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Daniel MOUTON

  • GSK Vaccines
  • Expert QA Validation, Assurance de Stérilité & Maintenance

Wavre (Belgique)

En résumé

Avec plus de 30 années d'expérience dans le domaine de l'industrie, plus particulièrement de l'injectable, je peux vous offrir mon pour des missions de Validation / Qualification, Assurance de Stérilité, Assurance Qualité, Gestion de projet, Amélioration continue

Entreprises

  • GSK Vaccines - Expert QA Validation, Assurance de Stérilité & Maintenance

    Autre | Wavre (Belgique) 2016 - 2021 Dans le cadre de la production de lots cliniques, j'ai garanti la conformité des locaux, équipement, procédés, dans le respect des délais et dans un fonctionnement en mode projet.

  • GSK Vaccines - Expert Global Validation

    Wavre (Belgique) 2014 - 2016 Support aux sites internationaux de GSK Vaccines pour la Qualification / Validation.
    Etablissement des méthodes et outils de risk-based validation.

  • GSK Vaccines - Mentor & Coach GMP

    Wavre (Belgique) 2013 - 2014 Support aux opérations et à l'Assurance Qualité dans le domaine de la validation et des processus qualité (déviations / non conformités, CAPA...)

  • Sanofi Pasteur - Technology Transfert Manager

    Val-de-Reuil (27100) 2011 - 2013 Transfert de méthodes analytiques sur des sites internationaux Sanofi Pasteur ou partenaires ( Inde, Thaïlande, Afrique du Sud, Brésil, Chine...).
    établissement des outils de gestion de projet

  • Sanofi Pasteur - Chef de Projet Nouvelle Unité de Production

    Val-de-Reuil (27100) 2008 - 2011 Création et animation de l'équipe
    Mise au point des procédés de formulation et associés (Nettoyage, filtration...)
    Validation des procédés
    98% Bon du premier coup

  • Sanofi Pasteur - QA Projet & Quality Risk Manager

    Val-de-Reuil (27100) 2005 - 2008 QA pour des projets critiques pour le sites: Mise en conformité bâtiment de production vaccin Grippe pour H5N1, nouvelle unité de répartition (RABS/ Isolateur), nouvelle ligne de packaging...
    Mise en place de la gestion des risque Qualité

  • Sanofi Pasteur - Responsable Assurance de Stérilité

    Val-de-Reuil (27100) 2004 - 2005 Mise en place de l'Assurance de Stérilité sur le site: Processus, procédures, gestion des problématiques, management des laboratoires de microbiologie.

  • Sanofi Pasteur - Responsable Validation projets stratégiques France

    Marcy l'étoile & Val de Reuil 1999 - 2004 Accompagner l'expansion de l'entreprise (nouveaux bâtiments, revamping, programme mineures automatiques...) en mettant en oeuvre la qualification & validation.
    Création de deux équipes (Marcy / Val de Reuil) et mise en place des méthodes.

  • Sanofi Pasteur - QA GMP compliance

    Val de Reuil 1996 - 1999 QA pour les processus Qualité: Non conformités, Change Control, CAPA, revue documentaire...
    Réalisation des auto-inspection et support aux inspections réglementaires
    Mise en place d'un projet informatisé de gestion des non conformité

  • Lilly France - Responsable Validation Computer

    Fegersheim (67640) 1992 - 1996 Validation d'une unité de production pour la partie automation, supervision (SCADA), Manufacturing Executing System (MES) et Gestion Electronique des Document (GED)
    Utilisation de ma connaissance process et équipement pour supporter la conception et démarrage du bâtiment

  • Lilly France - Support Production

    Fegersheim 1987 - 1992 Réalisation des requalifications périodiques (autoclaves, tunnel, four, contrôle filtres HEPA /UDF, ...)
    Résolution de problèmes et optimisation des procédés
    Préparation PAI FDA
    Validation d'équipement, automates, nouvelles unités

Formations

  • DEA Pharmacotechnie Industrielle

    Lille 1985 - 1986

  • Pharmacien Industriel

    Lille 1978 - 1985

Réseau

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