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Fabienne SEBIRE

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En résumé

Une expérience professionnelle dans l'industrie de la chimie et des dispositifs médicaux, en France et à l'international, dans les PME et multinationale.
Une approche transversale de l'entreprise;
Responsabilités inscrites dans une démarche d’amélioration, d’efficacité et de performance de l’entreprise et de ses collaborateurs.

Mes compétences :
Environnement
Sécurité
Stratégie
Gestion de projet
Gestion QSE
Management de la qualité
Formation
Veille réglementaire

Entreprises

  • Mulann Industries - Responsable QSE

    2015 - maintenant • Pilotage du SMQ et intégration des composantes Sécurité et Environnement, dans une ICPE sous autorisation
    • Maîtrise des référentiels, des principaux outils QSE et Amélioration Continue pour garantir la satisfaction client, l'amélioration continue des produits, des processus, la sécurité, la prévention des risques et la préservation de l'environnement
    • Mise en place et suivi des plans d’actions QSE
    • Gestion documentaire
    • Gestion, analyse des audits et suivi des actions de progrès
    • Gestion des non-conformités internes et externes, analyse et suivi des coûts de non-qualité , suivi des actions d’amélioration
    • Veille réglementaire, participation réunions UIC
    • Evaluation des risques professionnels, risques chimiques (SEIRICH), VLEP réglementaires
    • Participation CHSCT et sensibilisation du personnel
    • Interventions auprès des différentes instances (DREAL, Préfecture, Agence de l'eau, SISTM, UIC...)
    • Plan de gestion des solvants, déclarations GIDAF & GEREP
    • Gestion de la formation ATEX et risques chimiques
    • Communication interne (flash info mensuel)
    • Mise en place de la procédure du guide manager des entretiens professionnels pour la réalisation du plan de formation

  • en nom propre - Entrepreneur individuel

    2008 - 2014 Importation d'Asie du Sud-Est et vente sur salons thématiques et évènementiel
    • Gestion de 2 entreprises (régime réel simplifié avec franchise de TVA CA>120k€)
    • Management équipe de vente intérimaire (5 à 6 personnes)
    • Stratégie Achats/Ventes
    • Logistiques (affrètement container, stockage, aménagement des points de vente

  • Genzyme - Responsable Marketing & Développement

    Saint-Germain-en-Laye 2004 - 2007 • Plan marketing stratégique
    • Analyse de marché mondial, des possibilités de développement et évaluation des risques liés à l’environnement réglementaire et économique, des parois de renfort
    • Conception et mise en place d’un PRE-CRM (GRC) auprès des responsables régionaux par l'exploitation du PMSI
    • Préparation de la campagne d’un dispositif anti-adhérences et d'une paroi de renfort
    • Réalisation des outils de formation (ppt, quizz, films...) et gestion d'un parcours d'intégration-formation
    • Formation initiale produits et continue des responsables régionaux
    • Validation et Evaluation des compétences acquises

  • Plastimed Inc (USA) - Directeur de projet

    1998 - 2002 • Responsable Qualité Plastimed Inc. (USA)
    • Correspondante officielle FDA de Plastimed USA ; Coordination des relations entre Plastimed France et le consultant américain pour la soumission de nouveaux 510k
    • Réalisation avec succès de la demande d’homologation d'un dispositif médical au Canada
    • Organisation du lancement d’un concept original pour le diagnostic des Pneumopathies Nosocomiales, avec 8 distributeurs indépendants (70 vendeurs)
    • Réalisation des supports de formation médicale et technique, animation des cessions de formation
    • Pilotage du développement de produits innovants de diagnostic biologique in vivo

    Consultante scientifique en France, auprès de la Direction Technique, des Services Commerciaux France et Export et de l’Assurance Qualité
    • Analyse des risques liés aux applications des dispositifs médicaux
    • Responsable de la veille scientifique et technique
    • Validation des outils de vente (notices d’utilisation, brochures…)

  • Plastimed SA - Chef de Produit

    1990 - 1998 • Responsable produit de l’ensemble de la gamme Plastimed (cathéters spécialisés)
    Résultats : en 1999 Plastimed était leader des cathéters artériels avec 85% des part de marché France et second des voies centrales 40%
    • Participation à la mise en place du Marquage CE en 1993 des dispositifs médicaux
    • Participation à l’analyse de risques liés au protocole d’utilisation, à la biocompatibilité des matériaux
    • Mise en place et suivi des études cliniques pour les produits nouveaux et existants en participation avec les leaders d’opinion
    • Réalisation des supports de formation pour la force de vente France et les distributeurs européens ; animation des cessions de formation

Formations

  • CESI Saint-Nazaire

    Saint Nazaire 2015 - 2016 Mastère Spécialisé

  • CNRS

    Gif Sur Yvette 1988 - 1990 Recherche doctorale

    Etude d’oxydation de dérivés aminés en dérivés nitrés par les microorganismes – (CNRS – Gif sur Yvette 91)
    Etude des polymères bioadhésifs (SNPE - Vert le Petit)

  • Université De Nantes - Faculté Des Sciences Et Techniques

    Nantes 1986 - 1987 DEA

    Stage de DEA – Faculté des Sciences (Le Mans) en collaboration avec le département de biophysique du CHU d’Angers – Etude de polymères complexants d’éléments radioactifs ou paramagnétiques

  • Université Du Maine

    Le Mans 1985 - 1986 Maitrise

Réseau

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