Mes compétences :
LC-MS, LC-RMN
qualification HPLC
TLC-MS
GC-MS
Entreprises
EFOR Group
- Validation de systèmes informatisés
Champagne-au-Mont-d'Or2016 - maintenantValidation de systèmes informatisés :
o Définition de la stratégie de validation de l'ensemble des logiciels d'une société de dispositifs médicaux : rédaction Validation Master Plan
o Rédaction des livrables : Plan de validation, URS / FDS, Analyse de risque, Protocoles et rapports de QI, QO, QP
o Exécution des tests de qualification
o Suivi et gestion des anomalies
o Validation des systèmes suivants : ERP SAGE X3
EFOR Group
- Consultante Qualification/Validation d'équipements
Champagne-au-Mont-d'Or2016 - 2016Qualification de deux de lignes de production : AMPOULES et FLACONS
o Etablissement de l’état des lieux équipements et documentaires : inventaires des protocoles, des rapports, des procédures de nettoyage et d’entretien, des modes d’emploi, des guides d’utilisation, ERQ.
o Suivre l’actualisation des documents dans le respect des BPF et des exigences qualité client
o Coordination et planification des activités de qualification selon le planning projet en collaboration avec les différents services (Qualité, Production, Maintenance, Laboratoire Contrôle Qualité)
o Animation, Pilotage et rédaction des Analyses de Risques avec les services de production, maintenance et AQ pour identification des tests de qualification à dérouler.
o QI, QO, QP : réalisation des étapes de qualification définies dans le plan de validation :
o Evaluation des change control, définition de la stratégie de qualification
o Recherches de données et de documentation auprès des opérateurs pour la rédaction des protocoles
o Rédaction des protocoles et des fiches de tests de qualification et des fiches de tests (Commissioning et requis qualité produit/générique) des différents équipements de l’étape de transfert, de remplissage des ampoules, de traitement et de vraquage.
o Réalisation d’essais / tests de qualification sur le terrain, contrôle de la conformité des essais effectués.
o Rédaction des rapports de qualification décrivant les résultats obtenus et attestant ou non de la conformité des solutions testées
o Rédaction, synthèse et gestion des déviations rencontrées : identification des dysfonctionnements et des anomalies, proposition de solutions adaptées.
o S’assurer de l’avancement du plan d’action jusqu’à la correction des écarts dans le respect des délais impartis
Validation
o Animation de réunions d’Analyses de Risques avec les services de production, maintenance et AQ.
o Rédaction et exécution des tests de Validation de Procédé
o Synthèse et gestion des déviations.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
- Apprenti ingénieur chimiste
Paris2015 - 2015Service ICMS (Isotope Chemistry & Metabolite Synthesis, 16 chercheurs), R&D
• Elucider la structurale de produits résultant de réactions enzymatiques (testostérone, cortisone)
• Rédiger des rapports en anglais des résultats des expériences RMN et LC/MS
SANOFI
- Apprentie Ingénieur chimiste
Paris2012 - 20153 ans Service ICMS (Isotope Chemistry & Metabolite Synthesis, 12 chercheurs), R&D
* Détection et caractérisation de métabolites réactifs par piégeage chimique ;
* Etudier les oxydations biomimétiques de substances actives ;
* Synthétiser des métabolites à l'aide de métalloporphyrines ;
* Caractériser des produits par RMN (Bruker 600 MHz), UV, LC/MS, LC/RMN, GC/MS, TLC/MS ;
* Mettre en place des méthodes de purification par Chromatographie, Extraction, Distillation ;
* Veiller aux maintenances préventives (remplissage d'azote) et curatives des appareils d'analyse ;
* Installer et gérer les instruments d'analyse (Waters, Shimadzu)
Romainville2011 - 2012Apprentie Technicienne supérieure chimiste, STRUCTURALIS (Romainville, 93)
1 an PME (2 ingénieurs analystes), Laboratoire prestataire de services en analyse structurale
* Analyser les produits chimiques par RMN (Bruker 300/400 MHz), HPLC (Agilent) et MS ;
* Rédiger les rapports des clients ;
* Maintenir le bon fonctionnement des appareils d'analyse ;
* Méthodes de rinçage, Remplissage d'azote, Qualification ;
* Mettre en place une procédure de qualification d'une chaîne HPLC
Paris2014 - 2015Master Chimie Analytique et chimie moléculaire
* Connaissances en préparation d'échantillons, LC, GC, CE, MS, IR, miniaturisation, bio essais
*Chimiométrie, ANOVA, tests statistiques, Student, Fischer, etc.
