RENNES
ARC depuis 14 ans avec une compétence complémentaire en "Audit"
j'ai une expérience significative dans :
- La conduite des essais cliniques de phases 1 à 4 (médicaments et dispositifs médicaux).MEP > Clôture
- Les soumissions réglementaires (ANSM, IEC, CNOM, CNIL...)
- La rédaction des documents essentiels (Protocoles, CRFs, Guidelines...)
- La qualité des données recueillies
- Le respect de la réglementation en vigueur (ICH, GCP, BPC...)
Notamment dans les domaines thérapeutiques suivants : Oncologie, Cardiologie, Hématologie, Neurologie, Radiothérapie, Pneumologie, Dermatologie, Dispositif médical, Vaccinologie ....
Mes compétences :
Medical devices
Clinical Research Associate
Clinical trials
BPC
GCP
Audit
ICH
Regulatory Affairs
Pas de formation renseignée
Pas de contact professionnel
