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Daniel NIEMESKERN

LYON

En résumé

EN:
During my first working years, I was able to develop a strong knowledge in the field of biotech processes, especially in downstream Processes, at Puratos. I was involved in the implementation of Six Sigma Methodology in the main downstream line (Stabilization, Tangential Filtration, Purification, Drying...) in the Enzyme production building.

After 3.5 years, I joined Consultancy companies to get the opportunity to develop Engineering and Management skills as Project Engineer first and then Technical Process Engineer for GSK Vaccines as External consultant (Assystem and Consultys).
During this 5 years (till now) I was involved in several projects consisting:
- in the design and installation of new downstream production equipment for Vaccines Production teams
- in the validation (FAT/SAT/IOQ) of this equipment and give support to Production for PQ testing.
- in the troubleshooting of existing equipment or processes
- in giving support of Maintenance and Production teams
- in developping expertise in downstream processes

I was able to exchange with many Key partners as Engineering Office, Production, Validation, QA, EHS, Suppliers in several countries mainly based in Europe.


FR
Au cours de mes premières années professionnelles, j'ai pu développer une connaissance approfondie dans le domaine des processus biotechnologiques, en particulier dans les processus downstream (DSP) chez Puratos.
J'ai activement participé à la mise en place de la méthodologie Six Sigma tout le long du process Downstream (Stabilisation, Filtration Tangentielle, Purification, Séchage ...) dans l'unité de production d'Enzymes.

Après 3,5 ans, j'ai rejoint plusieurs sociétés de conseil comme Ingénieur de projet d'abord et ensuite Technical Process Engineer pour GSK Vaccines en tant que consultant externe (Assystem et Consultys). ela m'a permis de développer des compétences en gestion de projet et en ingénierie.
Au cours de ces 5 années (jusqu'à présent), j'ai participé à plusieurs projets consistant :
- à la conception et l'installation de nouveaux équipements (DSP) d'extraction ou purification de Vaccins
- à la validation (FAT / SAT / IOQ) de ces équipements et support à la production pour le test PQ.
- au dépannage d'équipements ou de processus existants (amélioration)
- à donner un support technique aux équipes de maintenance et de production
- à développer une expertise sur les équipements de production et purification (DSP)

J'ai pu échanger avec plusieurs partenaires clés comme les bureau d'ingénierie, la production, la validation, le QA, le service EHS et les fournisseurs dans plusieurs pays principalement basés en Europe.

Mes compétences :
Process
Fermentation
Gestion de projet
Biotechnologie
DSP
EHS
Design
Validation
Purification de protéines

Entreprises

  • CONSULTYS for GSK Vaccines - Technical Process Engineer

    LYON 2016 - maintenant De retour de ma mission en Écosse, j'ai rejoint l'équipe BeEM (Belgium Engineering and Maintenance) où je participe à différents projets:
    -Design et installation de nouveaux équipements au sein des sites Belges de production de Vaccins
    -Revamping d'équipements existants
    -Support/ Troubleshooting à différentes équipes de production
    -Support sur un projet de gestion de l’obsolescence d'équipements ou de pièces détachées d'équipements de production.

  • CONSULTYS for GSK Vaccines - Project Engineer

    LYON 2013 - 2016 Project Engineer Consultant au sein du département Engineering et MSaT chez GSK Vaccines via Consultys

    Durant cette période, j'ai été responsable de la fourniture de plusieurs équipements d'extraction et purification au sein d'un site GSK en Écosse pour le compte de GSK Vaccines.

    J'ai pu développer différentes interactions avec des partenaires dans différents pays:
    -Bureau d'études: Londres
    -Site d’implantation et Producteur: Écosse
    -Fournisseurs: Allemagne et Danemark
    -Service Engineering: Belgique

    Les équipements délivrés ont été construits pour répondre aux besoins des producteurs ainsi que des normes en vigueur aux sein des Royaumes Unis et de l’Écosse.

