Etienne VALTON

En résumé

Entreprises

• Laboratoires Septodont - Technicien Qualification/Validation

  2004 - maintenant Poste de technicien en qualification/validation qui implique de manière générale :
  • la rédaction des protocoles et des rapports
  • la planification des essais en relation avec les services concernés (production, laboratoires analytiques…)
  • l'exécution des essais et l'analyse des résultats
  • l'information auprès des responsables en cas de non conformités aux attendus
  • participation aux groupes de travail pour la résolution des non conformités
  
  Mes missions principales
   En charge de la requalification périodique des équipements déjà qualifiés, en particulier sur les procédés de stérilisation (autoclave vide-vapeur ; autoclave à eau pressurisée ; tunnels de dépyrogénation), mais aussi sur des mélangeurs.
  
   Support auprès des services Qualité en cas d'écarts observés en production sur les étapes de stérilisation (aide sur la rédaction des DIR).
  
   En charge de la qualification d’un nouvel autoclave de type vide-vapeur :
  • Exécution des essais FAT (selon ISO EN 285)
  • Exécution des essais de QI et QO (selon ISO EN 285)
  • Rédaction du protocole de QP, exécution des essais et rédaction du rapport (selon les recommandations des BPF et US GMP).
  
   Optimisation des procédés de stérilisation par chaleur humide.
  
   Suivi du procédé de radiostérilisation effectué chez un sous-traitant pour certains produits : audit de dose, cartographie (rayonnement Beta et Gamma).
  Participation aux audits externes effectués chez ce sous-traitant.
  
   Participation aux essais de qualification, en soutien des autres membres du service :
  • Qualification de procédé sur 24h en 3*8.
  • Qualification de nettoyage de cuves de fabrication.
  • Qualification d’une machine de mise en blister.
  • Qualification de machine de remplissage de flacon.
  

• Laboratoires Mayoly Spindler - Opérateur de production

  Chatou 2003 - 2003 Opérateur de production sur de multiples produits
  - formes sèches (granulation, mèlange...)
  - formes pateuses
  - formes liquides buvables

• Laboratoires BMS - Opérateur de production formes séches

  2002 - 2002 CDD de 6 mois en tant qu'opèrateur sur l'étape de granulation du procédé de fabrication d'un comprimé.
  Initiation à la conduite d'une machine à comprimer
  

Formations

• Groupe IMT

  Paris 2001 - 2001 Technicien Supérieur en Phamacie Industrielle (TSPI)
  
  La formation a été complètée par un stage de 6 mois au sein de la Pharmacie Centrale des Hopitaux.

Réseau

Pas de contact professionnel