Mes compétences :
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HPLC
Audit
LC/MS
Entreprises
MERCK SANTE
- Technicienne de Recherche Analyse
Darmstadt2004 - maintenantRecherche Analyse, service Analytique Recherche - Merck Santé
Chilly Mazarin (91)
* Vérification de la conformité et de la pureté des produits synthétisés par le développement Chimie Médicinale ;
* Maîtrise des techniques LC/MS ( Agilent / logiciel Chemstation ) - RMN (proton, carbone / Bruker / logiciel Xwinnmr - ACDlabs pour le retraitement) - IR ( Perkin Elmer ) ;
* Animation de groupes de travail de chimistes / analystes ;
* Rédaction des procédures opératoires / Maintenance et vérification de performance des appareillages . ;
MERCK SANTE
- Technicienne Chimiste Analyse Service Développement
Darmstadt1988 - 2004Chimiste Analyse, service Analytique Développement -
Santé Suresnes (92)
* Réalisation de travaux analytiques dans le cadre du développement analytique d'un médicament ou lors du soutien d'un produit déjà commercialisé ;
* Développement et validation de méthodes analytiques ;
* Optimisation ou amélioration des procédures pour élaborer des protocoles de validation ;
* Suivi des études de stabilité / Gestion Enceintes Climatiques / Gestion échantillothèque / Analyses physico-chimiques selon la Pharmacopée Européenne (Pertes - Cendres - Désagrégation - Uniformité de masse - Essais limites -Ph métrie - Dureté ...etc ..) ;
* Maîtrise des techniques LC(Waters / logiciel Millenium ) - UV (Perkin Elmer) -Potentiométrie (Mettler ) - Dissolution (Sotax / logiciel Winsotax ) - CPG ( Perkin Elmer / Head Space ) ;
* Vérification périodique des instruments de mesure / Maintenance / Qualification / Etalonnage ;
* Rédaction de procédures opératoires ;
* Interprétation et traçabilité des résultats d'analyses / Traitement des résultats hors spécifications / Gestion des anomalies. ;
* Animation de groupes de travail inter services / Participation aux audits et inspections ;
* Etude de faisabilité des projets en fonction des coûts et des délais - Sélection et planification des actions à mener ;
* Formation des nouveaux embauchés et stagiaires ;
MERCK SANTE
- Technicienne Contrôle Qualité
Darmstadt1978 - 1988Suresnes (92)
* Prélèvement et contrôle qualité des matières premières et produits finis ;
* Maîtrise des techniques : Analyses physico-chimiques selon la Pharmacopée Européenne (Pertes - Cendres - Désagrégation - Uniformité de masse - Essais limites -Ph métrie - Dureté ...etc...) et interprétation des résultats . ;
* Mise en place des actions correctives et réalisation des essais et tests pour éliminer les causes ;
* Formation des nouveaux embauchés et stagiaires ;
* Réalisation des essais de toxicité sur les animaux sur la base du volontariat ;
* Tenue du cahier de gestion des commandes en remplacement du titulaire ;