    Plusieurs déplacements en Écosse sur une période de 6 mois m'ont permis de finaliser l'installation, la validation des équipements et de former les utilisateurs à ces équipements.

  • Assystem for GSK Vaccines - Project Engineer Consultant / Bulk Purification via Assystem Belgium

    2011 - 2013 Ingénieur Consultant chez Assystem Belgium.
    En mission au sein du département GTS Engineering Bulk Technologies/Purification de GSK Vaccines à Wavre.

    Spécialiste Design Équipements Downstream dans le cadre de plusieurs projets :
    - Définition des requis du procédé, rédaction des URS
    - Analyse des offres fournisseurs et sélection de la technologie la plus adaptée, design review....
    - Exécution de FAT/SAT, rédaction et exécution des IQ/OQ
    - Gestion du projet jusqu’à la mise en service des équipements et prise en main par la production

    Environnement : Ultrafiltration, Chromatographies, Centrifugeuses à assiettes, etc...

    Objectifs mission:
    Owner package équipement:
    -Design and specifications
    -Audit et appel d'offre fournisseur
    -Rencontre et analyse offre fournisseurs
    -Choix fournisseur
    -Suivi de construction
    -Commissionning et validation (FAT, SAT, IQ/OQ) de l'équipement

  • Puratos - Project Engineer - Process

    2008 - 2011 EXPÉRIENCES PROFESSIONNELLES
    Mission : Développement d’expertise, de procédés de downstream et de méthodologies permettant un upscaling optimal et contribuer à l’amélioration des procédés industriels de production d’Enzymes :

    1)-Soutien et mise en place d’une démarche d’amélioration continue :
    Analyse et amélioration continue des procédés,
    Implémentation et gestion du projet SIX SIGMA Downstream,
    2)-Upscaling des processus labo de downstream (et fermentation) :
    Définition et réalisation d’essais à l’échelle pilote, en vue d’implémentation industrielle,
    Mise en place de procédures de travail,
    3)-Développement et validation de process (ou formulation) innovants :
    Veille et analyses des technologies disponibles,
    Définition et réalisation d’essais à l’échelle laboratoire et pilote,
    4)-Autres tâches :
    Caractérisation de produits, suivi et support production et QC, rédaction de procédures,
    Résolutions des problèmes. Mise en place et animation de groupe de travail
    Responsable 5S de zone Pilote downstream.

    Formation entreprise :« Lean Six Sigma (Interne Puratos, Bruxelles) »
    « Viscosité (Analis, Namur) »
    « Purification des protéines (CIP ULG, Liège) »
    « Project Management (Priority Management, Bruxelles) »

    DOMAINES DE COMPETENCES
    - Management :
    Conseil/aide technique aux techniciens et opérateurs de production, encadrement de stagiaires, suivi de projets, interactions avec autres équipes (QC/R&D/Production/ Maintenance).
    - Process Improvement :
    Amélioration des étapes de fermentation et downstream (Filtration tangentielle, frontale, chromatographie, séchage, stabilisation).
    - Six Sigma :
    Mise en place et application des outils Six Sigma / DMAIC (Project Charter, SIPOC, Priority Matrix, AMDEC (FMEA), analyses statistiques…) sur différents projets et dans le cadre de groupes de travail. Collecte, analyse de données, élaboration de tests et identification de paramètres clefs des différentes étapes de production,
    - Thermostabilisation des enzymes: Réalisation de tests de thermostabilisation par encapsulation + collaboration avec partenaires étrangers.
    - Upscaling :
    Réalisation de tests d’upscaling (fermentation et downstream).
    - Validation technique :
    Validation de différents systèmes et procédés,
    - Autres :
    Outils labo, pilote et industriel des techniques de downstream,
    Compétences en biochimie, biophysique et physico-chimie,
    Compétences techniques et scientifiques en microbiologie, biochimie et enzymologie industrielle.

Formations

  • Ecole Supérieure D'Ingénieurs De Luminy ESIL (Marseille)

    Marseille 2005 - 2008 Biotechnologie/Génie Biologique

Réseau

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