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Claire FRÉDÉRIC

SCHAERBEEK

En résumé

Mes compétences :
Biologie
Biotechnologies
Industrie pharmaceutique
manufacturing
Production
Support
Support Production
Technology
Validation

Entreprises

  • Matis Benelux - Consultante superviseur de production GSK Vaccines

    2015 - maintenant Mission effectuée dans un bâtiment de formulation chez GSK Vaccines (Glaxo Smith Kline) à Rixensart :

    Superviseur de production
    Gestion d’une équipe de 6 personnes. Rôle RH (fixation des objectifs de chacun, suivi de l’avancement, développement des personnes, redéploiement), suivi des déviations et CAPA (relecture, correction, respect des timings), revue de procédures, identification et suivi de projets d’amélioration des pratiques aseptiques, suivi des indicateurs environnement, relecture et approbation des rapports d’analyses de tendance, audits et gembas environnement et EHS,…
  • MATIS Benelux - Consultante coordinatrice Stop & Fix GSK Vaccines

    2015 - 2015 Mission effectuée dans un bâtiment de formulation chez GSK Vaccines (Glaxo Smith Kline) à Rixensart :
    Coordinatrice projets pour le Stop&Fix : arrêts de 2 bâtiments de production pendant 2 mois pour réaliser des projets environnementaux.
    Mon rôle était de coordonner :
    - Environ 15 projets : identification, évaluation, planification, suivi via les projects manager
    - Redéploiement d’une centaine de personnes dans d’autres bâtiments
    - Planning combiné : travaux, activités de calibrage et mesure, validation, revue de procédures, formation et activité de reprise de production
  • MATIS Benelux - Consultante Gestion de projets GSK Vaccines

    2014 - 2014 Mission effectuée dans un bâtiment de formulation chez GSK Vaccines (Glaxo Smith Kline) à Rixensart :

    Le traitement des déviations environnementales m’a permis d’évoluer en restant dans le même bâtiment pour obtenir le poste de Project Manager pour 2 projets liés à l’amélioration de l’environnement : changement des équipements de nettoyage des zones classées et Mise en place d’une cagoule permettant des nettoyages sporicides en zone aseptique.
    Activités réalisées pour ces projets : identification des objectifs, des modifications à apporter, liste des actions à réaliser, identification des différents acteurs, planification du projet sur MS Project, suivi du projet avec respect du timing, du budget et des ressources jusqu'à la clôture. Rédaction de documents qualité : TCD (Technical Change Description, CCR (Change Control Request) et procédures de production.
  • MATIS Benelux - Consultante Deviation writer GSK Vaccines

    2014 - 2014 Mission effectuée dans un bâtiment de formulation chez GSK Vaccines (Glaxo Smith Kline) à Rixensart :
    Activités réalisées: traitement des déviations environnementales, création et traitement des CAPA environnementaux, réalisation des analyses de tendance non viable, création et modification de procédures, réalisation d'audit des pratiques aseptiques sur le terrain.
  • MATIS Benelux - Consultante QA Validation GSK Vaccines

    2013 - 2014 Lors de ma 1ère mission en tant que consultante chez GSK Vaccine, j'ai travaillé comme QA Validation dans un bâtiment de Filling.
    Activité réalisée : revues périodiques de l'état validé des équipements (lyophilisateurs, capsuleuses, réseaux d'eau). Analyse des validations initiales et complémentaires pour un équipement et évaluation des écarts par rapport aux requis cGMP. Création de CAPA correctifs.
  • Sanofi Pasteur - Coordinatrice de production

    Lyon 2012 - 2013 Participation au redémarrage d'un bâtiment de production : traitement d’anomalies (recherche des causes racines, analyse d’impact, mise en place d’actions préventives
    et correctives), relecture et approbation de dossiers de lot, préparation d'une inspection, organisation d’essais de validation de nettoyage (planification, coordination des intervenants, analyse des résultats), rédaction de documents qualité, organisation de lots d'essais afin d'améliorer la productivité, management transverse.
  • Sanofi Pasteur - Stagiaire Ingénieure

    Lyon 2012 - 2012 Dans le cadre du redémarrage d'un bâtiment de production d'un vaccin viral : rédaction du plan maître de validation, Validation de la décontamination chimique des effluents, des conditions aseptiques, de la durée de stockage du matériel stérile, du procédé de fabrication (choix de la stratégie, rédaction du protocole, suivi ou réalisation des essais, rédaction du rapport). Dans un second temps : mise au point d’une nouvelle technique de titrage infectieux par
    cytométrie en flux (commande du matériel et des milieux, réalisation de la manipulation, optimisation, suivi hebdomadaire de la production).
  • Commissariat à l'énergie atomique et aux énergies alternatives (CEA) - Stagiaire assistante ingénieur

    2011 - 2011 Dans le cadre d'un projet d'inhibition d’un chaperon d’histones par des peptides vectorisés : caractérisation de l’interaction in vitro et in vivo puis mesure de la toxicité du peptide vectorisé et de son effet sur le cycle cellulaire de cellules cancéreuses. Techniques utilisées : Biochimie : microcalorimétrie, western blot, GST pull down et biologie cellulaire : culture, transfection, transduction, cytométrie en flux.

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