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Elodie SOULAC

Paris

En résumé

Mes compétences :
Marquace CE, Analyse des risques
Bureautique : Pack office, Suite Open Office
Dispositifs médicaux
Norme ISO 13485
Gestion du système de management de la qualité

Entreprises

  • Sopra Steria - Ingénieur Etudes et Developpement

    Paris 2016 - maintenant
  • Orthopaedic & Spine Development - Assistante Qualité et Affaires Réglementaires

    2013 - 2015 Qualité
    - Gestion du système de management de la qualité (ISO 13485 / ISO 9001)
    - Gestion des documents et enregistrements (élaboration, mise à jour, diffusion, suivi)
    - SAR norme NF EN ISO 13485
    - Contrôle qualité (visuel et documentaire)
    - Gestion de la traçabilité
    - Gestion des non-conformités
    - Gestion de la libération des dispositifs
    - Mise à jour de gamme de contrôle
    - Gestion des écarts et des réclamations clients
    - Planification qualité
    - Gestion de la sous-traitance (documents qualités, agrément, certification...)
    - Participation et gestion d’audits qualité (interne et externe)


    Affaires réglementaires
    - Veille réglementaire et législative
    - Directives 93/42/CEE et 2007/47/CE
    - Mise à jour de dossier technique CE
    - Certificats de libre vente

Formations

Réseau

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