Floriane LE BRECH

En résumé

Entreprises

• Sanofi - Assistante qualité produit

  Paris 2015 - 2016 Secteur remplissage de solution injectable :
  
  - Gestion des déviations : Investigations, analyses et évaluation du risque (5M- Ishikawa)
  - Planification et suivi des actions correctives et préventives / (re)sensibilisation du personnel.
  - Suivi des évènements planifiés.
  - Visites qualité sur le terrain : S’assurer que les bonnes pratiques de fabrication, d’hygiène et de documentation sont appliquées.
  - Suivi du départ des lots à partir du fichier flux release.
  
  Formations: HSE, BPF, ISO 5001
  
  

• aupairworld - Fille au pair

  2014 - 2015 fille au pair + cours d'anglais

• Laboratoires Majorelle - Stagiaire assurance qualité

  2013 - 2013 Stage en Assurance Qualité:
  
  - Amélioration de la qualité:
  Mise en place d'une formule de pesée de la criticité des événements qualité pharmaceutiques
  Audits internes des circuits de validation des supports promotionnels et des articles de conditionnement
  
  - Dispositif médicaux
  Mise en place du dossier de conception d'un dispositif médical: Analyse des besoins et satisfactions clients + gestion des risques
  
  - Formations:
  Pharmacovigilance
  Marquage CE
  Charte de la Visite médicale
  
  
  

• Clinique du parc Charleville-Mézières - Assistante qualité

  2012 - 2012 Stage en Assurance Qualité en vue de préparer la certification HAS (Haute Autorité de Santé)
  
  - Création d'une procédure générale incluant toutes les étapes du circuit du médicament ( de la prescription à l'administration) par rapport à la règlementation en vigueur
  - Gestion documentaire portant sur le circuit du médicament et la stérilisation (archivage, mise à jours des documents qualité)
  
  
  

Formations

• Icademie

  Paris 2014 - 2015

• UFR De Pharmacie

  Reims 2012 - 2013 Master 2 Médicament: Qualité et Règlementation
  
  
  -Règlementation:
  Pharmacopée européenne, AMM, ICH, BPF, Normes ISO, AFNOR, Marquage CE
  
  -Qualité:
  Validation de procédés de fabrication, essais de pharmacopée
  
  - Dermocosmétique:
  Composition et législation
  
  -Chimie:
  Analyses spectrales et chromatographiques (RMN, HPLC, IR, SM), méthodes de purification
  
  - Biostatistiques:
  Validation de méthodes, mise en place de plans d'exercice

• UFR Sciences Exactes Et Naturelles

  Reims 2011 - 2012 master 1
  
  - Contrôle qualité des médicaments:
  Assurance qualité, BPF, Système HACCP dans les industries pharmaceutiques et cosmétiques, Norme AFNOR, ISO
  
  - Risques microbiologiques en industrie:
  Règles d'hygiène, Aspects règlementaires
  
  - Principes actifs des médicaments:
  Notions de "Durg Design", principes actifs chiraux

• UFR Sciences Exactes Et Naturelles

  Reims 2010 - 2011 licence de Biochimie
  
  - Biochimie agroalimentaire:
  initiation aux outils qualité (Normes ISO 9001, Système HACCP)
  
  - Chimie:
  Analyses spectrales et chromatographiques ( IR, RMN, HPLC)
  
  - Biochimie:
  PCR, électrophorèse, western blot
  
  - Microbiologie:
  Techniques d'ensemencement et de dénombrement

Réseau

• Amandine BISKUPSKI

• Anne PRIOUX

• Audrey AMANN

• Audrey SAURAT ÉPOUSE BOULLET

• Damien ESCHIMESE

• Denis CHATONNET

• Marie HENLÉ

• Thierry BACHELET