Mes compétences :
Rédaction dossier d'information produit
Evaluation de la sécurité
Portail de notification cosmétique
Logiciel Coptis et Trace One
Entreprises
Laboratoire Rivadis
- Chargée des Affaires Technico-Réglementaires
LOUZY2020 - maintenant- Suivi réglementaire des produits et des lancements produits de santé (cosmétiques, dispositifs médicaux, biocides, détergents et compléments alimentaires)
- Assurer la conformité des documents techniques collectés (matières premières, articles de conditionnement, études de stabilités, évaluation de sécurité,...)
- Réaliser la constitution et le suivi des dossiers réglementaires
- Notification et/ou déclaration selon les réglements applicables
- Accompagner les services Marketing sur les allégations et communications des produits
- Accompagner la BU Export sur l'enregistrement des produits à l'international
Groupe Panther
- Chargée d'Affaires Réglementaires Cosmétique
Gradignan2015 - 2019- Collecter, analyser et faire la synthèse des informations réglementaires concernant les matières premières. S’assurer de leur conformité avec les exigences internes.
- Veiller à la conformité des Dossiers d’Information Produit et leur mise à jour. Gestion documentaire liée à cette activité. Préparer les parties A des rapports sur la sécurité pour le toxicologue en charge de l’évaluation du produit.
- Participer à la conformité réglementaire des produits finis en termes de formule, d’étiquetage et de communication sur tous supports de communication.
- Force de proposition active dans la mise en place de la gestion de la base de données sous forme dématérialisée et automatisée (logiciel Coptis).
- Veille réglementaire.
- Suivi des dossiers de cosmétovigilances
Groupe Batteur
- Responsable réglementaire produits cosmétiques
2014 - 2015- Suivi réglementaire du développement et de la conception des produits cosmétiques :
* plan de conception, synthèse marketing
* validation des formules, analyse réglementaire, vérification des fiches produit
* validation des allégations souhaitées
- Responsable des dossiers techniques cosmétiques, suivi de la rédaction par les chargés d'affaires et gestion de la prestation des expertises toxicologiques
- Suivi des cosmétovigilances
Groupe Ponroy
- Assistante Affaires réglementaires cosmétiques
2013 - 2013- Notification électronique sur le portail CPNP
- Mise à jour des cahiers des charges sur le logiciel Trace One
- Mise en conformité des dossiers d'information produit
- Constitution des dossiers pour les rapports d'évaluation de la sécurité
2012 - 2013- Mise à jour des E-FDS
- Mise à jour des dossiers matières premières
Groupe Panther
- Stagiaire Affaires Réglementaires
Gradignan2012 - 2012- Mise en conformité des dossiers d'information produit
- Constitution des dossiers pour les rapports d'évaluation de la sécurité
- Mise à jour des dossiers matières premières
