COLOMBES
Je continue à enrichir mes compétences dans l'industrie Pharmaceutique en abordant une partie en plein essort que représente les produits BioPharmaceutique au sein d'UCB.
Mes expériences professionnelles antérieures m'ont permis d'acquérir une expertise dans les systèmes d’information dans le domaine Recherche et Développement au travers de :
• La connexion et la gestion des instruments de laboratoire (outils Chromatography Data System et autres)
• La gestion de données de laboratoires (Laboratory Information Management System)
• Le cahier de laboratoire électronique (electronic Laboratory NoteBook)
• La gestion des documents (procédures et soumissions)
Mon poste actuel me permet d'avoir la vue complète des activités des Laboratoires du Développement jusqu'au Controle Qualité en production..
COMPETENCES ET EXPERIENCE TRANSFERABLES
Analyste métier :
• Analyse et modélisation des processus métiers "As is" versus "To be"
• Identification des écarts
• Proposition d'évolution / de solutions
Stratégique :
• Constitution, évaluation (ressources humaine, matérielle et budgétaire) et priorisation d’un portefeuille de projets informatiques (6 à 10 projets par an) : réunions trimestrielles avec le comité de direction
• Risk Management : utilisation d’analyse de risque dans les projets (Failed Mode & Effect Analysis)
Managériale :
• Management d’une équipe interne (3 personnes) et de sous-traitants (de 1 à 2 personnes) en France
Management à distance :
• Gestion à distance d’équipes projet réparties sur 4 sites (France, Angleterre, Etats-Unis et Canada)
• Coordination des phases de tests et déploiement sur les différents sites avec le support de relais locaux
Opérationnelle :
• Chef de projet sur un des projets du portefeuille
• Organisation des équipes projets multi-disciplinaires (utilisateurs, IT, AQ)
• Organisation du Support utilisateur et de l’administration des systèmes soumis aux « Good Manufacturing Practices »
Interculturelle
• Intégré à une équipe Système d’Information réparti en Europe et au Etats-Unis.
• Manager Anglais et sponsor du projet Canadien.
Communication :
• élaboration d’un Plan de communication avec tous les intervenants du projet dans le but d’un accompagnement du changement.
Réglementations
• Validation des systèmes informatisés et description de processus métiers pour répondre aux exigences des autorités réglementaires (ex Food and Drug Administration)
• Interlocuteur lors des audits internes ou externes sur les systèmes informatisés
Typologie des projets : implémentation de solutions globales développées ou sélectionnées par le Groupe
• Système d’information :
oDe type LIMS (cahier de laboratoires électroniques, gestion des études de stabilité)
o Gestion des méthodes et spécifications de Développement Pharmaceutique
o Manufacturing Executive System (SCADA & AMS)
o Gestion de production (stock de matière première et semi-fini, mouvements de stock)
• Système Informatisé lié à un équipement : équipement analytique et de production
Mes compétences :
Analytics
LIMS
knowledge management
ELNs
Business Analyst
Gestion de projet
