Cynthia BONDIS

En résumé

Entreprises

• InVentiv Health Clinical - Attachée de Recherche Clinique

  Nanterre 2014 - maintenant CRA II homebased

• CHU Caen - Attachée Recherche Clinique Coordinateur Senior

  Caen 2008 - 2014 Mise en place et suivi du bon déroulement d'études phase I à IV en cardiologie, rhumatologie, imagerie médicale, maladies inflammatoires (PHRC, Appels d'offre...).
  - Préparation du dossier de soumission en collaboration avec le chargé des affaires réglementaires / Mise en place - Monitoring - suivi des inclusions- suivi des EI-EIG - Clôture et suivi de l'étude jusqu'à analyse des données en collaboration avec les biostatisticiens / Étroite collaboration avec les centres investigateurs / Interface avec les prestataires / collaboration avec les services administratifs et financiers /collaboration avec le data manager et gestion des queries / reporting aux chefs de projets.

• CAEN HOSPITAL - Senior Clinical Coordinator & Clinical Research Assistant

  2008 - 2014 * Projects management and Monitoring on investigational sites ;
  * Interface with Caen Hospital / Investigators and Investigational sites / CRO / Laboratories and Pharmaceutical Industries. ;
  * Submission's file to Ethic Committee and Health Authority, studies Follow-up (recruitment, newsletter, brief investigator's meeting). ;
  * Pre-study visits, site initiation visits, site monitoring visits and site closure visits / Pharmacy Accountancy. ;
  * Data Management: data capture - queries production - data clarification request. ;
  * Therapeutic areas: Cardiology - Medical Imagery - Rheumatology. ;
  * Phases I, II, III, IV studies. ;

• BRISTOL-MYERS SQUIBB - Clinical Site Manager & Project Manager

  Rueil-Malmaison cedex 2003 - 2008  Projects management in Immunology studies and Anti-infectious studies in France and South-Africa :
  - Interface with BMS US Team / CRO / Laboratories / Investigational sites / BMS site monitors : regular teleconferences.
  - CPP submission, collaboration with Regulatory Department, Investigators meeting preparation.
  - Site monitors training, co-monitoring visits, monitoring visit reports validation
  - Pre-study visit and study presentation during site initiation visit on investigational sites.
   Therapeutic areas: Immunology (Rheumatoïd arthritis – Crohn’s disease) – Anti-infectious (HIV – Hepatitis B).
   Phases II, III studies.
   From November 2002 to May 2003: BMS Trainee / study management and monitoring activities.
  

• BMS - Trainee

  2002 - 2003 : BMS Trainee / study management and monitoring activities. ;

• Bristol-Myers Squibb - Coordinateur de recherche clinique

  Rueil-Malmaison cedex 2002 - 2008 Responsables de la mise en place et du suivi des études BMS phases II et IIII (rhumatologie - maladies infectieuses - maladies inflammatoires) en France et en Afrique du Sud (Hub France- Afrique du Sud ) :
  - Interface avec l'équipe projet BMS US (Protocol Manager, Project Physician) / Préparation du dossier de soumission aux autorités et collaboration avec le service Réglementaire / Etablissement des contrats en collaboration avec le service juridique et financier / Préparation réunions investigateurs / Mise en place des études / co-monitoring avec les ARCs / Mise en place d'outils de suivi des études / Etroite collaboration avec les ARCs, les data managers et les médecins, les pharmaciens et les équipes hospitalières / Interface avec les prestataires (CRO, Systèmes vocaux de randomisation, laboratoires centralisés) / Utilisation de logiciels spécifiques à la recherche clinique (TAO, Impact, eDM...).

• Oncology Anti-cancer center - Clinical Research Assistant trainee

  2002 - 2002

Formations

• For Drug Consulting

  Malakoff 2012 - 2012 Professional training ``to succeed in European Clinical Research Projects management'' -
  F-Crin Infrastructure - CHU de
  Professional training, « Good Clinical Practices, monitoring, data management, deviations management, study cases - For Drug Consulting Society.

• For Drug Consulting

  Malakoff 2011 - 2011 Professional training ``Clinical Research Associate tasks in sponsoring side''

• For Drug Consulting

  Malakoff 2010 - 2010 Professional training ``How to apply and how to be applied the Good Clinical Practices daily''

• Caen University (Caen)

  Caen 2002 - 2002 University Degree
  
  "Research and Clinical Development of Medicines"

• Caen University (Caen)

  Caen 2002 - 2002 Masters Degree
  
  Master Degree "Acquisition and Treatment of the Information in Biology: Neurosciences speciality "

• Caen University (Caen)

  Caen 1999 - 2001 Bachelors Degree

Réseau

• Melanie PEREZ

• Nélia MARIE

• Noemie OLIVA

• Philippe MARIOT

• Sannaa EL MAAROUFI ELIDRISSI