EXPERIENCE PROFESSIONNELLE
RECHERCHE CLINIQUE (depuis Juillet 2006)
· Coordinatrice d’Etudes Cliniques (depuis Oct 2010)
Unité de Recherche Clinique, Hôpital Européen G. Pompidou, Paris
Gestion d’Essais Cliniques de promotion académique et industrielle
Aires thérapeutiques (Oncologie, Cardiologie, Diabétologie, Pneumologie, Réanimation, etc).
- Conception des documents d’études
- Soumissions réglementaires.
- Organisation et planification du déroulement opérationnel de l’étude.
- Estimation des besoins et des ressources de l’étude.
- Suivi et gestion du bon déroulement du projet.
- Supervision et encadrement d'ARC responsables du monitoring des essais à promotion APHP.
- Supervision et encadrement de TEC participants à des essais à promotion académique ou industrielle.
· Attachée de Recherche Clinique (2006-2010)
Unité de Recherche Clinique, Hôpital Pitié-Salpêtrière, Paris
Etudes locales, internationales. Phases II, III.
Domaines Neurologie, Psychiatrie, Chirurgie, Dispositifs Médicaux
Lancement d’étude :
- Conception outils support (CRF, plaquette, carte patient, diapositives, TMF, ISF).
- Sélection et suivi sous-traitants.
- Organisation circuit logistique.
- Participation conception procédures et « guidelines » d’étude.
- Ouverture centres, planification visites.
Suivi d’étude :
- Collaboration chefs de projets, partenaires industriels, homologues étrangers (TC, meetings).
- Révisions documents d’étude (protocoles, amendements, consentements).
- Suivi état d’avancement, inclusions, SAE ; Reporting.
- Participation réunions investigateurs, comités de surveillance.
- Coatching ARC junior.
Monitoring :
- Contrôle qualité et réglementaire (SOPs, BPC-ICH, loi, ISO, exigences FDA).
- Gestion unités de traitement, dispositifs et besoins matériels.
- Transfert des données, gestion des requêtes.
- Rédaction rapports de visite.
- Formation continue des investigateurs.
VALORISATION DE LA RECHERCHE (2001-2005)
· Analyste Biotechnologie
Biogestion (Bioam) Paris
Identification opportunités d’investissement pour la création d’entreprises Biomédicales innovantes
- Prospection et sélection de projets (mise en oeuvre d’expertises, due-diligence).
- Evaluation 360 plans d’affaire (oncologie, infectiologie, neurologie, etc.).
- Participation comités de sélection de projets, conseils d’administration.
· Chargée de mission
Anfimix, Paris
Etude du lancement et de l’exploitation d’un brevet de biotechnologie
Identification des voies de développement pour ses applications médicales
RECHERCHE FONDAMENTALE (1997-2000)
· Etudiante-Chercheur
Laboratoire « Lipoprotéines et Athérogenèse », Hôpital Pitié-Salpêtrière
Gestion de projet, six publications scientifiques
Partenariat avec GSK anciennement Laboratoire GlaxoWellcome.
FORMATION
- 2006, Formation professionnelle au métier d’ARC, Clinact Formation
- 2001, Mastère en Management de l’Innovation Technologique, ESC Reims & INA de Paris-Grignon
- 2000, Doctorat de Biologie Cellulaire et Moléculaire (Thèse, Félicitations du jury), Université Paris 6.
LANGUES
Français (langue maternelle), Anglais (intermédiaire)
CENTRES D’INTERET
Peinture (huile et acrylique), expositions. Natation. Gymnastique.
Mes compétences :
Biotechnologie
BPC
Coordinatrice
Études cliniques
Gestion de projets
Peinture
Peinture à l'huile
Recherche
Recherche clinique
Valorisation
Pas de formation renseignée