C LAB'conseils
- GERANT
2010 - maintenant
INDUSTRIES
Pharmaceutique
Biotechnolique
Chimique
Cosmétique
DOMAINES D’EXPERTISES
Gestion de projets
Définition et élaboration de cahiers des charges
Consultation des fournisseurs
suivi de chantier et coordination des différents corps de métier
Pilotage des activités de sous-traitance
réalisation d’analyses fonctionnelles et d’analyses de risques
Suivi coûts et délais
Qualification et validation d’équipements
rédaction et exécution des protocoles de qualification (FAT, SAT, QI, QO, QP)
contrôle de dossiers d’ouvrage exécuté
rédaction des rapports finaux de qualification
gestion des non-conformités et des ordres de changements
Réglementation pharmaceutique (GMP/BPF, BPL, FDA)
Réalisation d’études d’ergonomie, de flux et d’implantation sur sites de production
Amélioration et fiabilisation et revamping d’équipements (utilités et process)
Rentabilité et profitabilité, valeur ajouté
Transfert d’activité et/ou transfert d’équipements
Equipements industriels pharmaceutiques : laveurs, cabines de lavage, autoclaves, remplissage, conditionnement
Procédés aseptiques : stérilisation, dépyrogénéisation, décontamination, NEP, SEP
Travail en zone d’atmosphère contrôlée (classe A à D), NEP-SEP
Production et distribution d’utilités (« propre »: eau, vapeur, air, etc)
CONNAISSANCES / EXPERIENCES
Management de projet
Gestion de projet en phase Etude, Faisabilité, APS, APD et Réalisation, Transfert
Gestion des coûts et délais
Gestion de la sous-traitance et des fournisseurs
Résolution de problèmes
Gestion des interfaces entre les services (Qualité / Production / B.E / Fournisseurs)
Affectation et gestion des ressources
Relations avec fournisseurs
Méthodes
Amélioration continue
Définition de postes (ergonomie)
Analyse des flux d’un atelier (phasage, organisation, ergonomie)
Analyse de la valeur
Analyse des taux de rendement
Gamme de maintenance
Qualité
BPF, BPL, GMP, ISO, etc
Analyse de criticité
Réalisation de protocoles et rapports QC / QI / QO / QP)
Validation, Qualification Equipements process, Nettoyage, Stérilisation, Décontamination, Utilités, etc)
Audits
Métrologie
Contrôle
Sécurité
Analyse de risque
Suivie interventions
Informatique
MS Office : Word, Excel, PowerPoint, Visio, Project
Conception : AutoCAD LT
GedoQ, Eden, PRODIGE-Drawings, SAP
Automatisme et Systèmes
Supervision GTC
Achats
Négociation technique avec fournisseurs
Evaluation fournisseurs (audits)
Relationnel avec la sous-traitance
HABILITATIONS
Formation à la réglementation pharmaceutique (GMP/BPF, BPL, FDA, ISO)
Habilitation aux accès en zone d’atmosphère contrôlée
Formation sécurité
Habilitation à la conduite d’autoclave (APAVE)
