Business Manager depuis plus de 5 ans, aguerri au management de projets internationaux (US/JAPON) dans la fabrication d'injectables pour les marchés mondiaux.
Expert des cGMP à appliquer pour les produits injectables sous toutes formes : classique mais aussi Oncologie, Hautement actifs, vaccins vivants, formes aqueuses ou solvant. Expérience réussie de la mise en oeuvre des directives ATEX dans la fabrication sous isolateur. Résolution de problèmes complexes pour l'industrialisation des procédés de fabrication.
Parfaite connaissance de la rédaction et de la négociation des contrats de sous traitance internationaux et des contrats qualités.
Mes compétences :
Assurance qualité
Pharmaceutique/Santé
Isolateurs
Stérilisation
Biotechnologies
FDA
Business Development