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STS
- Ingénieur projet
Bordeaux
2005 - maintenant
: STS / Centre Excellence Engineering/ GSKBiologicals
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UCB Pharma
- Charge également
2005 - 2005
Fonction :
En charge (team) de la qualification prospective d'un nouveau mode de procédé de fabrication du KEPPRA DG.(antiépileptique).
Equipements concernés : mélangeur, tamiseur, compacteur, station WIP ...et leur gestion centralisée (logiciel de supervision : iFIX)
Réception « qualit頻 du projet sur base des URS et cahier des charges.
Rédaction des dossiers de Qualification, de Maintenance et participation aux SOP Production et validation.
Suivi chantier et réalisation des tests de Qualification (DQ, IQ, OQ, PQ)
En charge également (team) de la mise en place d'une procédure de « qualification rétrospective « de tous les équipements de production » du bloc B3/B4 (pharma) .Travail consistant, dans un 1er temps à répertorier, à l'aide de SAP et du listing Maintenance, tous les équipements techniques existant et en faire un « état des lieux » documentaire.
* Documentation technique ;
* Traçabilité des interventions internes : maintenance, validation : log-book (fréquence, suivi,..)
* Pré requis à la qualification rétrospective (analyse de criticité)
* Démarrer planning et ressources nécessaires à la qualification rétrospective de tous ces équipements.
Etapes de qualification :
* Evaluation préalable à la qualification rétrospective ;
* Analyse de criticité
* Rédaction QPL
* IQ/OQ
Equipements qualifiés
* Production, stockage et distribution de l'eau déminéralisée.
Il s'agit d'une boucle inox avec ozonation continue sur cuve et
destruction par UV et mesure de TOC et conductivité en ligne.
* Vapeur pure : générateur Stilmas + circuit de distribution ;
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Pfizer Global Manufacturing
- Engineering Project Mgr
1999 - 2004
Fonction :
En charge des projets essentiellement Utilities, en temps que Project Mgr.
Projets réalisés:
* Boucle d'eau glacée à débit variable. ;
* Rénovation de zones stériles (filtration, voiles répartiteurs, régulation pression, flux laminaires,...) ;
* HVAC upgrade du paysager administratif (VAV,....) ;
* Airlock SAS zones stériles (HVAC + interlocking) ;
* Boucle d'eau déminéralisée semi-automatisée : régulation de T° (échangeur à plaque) + alarmes et gestion des vannes utilisateurs selon points de consigne (conductivité, T°,..)
* Extension de la boucle d'eau distillée avec amendements « safety, QA » et débit variable via débitmètre Endress&Hauser et variateur de fréquence.
* Classification laverie : design (sols, plafonds + HVAC ) ;
* Boiler room : étude du remplacement d'une chaudière avec option « green field » ç-à-d . un nouveau bâtiment technique extérieur ;
* Remplacement de centrales de traitement d'air de zones rénovées à T°, humidité et renouvellements contrôlés.
* Extension du réseau de vapeur propre : collecteur délocalisé avec régulation du point de consigne pression via vanne automatisée, en respect de la PED (équipements sous pression)
* Régulation de pression de zones (cascades) par motorisation de clapets à l'extraction.
* Upgrade techniques et safety ponctuels d'équipements de production :agitateurs, fermenteurs (stérilisation), cuves,..
* Utilities process improvement : afin de réaliser des CIP (cost improvement) au niveau des Utilities (traitement d'eau, électricité, air comprimé,vapeur industrielle,...)
* Station de mesure (débit / pH) des eaux usées de l'usine via chambre de visite adaptée (déversoir en Vé)
* Utilities improvement pour la ligne de lyophilisation monodose : électricité (secours), vapeur pure et eau de refroidissement (tour)
* Remplacement du « formol » par un procédé de décontamination par nébulisation : étude.
* Achats d'équipements pour le département QC (avec rédactions protocoles IQ/OQ)
* Mise à jour des plans P&ID de tous les fluides « Utilities » : air comprimé, vapeur propre, eau déminéralisée, distillée, HVAC,égouttage et , en sous-traitance, les plans électriques. ;
* Process : remplissage de pochettes stérilisable en place. ;
* Rénovation d'un plénum d'air frais ; pré filtration (F 85) et préchauffage ( caissons GEA) + régulation Honeywell.
Expérience projets :
* Procédure de gestion projets (URS,FS,DS,FAT,SAT,IQ,OQ,PQ,VSR,...)
* Intégration « safety » dans chaque projets ayant un impact safety
* Analyse de risques en collaboration avec AIB ;
* Impact assesment : procédure permettant de situer et anticiper les impacts projets sur divers départements (Qualité, safety, ...) ;
* Outil « MS Project » permettant d'avoir une adhérence au planning.
* Divers outils informatiques permettant de respecter son budget.
