Mes compétences :
Process
Bonnes Pratiques de Fabrication
Développement produit
Entreprises
CEVA Santé Animale
- Technicienne Développement des Procédés
2016 - maintenant-Fabrication des lots réglementaires et lots cliniques des nouveaux produits suspensions/solutions : de 50 à 2000 L, rédaction de protocole de validation, dossier de fabrication, dossier de conditionnement primaire, accompagnement sur le terrain du personnel de production en participant aux fabrications des lots de validation, rédaction rapport de validation, AMDEC, dans le respect des BPFs
-Réalisation des lots de lancements industriels des nouveaux produits : rédaction du dossier de transfert industriel, formations de transfert de connaissance
-Assurer le support industriel des produits existants : réalisation d’essais permettant la validation de nouveaux fournisseurs en matière première, modification process, article de conditionnement, réalisation de validation de procédé post AMM.
McNeil Santé Grand Public
- Technicienne galénique
Témara2009 - maintenantTravail en ZAC, BPF 2007,c GMP...Redaction dossier de lot, contact fournisseur..
Développement d'un spray buccal.
Amélioration de formule pour mise en gelule.
Ceva Santé Animale
- Technicienne Formulation R&D
Madrid2009 - maintenantEnrobage PA, Développement de forme à libération prolongée via un lit d air fluidisé type micro-particules avec relargage contrôlé du principe actif.
Développement de formes sèches par granulation humide (contrôles pharmacotech : écoulement, tassement, analyse tamis vibrant, friabilité, désagrégation, développement de méthode d'analyse dissolution), utilisation blistéreuse.
Développement suspension injectable Huileuse, Aqueuse ( contrôle des suspensions microscopie, développement méthode granulomètre laser voie sèche/liquide, viscosimètre)
Rédaction en Anglais de la méthode granulo suivant les BPF.
Développement de solution injectable
Fabrication de produits stériles pour pK réglementaire, étude de dose détermination.. avec audit qualité dossier de lot.
Transposition Industrielle de plusieurs projets en production.
Rédaction de Procédures. Responsables de divers équipements :Lit d'Air Fluidisé; Réfractomètre; Oxymètre; Système Dissolution....etc
Neocarex
- Technicienne superieure Développement et controle
2005 - 2007Ma mission etait de developper des produits contre la degenerescence maculaire liée à l'age.Essentiellement sous forme d'emulsion concentrée, de poudre pour ensuite faire une mise en gélule.
J'ai egalement fait un peu de transposition d'echelle pour les emulsions.
Une fois les produits developpés, j'ai du mettre au point tous les protocoles d'analyses, des matières premieres et des produits finis.
Methode HPLC (materiel waters, logiciel empower), UV.
