Mes compétences :
Biotech
EMEA
FDA
Industrie
Industrie pharmaceutique
Management
Management,
Management.
Pharmaceutique
Reglementaire
Regulatory
Entreprises
Baxter
- Dir Ass Regulatory Europe
Maurepas2005 - maintenantManagement d'une equipe de 4 specialistes affaires reglementaires
Portefeuille de 250-280 Mio euros / 90 produits / 1800 licenses
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- Manager Affaires Reglementaires
2002 - 2005Gestion des aspects reglementaires (worldwide) des projets de maintien de licence et developpment de CellCept (1.2 Mds Euros) (immunosuppresseur dans la transplantation et maladies auto immunes)
Gestion des aspects reglementaires des projets de recherche et development de produits innovants (maladies auto-immunes, respiratoire (astheme/emphyseme))
Biogen Inc
- Senior Reg Associate
1997 - 2002Management d'une equipe de 2 personnes
2 ans a la maison mere (Boston - Mass - USA)
Gestion des aspects reglementaires des projets de maintien de licence et developpment de produits de biotech
Participation reglementaire active au lancement mondial d'un produit de biotechnologie (i.e. Europe / Japon / Australie / Afrique du Sud / Asie / Moyen Orient / Amerique Latine-Sud - (hors USA-Canada))
Solvay Pharma France
- Regulatory Associate France
1995 - 1997Gestion des aspects reglementaires d'un portefeuille de produits (120)
Accompagnement reglementaire de la fusion/creation de Solvay Pharma (Duphar - LTM - Latema)