* Autocad : Mise à jour des P&ID de tous les fluides Utilities.(relevé sur site + dessin Autocad ) ;
* Qualification : procédures « techniques » servant à établir les protocoles de qualification (IQ/OQ/PQ). Durant cette période, j'ai fait partie d'un team multidisciplinaire dénommé ``Qualification/Validation team'', sous la responsabilité du department Validation.J'y étais l'interlocuteur technique en ce qui concerne les protocoles tentant à démontrer les aspects ``mesures, reproductibilité, monitoring, alarmes, ...'' des projets à impacts directs sur le produit. ;
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Smith Kline
- Utilities Maintenance Supervisor
1995 - 1995
pour Smith Kline Beecham Animal Health, devenue Pfizer AH en
Fonction :
Responsable du bon déroulement des Utilities (eau, électricité, HVAC, bâtiment, power plant etc) dans l'usine de production des vaccins
Expériences acquises dans le milieu pharmaceutique, dans le département Utilities en temps que responsable de Maintenance
* HVAC (Maintenance et planning en collaboration avec le département Validation + élaboration des contrats de sous-traitance)
* Electricité : gestion de l'usine (Utilities) au day-by-day + démarrage et mise en place d'un programme de délestage (pointe ¼ horaire) ;
* Power (vapeur, industrielle et propre, air comprimé, distillateurs, tours de refroidissement) ;
* Traitement des eaux : chaînes de déminéralisation, production, stockage et distribution. idem pour eau distillée. ;
* Gestion des groupes de froid (production eau glacée : Trane et York).
* Collaboration à la mise à jour de la procédure « métrologique » : spécifications métrologiques, procédure d'étalonnage de l'instrumentation « critique ».
* Gestion globale du bâtiment : égouttage, jardins, peinture, accès,.... ;
* Alarmes : gestion de la centrale d'alarme : formation des techniciens de gardes, contrat avec société de gardiennage, procédures et niveau d'alarmes. ;
* Garantir aux équipements de production les conditions idéales de travail.
* Planifier les arrêts usine en collaboration avec les autres départements (Production, validation, ..) : intégration des opérations de Maintenance et projets Engineering durant les shutdown.
* Préparation des contrats de sous-traitance avec les sociétés extérieures : lister les besoins, équipements, objectifs et quantifier les ressources et budgets.
* Diriger une équipe de 5 techniciens. ;
* Interlocuteur de la Production en ce qui concerne les Utilities et impacts sur les équipements de Production.
* Interaction avec le département Engineering pour les projets à consonance Utilities
* Rédaction et mise en approbation des « datas sheet » et « cahiers des charges » piping et HVAC.(Groupe de travail : water team + HVAC team).
* Etroite collaboration avec les départements Safety et QA :
- QA : mise en conformité par rapport aux PQS (Pfizer Quality Standard) ;
- Safety : rédaction procédures et mises en application.(Hazop,Walchim,sous-traitance,..)
* Responsable des bonnes pratiques relatives à la supervision des sous-traitants (ouverture de chantier, permis de travail interne + Walchim, permis de feu, permis en zone confinée,..)
* Appartenance à différents team de type « HVAC team », « Water team ».... ;
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Smith Kline
- Utilities Maintenance Supervisor
1991 - 1999
pour Smith Kline Beecham Animal Health, devenue Pfizer AH en 1995.
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Asahi Chemical Industry
- Technico-commercial
1988 - 1991
Installateur machines et formation client et services techniques pour la société Asahi Chemical Industry dans toute l'Europe. Développement process des machines à Bruxelles, en interface avec le Japon ainsi qu'intégration des normes de sécurité Européennes. Cette société dont le « head quarter » Europe est située à Bruxelles commercialise des équipements dans le domaine de la flexographie et produisent des résines photo polymérisables.
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FORAKY S.A
- Technicien & formateur
1986 - 1987
formateur et chef de mission dans différents pays d'Afrique de l'Ouest (Mali, Mauritanie, Burkina) pour la société Foraky dans le cadre d'une
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HUGIN_SWEDA
- Technico-commercial
1984 - 1985
+ consolidation des contrats d'entretien et SAV pour la société Hugin-Sweda. Il s'agit d'une société qui commercialise (vente, installation et contrat de maintenance) les caisses enregistreuses et check-out grandes surfaces. Il s'agissait de rencontrer les clients et leur présenter des caisses et / ou check-out, appropriés à leurs besoins. Commande à l'usine mère, suivi et installation avec service technique + start-up et réception.
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Compagnie Générale de Chauffe
- Site supervisor
1982 - 1983
pour la société CGC (Compagnie Générale de Chauffe). Responsable technique de différents sites plus supervision d'équipes.
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Société TEM
- Technicien de maintenance
1981 - 1981
pour la société TEM en Belgique et Arabie Saoudite. Après une formation multidisciplinaire préalable, j'ai été envoyé à Riyad afin de faire partie de l'équipe de Maintenance pour un palais de la famille royale.
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Société FORAKY
- Technicien
1980 - 1980
Il s'agissait d'une mission temporaire pour le forage d'eau et installation de pompe manuelle dans les villages locaux. Mon job consistait à gérer 3 équipes et la planification des différentes étapes de réalisation ainsi que l'organisation et maintenance de la base vie.
Expériences acquises de manière globale (hors pharmaceutique)
* Installation + start-up équipements de flexographie dans toute l'Europe. ;
* Expérience « technico-commerciale » ;
* Forage, installations de pompage et gestion humaine chez Foraky en Afrique de l'Ouest
* Maintenance globale bâtiment et équipements pour les diverses sociétés de maintenance.( HVAC, climatisation,..)
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