-
Laboratoire de la Mer (Omega Pharma)
- Responsable Validation
2012 - maintenant
Établissement pharmaceutique, fabrication et conditionnement de solutions stériles à usage nasal, auriculaire et ophtalmologique.
Validation:
Rédaction du plan directeur de validation
Qualification des équipements, locaux, et utilités critiques
Validation des procédés de fabrication, de conditionnement et de nettoyage
Rédaction de protocoles, réalisation des tests, rédaction de rapports
Gestion des non-conformités
Gestion des modifications
Métrologie :
Gestion du parc d'équipements de mesure et d'essais du site
Assurance Qualité :
Revue de dossiers de lots et libérations de produits semi-finis
Rédaction de procédures et mode opératoires
Réglementation :
BPF, ICH
Normes ISO 9001 et 13485
Participation aux audits et inspections
-
Laboratoire de la Mer (Omega Pharma)
- Chargé de projets Validation/Référent Métrologie
2012 - 2012
Établissement pharmaceutique, fabrication et conditionnement de solutions stériles à usage nasal, auriculaire et ophtalmologique.
Qualification et Validation :
- Validation des procédés de fabrication et de conditionnement, des procédés de nettoyage
- Qualification des nouveaux équipements, des locaux et des utilités critiques
- Rédaction de protocoles, réalisation des tests et rédaction de rapports
- Gestion des fiches d'anomalies
Métrologie :
Gestion du parc d'équipements de mesure du site
Assurance Qualité :
Revue et libération des dossiers de lots de produits semi-finis (Flacons remplis en sortie de zone à atmosphère contrôlée)
Gestion des Modifications
-
Farmaclair, groupe FAREVA
- Chargé de mission Nouveaux Produits
2011 - 2011
- CDD dans le cadre d'un remplacement en attente d'un recrutement définitif
- Gestion des activités de Qualification/Validation : validation du nettoyage, qualification des équipements et des procédés de conditionnement, validation analytique
- Management d'une équipe de 3 personnes
- Activités liées au nouveaux produits : Analyses de risques qualité, réunions de suivi, mise en place et suivi de plans d'action
- Réponse aux écarts d'audits par les CAPA : qualification de procédés de conditionnement, de systèmes critique
-
Farmaclair, Groupe FAREVA
- Stagiaire Assurance Qualité- Validation procédés nettoyage
2010 - 2011
- Entreprise appartenant au groupe FAREVA, spécialisée dans le façonnage de produits de santé, formes galéniques liquides et pâteuses
- Service Assurance Qualité Nouveaux Produits
- Revue de la politique et de la méthodologie de validation des procédés de nettoyage sur le site, en lien avec le nouveau statut de façonnier, recherches bibliographiques et revue des procédures
- Mise en place dans le cadre de l'introduction de nouveaux produits, validation rétrospective d'équipements existants
- Management de projet : suivis, planning, communication
