgences/imprévus, synthèse et restitution de données pertinentes de reporting, animation projet / meetings.
ALCIS
- Stagiaire chef projet/ Ingénieur R&D
2010 - 2011Mission 1 : Marquage CE complet d’un dispositif de classe de risque IIa suivant le référentiel NF EN ISO 13485.
Points d’expérience : Force de persuasion et autonomie. Gestion transversale de projet. Travaux de partenariat.
Mission 2: Caractérisation d’une problématique d’usage d’un dispositif de monitorage d’organes.
Points d’expérience : Convaincre des professionnels de la santé à participer au projet afin d’obtenir l’Aide Nationale à la Recherche (ANR) en démontrant la fiabilité du bénéfice apporté par le dispositif par rapport aux techniques existantes par le biais d’un plan d’expériences rigoureux.
