Menu

Christine JOUCLA

Carros

En résumé

15 years experience in pharmaceutical analytical development and validation in Europe and Australia. I have acquired extensive experience in assay development, validation, statistics, transfer of analytical methods, quality systems, leadership and project management.
Proven track record in biopharmaceutical, Generic, Biotechnology, Environmental, Cosmetic, Animal Health and Ophthalmic industries.
I also have a strong understanding of Regulatory Affairs and Clinical Trials through my qualification.

Mes compétences :
Bilingual
Bilingual french english
English
French
Manager
Microsoft Project
Industrie pharmaceutique
Chimie analytique
R&D
Gestion de projet

Entreprises

  • Virbac -  R&D Analytical Study Manager

    Carros 2013 - maintenant

  • Cadre en Mission - Benson&Winch - UCB Brussels - Consultant - Pharmaceutical Expert

    2012 - 2013

  • Unither Développement Bordeaux - Responsable d'équipe analytique

    2011 - 2012 Management of divers projects through performing quotation and invoices, dealing with client in communicating outcomes and results, transferring assays, release of materials and managing a team up to 11 people.

  • CSL, Melbourne, Australia - R&D Senior Scientist, Quality Group Team Leader

    2007 - 2011 CSL Ltd (Biopharmaceutique) Parkville, Victoria, Australia de 02/2007 à présent
    R&D Senior Scientist, Quality Group Team Leader (Bioanalytical Sciences, R&D Department) : Management du groupe qualité dans le département de Sciences Bioanalytiques de R&D: mon équipe a pour rôle de soutenir les activités du département en recherche et développement sur la majorité des projets (GSP et cGMP), de développer et valider des méthodes d'analyse, d'établir et de maintenir les pratiques qualités de la totalité de la documentation.

  • ACRUX, Melbourne, Australia - R&D Senior Scientist

    2006 - 2007 ACRUX (drug transdermal delivery) West Melbourne, Victoria, Australia de 03/2006 à 01/2007
    R&D Senior Scientist (Incubation laboratory) : Développement de méthodes analytiques (UPLC). Rédaction de la documentation et exécution des protocoles liés à la validation.

  • ALPHAPHARM (Merck, generic), Brisbane Australia - R&D Chemist / QA Chemist

    2004 - 2006 LPHAPHARM (Merck, generic) Carole Park, Brisbane, Queensland, Australia de 06/2004 à 02/2006
    R&D Chemist (Post Approval Support team) : Rôle similaire au poste précédent pour répondre aux questions formulées par les autorités. Intéraction avec Affaires Réglementaires.
    QA Chemist (Method Validation team) : Remise à jour des méthodes d’analyses du laboratoire (HPLC, UV, TLC, potentiométrie, dissolution) avec les nouvelles versions des pharmacopées. Rédaction de la documentation et exécution des protocoles liés à la validation.

  • PROGEN Industry Ltd (Biopharmaceutical), Brisbane Australia - QA Chemist Officer

    2003 - 2004 PROGEN Industry Ltd (Biopharmaceutical) Darra, Brisbane, Queensland, Australia de 04/2003 à 05/2004
    Développement de méthodes HPLC. Rédaction de la documentation et exécution des protocoles liés à la validation. Formation du personnel de production sur les méthodes HPLC de contrôle. Analyse par HPLC, CE et KF de nouvelles formulations pharmaceutiques pour soutenir l’équipe de production. Analyse les études de stabilité de polysaccharides. Qualification et maintenance des systèmes HPLC.

  • CASCO Australia Pty Ltd , Toowoomba - Team Leader

    2002 - 2003 CASCO Australia Pty Ltd (Environmental) Toowoomba, Queensland, Australia de 11/2002 à 03/2003
    Chromatography Supervisor : Responsable d’analyses de suppléments alimentaires par HPLC et GC et contact régulier pour informer le principal client de l’évolution des analyses. Soutien du laboratoire d’analyses.

  • PROCTER & GAMBLE (Cosmetic) , England - R&D Scientist

    2000 - 2000 PROCTER & GAMBLE (Cosmetic) Egham, England de 01/2000 à 11/2000
    R&D Scientist – (Health and Beauty Care Department) : Développement d’une méthode HPLC en phase inverse pour quantifier 17 colorants dans les produits formulés et concurrents.

  • AGROL Ltd/ England - Team Leader

    2000 - 2002 AGROL Ltd (Biotechnology) Guildford, England de 12/2000 à 03/2002
    (Analytical Department) : Mon rôle était de soutenir le departement de fermentation. Développement d’une méthode HPLC ionique en phase normale et quantification de 5 sucres dans les produits intermédiaires et finis dans un procédé de fabrication d'éthanol à partir de déchets de sucre de canne.

  • Laboratoire MERIAL, Toulouse , France - CQ Chimiste

    1996 - 1999 Chimiste (Département Contrôle Qualité, *2 contrats d’Intérim de 6 mois chacun) : *Contrôle de production. *Réactualisation et rédaction des modes opératoires des produits finis, en collaboration avec les départements de Production, d'Assurance Qualité, de Recherche et Développement et des Affaires Réglementaires.
    Stage de DESS (Rhône Mérieux, 6 mois, 1997) : Développement d'une méthode HPLC de paires d’ions en phase inverse pour quantifier les différentes formes de la spiramycine. Comparaison de l’activité versus le pourcentage des 3 formes actives de l'antibiotique.
    Analyste (Rhône Mérieux, 3 mois, été 1996) : Titration de réactifs pour dosages potentiométriques (oxydoréduction, précipitation, acido-basique). Rédaction de procédures d’utilisation et de fiches de suivi pour potentiomètre et densimètre. Qualifications d’un densimètre.

  • Laboratoire OPSIA (Ophtalmologique) - Stage de maîtrise

    1994 - 1994 Laboratoire OPSIA (Ophtalmologique) Toulouse, France 3 mois, 1994
    Stage de maîtrise : Extraction d'huiles de silicone et analyse des produits finis par chromatographie d'exclusion.

Formations

Annuaire des membres :