Fatima ABDOUS

En résumé

Entreprises

• Septodont - Chargée Affaires Technico-Régelementaires

  Saint Maur des Fossés Cedex 2016 - maintenant - Rédaction des modules pharmaceutiques (module 3 et module 2.3) des dossiers d’enregistrement, en conformité avec les procédures réglementaires,
  - Préparation des variations à l'Europe, et à l'Export,
  - Préparation des dossiers de renouvellement,
  - Réponses aux questions des autorités de santé,
  - Participation à la veille réglementaire,
  - Gap Analysis (Analyse des dossiers).

• Septodont - Stagiaire Affaires Téchnico-Réglementaires

  Saint Maur des Fossés Cedex 2016 - 2016 - Rédaction des modules pharmaceutiques (module 3 et module 2.3),
  - Préparation des dossiers de variations et de renouvellement,
  - Réponses aux questions des autorités de santé,
  - Analyse des dossiers
  

• Officine - Stage

  2014 - 2014 Initiation à la connaissance du médicament et des autres produits de santé : de leur gestion (réception des commandes, conservation adaptée) à leur intégration dans l'acte pharmaceutique (lecture d'ordonnances, législation, réglementation, indications, validation).

• Franprix Leader Price - Chargée d’affaires règlementaires

  Paris 2013 - 2013 Objectif:
  
  Mise en conformité des dossiers cosmétiques au nouveau règlement 1223/2009 sur le portail qualité Trace One ( (Compliance of products informations files (PIF) with the new régulation 1223/2009)
  
  Missions:
  
  Relecture des différentes parties de dossier cosmétique (description produit, formule qualitative et quantitative, propriétés physiques/chimique, qualité microbiologiques de produit, informations sur les matériaux d’emballage, effets indésirables/cosmétovigilance, process de fabrication, étiquetage, revendications, plans de contrôles,…)
  - Vérification des pièces jointes au dossier cosmétiques notamment les FDS des ingrédients qui doivent être conformes à REACH/CLP, le rapport sur la sécurité de produit, la notification CPNP, les fiches techniques des matériaux d’emballage,
  - Echange avec les fournisseurs des produits pour modifier et compléter les dossiers cosmétiques,
  - Validation des dossiers cosmétiques conformes
  - Vérification des plans de contrôles réalisés sur les matières premières et les produits finis
  - Mise à jour des cahiers des charges des dispositifs médicaux (24 CDC mis à jour)
  
  Résultat:
  
  Mise en conformité de 173 dossiers cosmétiques au nouveau règlement 1223/2009.

• Laboratoire de « Chimie et Biochimie Pharmacologique et Toxicologique » (UMR 8601 CNRS) - Stage

  2012 - 2012 Objectif: synthèse de nouveaux composés triaziniques afin de développer des inhibiteurs de la protéine Focal Adhésion Kinase (FAK)
  
  Missions:
  - Synthèse de plusieurs composés imidazotriaziniques
  - Utilisation des techniques de chimie organique (le séchage, l’extraction, la filtration et la séparation par chromatographie sur gel de silice) ainsi que les techniques analytiques (CCM, RMN 1H, RMN 13C et Spectroscopie de Masse).
  

• CHU de Tizi-Ouzou – Algérie - Stage d'internat

  2010 - 2011

Formations

• Université Paris 5 René Descartes

  Paris 2015 - 2016 - Validation des procédures analytiques / Qualification des équipements de laboratoire
  - CTD, Guidelines, Pharmacopée européenne
  - BPF, BPL, BPC, BPPV
  - Assurance qualité des médicaments – Traitement des non conformités
  Projet : Rédaction de procédures et rédaction de la "Documentation chimique, pharmaceutique et biologique" d’une demande d’A.M.M.
  

• Université Paris Descartes

  Paris 2012 - 2013 Master 2
  
  - Règlement européen, qualité, contrôle microbiologique des produits cosmétiques, Normes ISO, BPF
  Projet 1 : synthèse d’une crème hydratante à base de l’acide hyaluronique
  Projet 2 : Procédure de qualification d’un viscosimètre digital (Brookfield) modèle DV-E
  

• Université Paris Descartes

  Paris 2012 - 2012 Master 1

• Université Mouloud Mammeri Tizi Ouzou ( ALGERIE) (Tizi Ouzou)

  Tizi Ouzou 2006 - 2011 Diplôme d'état en pharmacie