Mes compétences :
Amélioration Continue
Analyse et résolution de problèmes
Gestion de projets
Management
Management du changement
Process
Qualité
Résolution de problèmes
Six Sigma
Marly-le-Roi 2015 - 2016- Product Lifecycle Management for assigned products (liquid and semi-solid forms), from raw material to finished product shelf-life
- Deviation investigations, problem solving (CQA's, raw materials...), remediation of products and improvement projects (quality, process)
- Continued Process Verification (CPV) implementation, data trending and statistical analysis
- Process validation: define validation strategy, write protocol & report ; assessment for new products, processes and equipments
- Support new equipment projects for technical input (Multi-Homo process system, 8000L liquid tanks)
Paris2010 - 2013Amélioration continue :
- Mise en œuvre d’outils d’amélioration continue dans différents projets, en production, qualité, ingénierie : DMAIC, six sigma, 5S, Lean, SMED, management visuel, méthodologie d'erreur humaine, capabilités process
- Pilotage de groupes de travail pour l’analyse et la résolution de problèmes
- Conduite de réunion, management de groupes de travail dans un contexte de changement, coaching sur les outils de résolution de problèmes
Pfizer
- Contrôle Qualité
Paris2003 - 2010Qualité Produit :
- Revue annuelle de produit stabilités
- Optimisation et mise à jour des protocoles de stabilité
- Investigation des hors normes analytiques, proposition des plans de retest et rédaction des rapports d’investigation analytique
Qualité Système :
- Analyses de criticité selon la méthode AMDEC
- Commissioning et qualification des nouveaux appareils du laboratoire, rédaction et suivi de l’exécution des protocoles
Management de la qualité :
- Etude et optimisation des processus analytique et stabilité
- Réalisation de dossiers de délégation de contrôle fournisseur pour l’analyse des matières premières
- Projet revue de profil analytique : coordination du groupe projet, réalisation des études de tendances (cartes de contrôle, études de capabilité, normalité des données…) via Minitab et rédaction des rapports, mise en place et suivi des actions via change control
- Transfert de produit inter-site : acquisition des nouveaux équipements (rédaction des cahiers des charges, contact fournisseurs, préparation et suivi des installation et qualification), élaboration des plans des nouveaux locaux, participation et suivi des transferts analytiques inter-site (optimisation des méthodes analytiques, validations et protocoles de transfert)
Divers :
- Détachement au sein du site de R&D de Sandwich, Angleterre (Octobre 2008)
- Détachement au sein du site de production de Cape Town, Afrique du Sud (Juillet-Septembre 2005)
GlaxoSmithKline
- Contrôle Qualité
Marly-le-Roi 2001 - 2003- Contrôles physico-chimique sur des poudres à inhaler
- Exploitation et correction des dossiers d’analyse
- Participation à l’amélioration des délais d’analyse
- Participation à l’amélioration de la qualité au sein du service.
- Projet de re-certification en îlot du service : optimisation de l’affichage et de l’organisation 5S, suivi de l’indicateur « Satisfaction Client »
Laboratoire DELMAS
- Contrôle Qualité
1999 - 2001- Contrôles physico-chimiques et bactériologiques des Matières Premières, Produits semi-finis et Produits Finis
- Contrôle des Articles de Conditionnement
- Qualification des appareils de contrôle du laboratoire
- Rédaction de modes opératoires et de procédures de qualification
