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Florence RAYÉ

Castres

En résumé

Mes compétences :
Microsoft Office 2010
Assurance qualité
Relationnel
Gestion de la qualité
Compliance

Entreprises

  • Pierre Fabre - Chargée d'Audit Qualité PV

    Castres 2016 - maintenant - Suivi, analyse et clôture de CAPAs d'audits internes (Corporate et Filiales) et externes (Partenaires et Prestataires)
    - Préparation d'audits internes et externe (annonce, lettre d'introduction, demande de documents et analyse des documents envoyés)
    - Reprise de l'existant et mise en production d'un outil Qualité de tracking des Audits et CAPAs d'audits (Trackwise)
    - Rédaction de bilan trimestriel d'audits internes et externes

  • Pierre Fabre - Chef de Projet Business Intelligence

    Castres 2015 - 2016 - Migration et évolution des reportings et référentiel de requêtes BOXI vers Oracle BI (OBIEE)
    - Compréhension des besoins utilisateurs
    - Construction d'analyses et requêtes BOXI et OBIEE
    - Validation de requêtes et Dashboards et gestion des documents qualité associés
    - Support fonctionnel aux utilisateurs
    - Animation des formations initiales et continues aux outils BOXI et OBIEE
    - Construction et gestion des documents de formation (supports de formation, contrôle des connaissances)

    Utilisateurs : Département de Vigilances Corporate (Boulogne-Billancourt) et Filiales (Europe, USA)

  • Pierre Fabre - Compliance Officer

    Castres 2015 - 2015 - Suivi de la compliance de la soumission des ICSRs aux autorités Europe et hors-Europe (construction d'indicateurs et suivi de CAPAs)
    - Rédaction de rapports de compliance mensuels et annuel
    - Préparation et réponse aux audits et inspection

  • Hays - Consultant

    Paris 2015 - maintenant

  • Pierre Fabre - Stagiaire Chargée d'Assurance Qualité en Pharmacovigilance Internationale

    Castres 2015 - 2015 - Déploiement du système de suivi de la compliance de la soumission des ICSRs aux autorités hors-Europe
    - Mise en place et suivi du processus de tracking et de management des déviations au sein du département de Vigilances
    - Rédaction de documents Qualité
    - Suivi de CAPAs d'audits
    - Aide à la préparation d'audits et inspection

  • Centre hospitalier de Laval - Externe en Pharmacie

    PARIS 2014 - 2014 Externe en Pharmacie (5ème année AHU):

    -Etude des réponses à l’appel d’offre Dispositifs Médicaux ORL-Anesthésie-Réanimation
    -Participation au processus de référencement d’un nouveau sédatif en service de Réanimation polyvalente adulte

  • Ceva Santé Animale - Stagiaire Affaires Réglementaires _ Europe centrale et Europe de l'Est / Turquie

    Madrid 2013 - 2014 Département des Affaires Réglementaires au siège de Ceva Santé Animale (Libourne) : "Chargée des révisions de dossiers d'AMM pour l'enregistrement en Turquie"

    -Révision et Rédaction de Rapports d’Experts et de Dossiers d’AMM en anglais
    -Animation de Visioconférences avec le pôle Turque des affaires réglementaires
    -Formation aux références utilisées et aux réglementations en vigueur
    -Organisation d’ateliers métier avec l’Assurance et le Contrôle Qualité

  • Université d'Innsbruck (Autriche) - Stagiaire au département de Pharmacognosie

    2012 - 2012 "Optimization and validation of HPLC-UV method and quantification of leoligin in Leontopodium alpinum"

    -Rédaction d’une publication scientifique en anglais

  • Grande pharmacie (Centre commercial Carrefour St Serge, Angers) - Pharmacien assistant (Etudiante)

    2011 - 2015

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