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Colette PRÉVOST

DIJON

En résumé

Plus de 25 ans d’expérience en R&D dans le domaine bio-pharmaceutique. Maîtrise de tous les aspects des stades de recherche et de développement des molécules depuis l’identification des leads en passant par la sélection des candidats précliniques jusqu’aux phases cliniques.

Prestations: (contact: col.prevost@gmail.com)
- Management de projets, flexible et adapté aux caractéristiques des molécules et des projets
* Proposition d’un plan de développement en accord avec la réglementation en vigueur
* Implémentation, monitoring et coordination des études critiques dans des CROs sélectionnés, selon un timing et un budget définis (caractérisation : des profils DMPK, de la variabilité inter-espèces et prédiction de la « first human dose »)
* Analyse, interprétation des données et supervision de la rédaction du rapport
* Conseils pour l’interprétation des nouvelles réglementations concernant les DDIs potentielles incluant les transporteurs

- Rédaction de rapports d’expertise, de documents réglementaires (IB, IND)
- Evaluation de projets/produits dans le but d’un licensing in- ou out-
- Conseils pour l’implémentation d’une démarche qualité (GLP)
- Conseils, support et formation des équipes de projet
- Veille de la littérature scientifique, technique et réglementaire

Mes compétences :
Expert scientifique: process R et D, DMPK
Pilotage de projets complexes et multiculturels
Management d'équipe

Entreprises

  • Consultant freelance - - Consultant en R&D préclinique et formateur pour les industries pharmaceutiques

    2013 - maintenant Construire sur le long terme une relation de confiance avec nos clients pour s’assurer que leurs besoins sont bien compris et que le travail réalisé correspond à leurs attentes.
    Etre très réactif et proposer des prestations de qualité, adaptées à leurs exigences et au respect des délais et de la réglementation.
    O Conseils et propositions concernant la stratégie R&D préclinique des projets (decision tree)
    O Management de l’outsourcing
    O Evaluations scientifiques (DDIs potentielles, profil DMPK, bioanalyse)
    O Conseils pour l’implémentation d’une démarche qualité (GLP)
    Cours dispensés à l’Université et pour des sociétés de formation

  • Abbott Laboratories - Manager de l'unité de sélection des candidats pré-cliniques

    Rungis 2009 - 2012 - Management d’une équipe multi-disciplinaire (45 chercheurs), dédiée à
    O la recherche et à l’early développement des candidats précliniques sélectionnés, jusqu’à et incluant la Phase I
    O l’identification rapide des points faibles des projets et à la proposition d’une stratégie adaptée
    - Implication dans le scientific advisory board pour définir les orientations stratégiques concernant les molécules à fort potentiel thérapeutique
    - Management de projets
    - Développement d’un réseau d’experts externes

  • Solvay Pharma - Manager de l'unité DMPK et early formulation

    2006 - 2009 - Management d’une équipe de chercheurs principalement dédiée à l’early formulation et à l’early DMPK et TK jusqu’à la phase I.
    O Implémentation d’une plateforme de tests in vitro/in vivo pour optimiser la sélection d’un candidat préclinique (qualité et temps)
    O Monitoring et coordination des études GLP sous traitées dans le respect des exigences des autorités
    O Rédaction de documents réglementaires
    - Management de projets

  • Fournier Pharma - Manager du département DMPK

    2001 - 2006 - Management d’une équipe de chercheurs principalement dédiée à la DMPK et TK jusqu’à la phase I.
    O Monitoring et coordination des études internes et sous traitées dans le respect des exigences des autorités
    O Rédaction de documents réglementaires
    - Implication dans les groupes de projets
    - Implémentation des GLP

Formations

Réseau

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