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Didier COLLAUDIN

L'ARBRESLE

En résumé

Je suis gérant et consultant de C LAB'conseils société spécialisé en conseils, ingénierie, assistance technique, audits et validations dans les secteurs de l'industrie pharmaceutique, bio technologie chimique et cosmétique.
Mes expériences : la production, les études, le suivie de réalisation, les mises en services et mises au point, les validations d’unités pharmaceutique, chinique, cosmétique et biotechnologique.

Mes compétences :
Ingénierie
Industrie pharmaceutique
Validation
Biotechnologie
Gestion De Projets
Qualification d'équipement
Audit

Entreprises

  • C LAB'conseils pour un laboratoire Pharmaceutique - Responsable validation

    2014 - maintenant
  • C LAB'conseils pour BOCCARD - Charge de validation FAT automatisme

    2013 - maintenant
  • C LAB'conseils pour le compte de SANOFI - Chef de projets

    2013 - maintenant
  • C LAB'conseils pour le compte de MSD - Consultant gestion de projets

    2012 - 2013
  • C LAB'conseils pour le compte de MERIAL - Consultant

    2012 - 2012
  • C LAB'conseils pour le compte DES LABORATOIRES GALDERMA - Consultant pour le compte

    2010 - 2012
  • C LAB'conseils - GERANT

    2010 - maintenant INDUSTRIES
    Pharmaceutique
    Biotechnolique
    Chimique
    Cosmétique

    DOMAINES D’EXPERTISES
    Gestion de projets

    Définition et élaboration de cahiers des charges
    Consultation des fournisseurs
    suivi de chantier et coordination des différents corps de métier
    Pilotage des activités de sous-traitance
    réalisation d’analyses fonctionnelles et d’analyses de risques
    Suivi coûts et délais

    Qualification et validation d’équipements

    rédaction et exécution des protocoles de qualification (FAT, SAT, QI, QO, QP)
    contrôle de dossiers d’ouvrage exécuté
    rédaction des rapports finaux de qualification
    gestion des non-conformités et des ordres de changements

    Réglementation pharmaceutique (GMP/BPF, BPL, FDA)
    Réalisation d’études d’ergonomie, de flux et d’implantation sur sites de production
    Amélioration et fiabilisation et revamping d’équipements (utilités et process)
    Rentabilité et profitabilité, valeur ajouté
    Transfert d’activité et/ou transfert d’équipements
    Equipements industriels pharmaceutiques : laveurs, cabines de lavage, autoclaves, remplissage, conditionnement
    Procédés aseptiques : stérilisation, dépyrogénéisation, décontamination, NEP, SEP
    Travail en zone d’atmosphère contrôlée (classe A à D), NEP-SEP
    Production et distribution d’utilités (« propre »: eau, vapeur, air, etc)

    CONNAISSANCES / EXPERIENCES
    Management de projet
    Gestion de projet en phase Etude, Faisabilité, APS, APD et Réalisation, Transfert
    Gestion des coûts et délais
    Gestion de la sous-traitance et des fournisseurs
    Résolution de problèmes
    Gestion des interfaces entre les services (Qualité / Production / B.E / Fournisseurs)
    Affectation et gestion des ressources
    Relations avec fournisseurs

    Méthodes
    Amélioration continue
    Définition de postes (ergonomie)
    Analyse des flux d’un atelier (phasage, organisation, ergonomie)
    Analyse de la valeur
    Analyse des taux de rendement
    Gamme de maintenance

    Qualité
    BPF, BPL, GMP, ISO, etc
    Analyse de criticité
    Réalisation de protocoles et rapports QC / QI / QO / QP)
    Validation, Qualification Equipements process, Nettoyage, Stérilisation, Décontamination, Utilités, etc)
    Audits
    Métrologie
    Contrôle

    Sécurité
    Analyse de risque
    Suivie interventions

    Informatique
    MS Office : Word, Excel, PowerPoint, Visio, Project
    Conception : AutoCAD LT
    GedoQ, Eden, PRODIGE-Drawings, SAP

    Automatisme et Systèmes
    Supervision GTC

    Achats
    Négociation technique avec fournisseurs
    Evaluation fournisseurs (audits)
    Relationnel avec la sous-traitance

    HABILITATIONS
    Formation à la réglementation pharmaceutique (GMP/BPF, BPL, FDA, ISO)
    Habilitation aux accès en zone d’atmosphère contrôlée
    Formation sécurité
    Habilitation à la conduite d’autoclave (APAVE)
  • CONSULTYS - Consultant

    LYON 2008 - 2010
  • MDS PHARMA - Chargé d'affaires

    2007 - 2008
  • GENZYME - Chargé de Validation

    Saint-Germain-en-Laye 2004 - 2007
  • STERIS - Adjoint de projets

    2001 - 2004
  • SANOFI PASTEUR - Chargé d'industrialisation

    Lyon 1999 - 2001
  • AVENTIS - Téchnicien de production

    Paris 1992 - 1999

Formations

Pas de formation renseignée