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Emmanuelle BRETON

  • Innothera Chouzy
  • Responsable Contrôle Qualité et Ph. Resp. Int.

Valloire-sur-Cisse

En résumé

Pharmacien Industriel, inscriptible a la section B, 28 ans d'experience sur site de production pharmaceutique, formes injectables et formes seches. J'aime le terrain, faire grandir les equipes et oeuvrer à produire des medicaments de qualite au service des patients.

Entreprises

  • Innothera Chouzy - Responsable Contrôle Qualité et Ph. Resp. Int.

    Autre | Valloire-sur-Cisse (41150) 2016 - maintenant • Management d’une équipe de 35 collaborateurs (Physico-chimie, Microbiologie, Stabilités, Prélèvement, Supports des labos)
    • Gestion des budgets
    • Lean Lab pour optimiser les temps standards
    • Gestion des OOS/OOT
    • Mise en place d’un LIMS (SampleManager Thermo)
    • Mise en place et maintien des délégations de prélèvement et contrôle
  • Innothera Chouzy - Responsable Assurance Qualité Produit et Ph. Resp. Int.

    Autre | Valloire-sur-Cisse (41150) 2010 - 2016 • Libération des lots
    • Gestion des déviations, réclamations clients, dérogations, CAPA, RQP…
    • Approbation des protocoles et rapports divers
    • Suivi de la qualité des façonniers (BRM)
    • Réalisation d'audits internes et externes
  • Laboratoire Bioluz - Responsable Assurance Qualité et Ph. Resp. Int.

    Autre | Saint-Jean-de-Luz (64500) 2008 - 2010 • Définition de la politique qualité du site, revue de direction et établissement du manuel qualité
    • Gestion des déviations, CAPA, change control, réclamations clients et fournisseurs, …
    • Gestion de la documentation qualité du site
    • Définition du plan directeur de validation
    • Réalisation d’audits internes, externes, d’auto-inspections
  • SA Organon NV - Responsable Contrôle Qualité et Ph.Resp.Int.

    Autre | Éragny-sur-Epte (60590) 2004 - 2008 • Supervision de 4 services (45 personnes dont 7 cadres)
    • Suivi RH du personnel : entretiens, salaires, mobilité interne, plan de formation, …
    • Définition de la politique en place aux laboratoires de contrôles, gestion des indicateurs qualité et lead-time des services, amélioration continue de la qualité
    • Participation aux divers projets du site : transferts de production, plateformes internationales, …
  • SA Organon NV - Responsable de projets Production et Logistique

    Production | Éragny-sur-Epte (60590) 1999 - 2004 • Optimisation du fonctionnement du service BAT
    • Remplacement de 6 mois du responsable du service PSD (management direct de 4 personnes)
    • Coordination de transferts de produits au niveau international
    • Externalisation du magasin au froid et température ambiante
    • Supervision d'un projet de progrès permanent au service injectable (méthodes 5S et Cedac) dans le but de mettre en place des équipes autonomes (management participatif de 50 personnes)
  • SA Organon NV - Assistant Contrôle Qualité

    Autre | Éragny-sur-Epte (60590) 1997 - 1999 • Remplacement du responsable Contrôle Qualité dans le cadre d’un congé maternité
    • Libération de matières premières, articles de conditionnement, produits vracs et produits finis (fabriqués sur le site ou sous-traités)
    • Supervision du préleveur
    • Support qualité des laboratoires de contrôles biologiques et physico-chimiques

Formations

Réseau

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