Chef de projet de développement / Laboratoires Urgo (Dijon 21).
Développement en responsabilité directe de produits depuis la conception jusqu'à la commercialisation en passant par l'industrialisation. Produits à AMM (cycles de développement longs) et dispositifs médicaux (cycles de développement courts). Elaboration et respect "budget+planning". Pilotage groupes de projet pluridisciplinaires (intervenants internes/externes). Reporting Direction Générale.
Création et lancement de la gamme dermocosmétique "Urgodermyl".
1995 - 2001: Responsable transposition d'échelle / Laboratoires Fournier (Dijon 21).
Création et gestion du service, formes galéniques "patches/émulsions/gels".
Gestion du projet industriel depuis l'Avant Projet Sommaire jusqu'à la mise en service de l'Unité de transposition, bâtiment et process (Z.A.C), dans le respect des délais et budgets.
Conception, développement, validation procédés de fabrication pilotes. Transferts indsutriels, validation procédés de fabrication industriels.
Obtention d'un agréement FDA pour le développement et la production d'un patch pour un client pharmaceutique.
1993 - 1994: Directeur de fabrication / Propharm'Aix Industries (rousset 13).
Façonnage formes pharmaceutiques sèches.
Responsable des opérations de production, du respect de la qualité. Etablissement et respect des plannings de fabrication-délais. Management de l'équipe. Responsable du matériel. Budgets de fonctionnement et investissements.
Elaboration et mise en place d'un plan d'amélioration de la productivité ayant débouché sur un accroissement de 30% de la productivité.
Transfert industriel direct de nouveaux produits en portefeuille.
Conduite d'audits internes, mise en place et suivi des actions correctrices.
1992 - 1993: Assistante de production / Propharm'Aix Industries
Encadrement d'une équipe de 42 personnes/4 agents de maîtrise. Préparation, vérification, validation des dossiers de lot. Formation de l'équipe aux B.P.F, Normes série ISO 9000.
1991 - 1992: Laboratoire de Pharmacie Galénique Industrielle - Cosmétologie / Faculté de Pharmacie Marseille.
Conception et formulation de gels. Etudes rhéologiques associées.
Mes compétences :
Chef de projet
Développement
Pilotage
Production
Transfert industriel
Pas d'entreprise renseignée
Pas de formation renseignée