2004 - maintenantPoste de technicien en qualification/validation qui implique de manière générale :
• la rédaction des protocoles et des rapports
• la planification des essais en relation avec les services concernés (production, laboratoires analytiques…)
• l'exécution des essais et l'analyse des résultats
• l'information auprès des responsables en cas de non conformités aux attendus
• participation aux groupes de travail pour la résolution des non conformités
Mes missions principales
En charge de la requalification périodique des équipements déjà qualifiés, en particulier sur les procédés de stérilisation (autoclave vide-vapeur ; autoclave à eau pressurisée ; tunnels de dépyrogénation), mais aussi sur des mélangeurs.
Support auprès des services Qualité en cas d'écarts observés en production sur les étapes de stérilisation (aide sur la rédaction des DIR).
En charge de la qualification d’un nouvel autoclave de type vide-vapeur :
• Exécution des essais FAT (selon ISO EN 285)
• Exécution des essais de QI et QO (selon ISO EN 285)
• Rédaction du protocole de QP, exécution des essais et rédaction du rapport (selon les recommandations des BPF et US GMP).
Optimisation des procédés de stérilisation par chaleur humide.
Suivi du procédé de radiostérilisation effectué chez un sous-traitant pour certains produits : audit de dose, cartographie (rayonnement Beta et Gamma).
Participation aux audits externes effectués chez ce sous-traitant.
Participation aux essais de qualification, en soutien des autres membres du service :
• Qualification de procédé sur 24h en 3*8.
• Qualification de nettoyage de cuves de fabrication.
• Qualification d’une machine de mise en blister.
• Qualification de machine de remplissage de flacon.
Laboratoires Mayoly Spindler
- Opérateur de production
Chatou2003 - 2003Opérateur de production sur de multiples produits
- formes sèches (granulation, mèlange...)
- formes pateuses
- formes liquides buvables
Laboratoires BMS
- Opérateur de production formes séches
2002 - 2002CDD de 6 mois en tant qu'opèrateur sur l'étape de granulation du procédé de fabrication d'un comprimé.
Initiation à la conduite d'une machine à comprimer