Fabrice AUZELLE

En résumé

Entreprises

• Bristol Myers Squibb - R&D Global Medical Oncology EMEA

  Rueil-Malmaison cedex 2007 - maintenant

• BioAlliance Pharma - Medical Project Director

  Paris 2005 - 2007

• IDM Pharma - Project leader /directeur de projet Oncologie

  Champs-sur-Marne 2002 - 2005 IMMUNO DESIGNED MOLECULES Pharma S.A. – 2002 – 2004
  IDM est une compagnie bio pharmaceutique, leader en immunothérapie cellulaire, spécialisée dans le développement de produits innovants afin de traiter et contrôler le cancer.
  
  PROJECT DIRECTOR/PROJECT LEADER
  Responsable du développement global de produits de thérapies cellulaires innovatrices en oncologie - Report direct au Directeur Général
  
  Responsable de la conception et de l’implémentation de la stratégie de développement pré-clinique et clinique de produits en oncologie (plan de développement international)
  
  Gestion et animation d’équipes projets incluant les équipes cliniques, de production, qualité, propriété intellectuelle, réglementaire, marketing, etc. (jusqu’à 18 personnes)
  
  Revue et validation des dossiers de soumissions aux autorités réglementaires. Participation aux réunions avec les agences réglementaires
  
  Conception et mise en place des plans de développement clinique global
  
  Gestion de l’ensemble des activités des études cliniques internationales (Amérique du Nord, Europe, Australie) (phase 1 à 3). Rédaction du rapport d’étude final. Gestion des CROs
  Responsable de la gestion des budgets
  Gestion des relations avec les leaders d’opinion, les experts médicaux et les agences réglementaires
  
  Présentation des résultats et participation aux congrès
  
  Conception et implémentation du plan de communication des produits
  
  Participation et coordination des activités Business développement. Participation et réalisation de due diligences
  
  Membre du comité de gestion des produits et du portfolio

• Quintiles - Chef de Projet senior

  Durham 1993 - 2002 QUINTILES SNC. Paris - 1996 – 2002
  Quintiles est le leader des CRO proposant à l industrie pharmaceutique, biotechnologique et du matériel médical une palette complète de service allant du développement au marketing.
  
  RESPONSABLE DU DÉPARTEMENT RÉGLEMENTAIRE ET PROJET (1999 to 2002)
  Report direct au Senior Management et au Vice Président
  
  Création et implémentation du département
  Revue et validation des dossiers réglementaires pour les soumissions (Phases 1 à 4)
  Coordination des équipes projets (cliniques, juridiques, réglementaires, médicales, marketing)
  Conseil aux clients pour la conception du développement de leurs produits et des protocoles cliniques
  Mentor des chefs de projets internationaux et des équipes cliniques (jusqu’à 25 personnes).
  Gestion des relations avec les leaders d’opinion, les experts médicaux et les agences réglementaires
  
  
  GLOBAL PROJECT MANAGER - Phases 1 to 4 – (1996 - 2002)
  Domaine thérapeutique : Maladie d’Alzheimer - SNC (Psychiatrie incluse), Oncologie, Maladies infectieuses (Hépatite B, HIV), etc.
  
  Gestion et coordination internationale d’études cliniques globales (jusqu’à 44 pays)
  En charge de la relation client, de la gestion du budget et des contrats
  Leadership et coordination globale de l’ensemble des départements impliqués dans les essais cliniques (jusqu’à 20 personnes)
  Maintien et développement des relations avec les leaders d’opinion, les experts médicaux et les agences réglementaires
  
  QUINTILES OUTSOURCING SERVICES – Missions aux sièges de sponsors
  
  DRUG SAFETY PROJECT MANAGER (PARIS, 15 MOIS)
  Gestion d’une équipe de pharmacovigilance.
  Rédaction des rapports de tolérance pour l’ensemble des produits (oncologie et SNC inclus)
  
  CLINICAL TRIAL MANAGER: (BÂLE, SUISSE – 11 MOIS)
  Préparation des dossiers médicaux pour l’enregistrement d’un produit (Europe et US).
  Coordination et gestion internationale des équipes projets (data management, rédaction médicale et clinique) et des prestataires de services (CRO).
  Revue médicale. Analyse et commentaire des résultats statistiques des études cliniques.
  Revue et validation des documents promotionnels. Présentation des résultats en conférences

• Armée Francaise – Centre de recherches médicale - Responsable études cliniques et précliniques

  1993 - 1996 RESPONSABLE DES DÉPARTEMENTS D’ÉTUDES CLINIQUES ET DE NEURO-IMMUNO-PHARMACOLOGIE
  
  Création et gestion du département de Neuro-immuno-pharmacologie
  Gestion et animation d’équipes de recherche clinique, data management et de chercheurs
  Responsable des budgets
  Revue et validation des dossiers de soumissions réglementaires
  Conception des protocoles, rédaction des rapports finaux d’études. Présentation des résultats
  Conception et gestion des études pré cliniques (toxicologie et pharmacologie)

Formations

Pas de formation renseignée