Clémentine MARTIN SAINT LÉON

En résumé

Entreprises

• CHU Dijon - Praticien attaché en pharmacovigilance et vigilance des essais cliniques

  Dijon 2016 - 2017 -Analyse et traitement des cas de déclaration d’effet indésirable médicamenteux. Réponse aux professionnels de santé lors des demandes d’avis.
  -Saisie et validation dans la base de données des déclarations d’évènement indésirable grave selon le codage MedRA, évaluation du caractère relié ou non, évaluation du caractère attendu ou inattendu en fonction du document de référence, demande de levée d’insu le cas échéant.
  -Envoi aux autorités compétentes des effets indésirables graves inattendus selon les délais règlementaires (y compris via EUDRAVIGILANCE)
  -Mise à jour des procédures du service et suivi des notifications graves pour veiller au respect des délais réglementaires.
  

• Sanofi Pasteur - Coordinateur de production

  Lyon 2015 - 2015 -Adjoint du responsable de secteur purification et détoxification
  -Correspondant production sur les processus anomalies, CAPA, CCR et dossiers de lot. Pilotage de l’encours via des tableaux de bords et indicateurs, proposition et mise en œuvre d’actions d’amélioration.
  -Contribution au développement de la culture qualité des collaborateurs et à leur autonomie.
  

• Guerbet - Pharmacien de production

  Villepinte 2010 - 2014 Encadrement et management d’une équipe de production de produits de contrastes injectables : fabrication et conditionnement primaire, 8 personnes.
  -Mise en œuvre du planning en étant garant du respect des BPF et des règles de sécurité.
  -Validation des dossiers de lots, traitement des déviations, non-conformités et OOS.
  -Développement des compétences de l’équipe (formations, entretiens annuels...)
  -Amélioration continue du service (auto-inspections, mise à jour documentaire, 5S, Kanban, management visuel…)
  -Animation de réunions de performance et de groupes de travail visant à augmenter la productivité des équipes.
  

• Sanofi-Aventis - Chargé de qualification/validation

  Paris 2009 - 2010

Formations

• Université Strasbourg 1 Louis Pasteur

  Strasbourg 2002 - 2009 pharmacie

Réseau

• Allan GUEGUEN

• Anaïs SOULAIN

• Anne-Marie LU

• Anthony NGUYEN

• Arnaud ROBERT

• Delphine BREYSSE

• François LAFFONT

• Gaëlle DAUDE

• Jean-Michel SALAMA

• Sarah DARTHENUCQ