POMPEY2015 - 2015- Revue des dossiers des lots et des masters de production - Traitement des fiches anomalies.
- Réalisation d'audit interne - Visite Qualité - Aide lors des audits externes. - Création recette SAP
Novasep
- Assistante Qualité
POMPEY2015 - 2015Revue des dossiers de lot et des masters de production
Gestion des anomalies
Tour qualité
Patheon
- Assistante Qualité Produit
2014 - 2015Traitement des fiches anomalies et des réclamations ( évaluation initiale + approbation des investigations).
Vérification des dossiers de lots et des dossiers analytiques. Suivi de la mise à jour des masters de dossier de lot.
Sanofi Pasteur
- Resp. documentation et formation
Lyon2013 - 2014Coordination et déploiement des formation qualité - Approbation des modules de formation / guide du formateur
Définition du programme de formation annuelle - Gestion du système documentaire.
Sanofi
- Coordinateur Anomalie - CAPA -OOS
Paris2012 - 2013- Administrateur du système Trackwise
- Responsable processus anomalie
SYMATESE
- Assistante qualité
CHAPONOST2011 - 2012Validation et mise en place du logiciel de gestion documentaire VDOC (formation et gestion de s incidents),
Mise à jour du système documentaire dans la nouvelle GED et simplification des dossiers de lot.
Oxo-Consulting
- Intervenante Technique
2009 - 2011Mise en place des processus qualité et de la documentation associée (Gestion des anomalies et des modifications, CAPA, Suivi des sous-traitants, etc) pour le site en construction de Sanofi Pasteur à Neuville-sur-Saône.
Rédaction du module qualité du dossier d’Autorisation de Mise sur le Marché du vaccin contre la grippe H1N1 au sein du service réglementaire de Sanofi Pasteur à Val de Reuil
SKYEPHARMA
- Adjointe de la Responsable Qualité
2005 - 2009- Traitement des fiches anomalies
- Suivi et mise en place d’indicateur qualité.
- Bilan des anomalies pour les revues annuelles produits.
- Vérification des dossiers de lot et des dossiers de lot analytique. Suivi des corrections et de la libération des lots.
- Suivi des matières premières : bulletin d’analyse, réconciliation, fiche MSDS, spécification fournisseur.
- Traduction en anglais de déviations qualité. Réponse aux questions clients.
Rédaction de QA Agrement avec les fournisseurs d’excipient. Mise à jour des spécifications techniques.
SANOFI-AVENTIS
- Collaboratrice de la Responsable Qualité Fournissuers
Paris2004 - 2005Formalisation de l’agrément des fournisseurs
Création et mise en place de Contrats qualité
Suivi des réclamations de matieres premieres
Mise en place d'indicateurs qualité
Formations
Université Bordeaux 1 Sciences Et Technologies (Talence)