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Christine DUCHAZEAUBENEIX - XARDEL

MARCQ EN BAROEUL

En résumé

Titulaire d'un Master 2 en Santé Publique Mention Qualité Environnement Sécurité d'ILIS mention bien, complétant une licence en génie biochimique et biologique. Actuellement, je suis responsable qualité hygiène sécurité environnement et affaires réglementaires dans une TPE fabricant de dispositif médical implantable. Mes compétences, mon professionnalisme et mon dynamisme me permettent de mettre en place et d'initier les réponses pertinentes aux exigences réglementaires concernant tous les processus de la structure qui couvre 2 sites de production.
Forte d'expériences réussies en Qualité Hygiène Sécurité Environnement au sein des 2 plus grands groupes hospitaliers de la métropole lilloise, je suis à l'écoute d'opportunités pour un poste de Responsable Qualité / QHSE / Développement Durable / Sécurité et conditions de travail et/ou de Responsable Affaires Réglementaires au sein d'une structure hospitalière ou industrielle.

Mes compétences :

REACH
Risques environnementaux
Risques professionnels
Gestion des risques
Toxicologie et Ecotoxicologie
Management
Risques chimiques
Word / Excel / PowerPoint
Certification HAS
Salle Blanche
Directive 93/42/CEE
Certification ISO

Entreprises

  • Clinique Les Dentellières - Responsable Qualité

    2015 - 2015 Mise en place de la démarche de certification HAS V2014
  • Laboratoire de Biologie Médicale Vieux Lille Saint André - Responsable Qualité Hygiène Environnement

    2015 - 2015 Management de la démarche d'accréditation COFRAC à la norme ISO 15189
    Revue du système documentaire
    Rédaction, vérification et/ou approbation des documents qualité conformes à la version 2012 de la norme ISO 15189
    Paramétrage du logiciel de gestion documentaire
    Audits
  • 1st SurgiConcept - Responsable qualité et affaires réglementaires

    TOURCOING 2014 - maintenant Responsable qualité, sécurité et condition de travail, et environnement en atmosphère contrôlé
    Révision du système qualité
    Renouvellement de la certification ISO 13485 Relative aux exigences du système de management de la qualité (SMQ) pour l'industrie des dispositifs médicaux
    Dossier Technique de marquage CE
    Audits internes et externes
    Gestion qualité de l'innovation, la production, la conformité du site de production en atmosphère contrôlé
    Gestion des processus
    Gestion des non-conformité
    Gestion des affaires réglementaires dont dossiers d'enregistrement à l'étranger
  • Réseau Alliances - Bénévole en accompagnement d'entreprise en bonnes pratiques RSE (ISO 26000)

    Marcq-en-Barœul 2013 - 2014
  • GHICL - Chargée QHSE services techniques / Gestion des risques industriels

    2012 - 2013 Formation hygiène et sécurité des contremaîtres
    Rédaction plans de prévention des secteurs sensibles (radiologie et laboratoires)
    Rédaction des protocoles sécurités de 3 sites du groupe
  • Pôle hospitalo-universitaire de bio-pahologie du Groupe Hospitalier de l'Institut Catholique de Lill - Responsable Qualité Hygiène Sécurité et Environnement en laboratoire de biologie médicale

    2012 - 2013 Mise en place de la démarche hygiène et sécurité dans les laboratoires d'analyse médicale des hôpitaux de St Philibert et St Vincent.
    Accréditation ISO 15189
    Formation et sensibilisation du personnel aux risques professionnels.

    Gestion du suivi ICPE
    Gestion des agents chimiques dangereux (REACH, ADR)
    Gestion des travaux de mise en conformité des laboratoires du GHICL
  • Centre de Biologie Pathologie du CHRU de Lille - Chargée de mission Qualité

    2010 - 2010 Mise en place du système d'assurance qualité exigé par la norme ISO 15189 de l'Unité d'Activité Médicale de Génopathies et Pharmaco-Toxicogénétique.
    Formation de l'équipe du laboratoire au système d'assurance qualité.
  • Séjour à l'étranger - Associations françaises et internationales

    1992 - 2000
  • CREDIPAR - Secretaire administrative

    Gennevilliers 1983 - 1991 Durant mes études, j'ai assuré l'intérim en sécrétariat(Archivage, Classement, Standardiste)et en gestion de recouvrement.

Formations

Réseau

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