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François-Xavier MILAN

Montmélian

En résumé

Issu d'une formation double compétence en biologie et informatique, je me passionne pour les métiers de l'informatique et pour ceux de l'industrie, en particulier ceux du laboratoire (QC, R&D, service) et de la production dans les secteurs pharmaceutique, chimique, biotechnologique et agroalimentaire.

Au cours de mes 10 ans d'expérience j'ai pu acquérir les compétences suivantes :

Gestion de service informatique :
- Définition de la stratégie Informatique et SI
- Pilotage des activités du service (infrastructure, maintenance, étude et développement)
- Management de l'équipe informatique et gestion des compétences
- Gestion des relations fournisseurs

Mise en oeuvre de système d'information :
- Etude de cadrage et d'évolution
- Responsabilités d'avant-projet
- Responsabilité de projet en maîtrise d'oeuvre
- Responsabilité de Tierce Maintenance Applicative

Assistance à maîtrise d'ouvrage et conseil :
- Etude d'orientation
- Expression du besoin
- Choix de solution
- Conduite d'appel d'offre
- Audit technique et fournisseur


Assistance à la validation des systèmes automatisés et informatisés

Préparation et Animation de Formations

Connaissances des normes, réglementations et recommandations :
- GxP, BPF, BPL, GAMP 5
- FDA 21 CFR Part 11

Activités de veille technique dans le domaine des SI.

Participation aux activités d’avant-vente (proposition commerciale)

Mes compétences :
Gestion de projet
Conduite du changement
Conduite d'appel d'offres / RFP
Informatique de laboratoire (LIMS, ELN, SDMS...)
Industrie pharmaceutique
Avant-projet / AMOA
Domaine fonctionnel QC/QA
Domaine fonctionnel R&D
Domaine fonctionnel RH
Domaine fonctionnel Production
MES / SIP
Validation des systèmes informatisés
Réglementaires (cGxP, BPx, 21 CFR Part 11...)

Entreprises

  • Alpa - Directeur Informatique

    Montmélian maintenant
  • Shire - IS LIMS Leader

    Boulogne-Billancourt 2013 - maintenant
  • Altran - Consultant

    Vélizy-Villacoublay 2012 - 2013 Project Manager dans le cadre de la mise en oeuvre d'une application corporate pour l'informatisation de la gestion des certifications pour une multinationale du secteur du diagnostique in vitro.
  • Laboratoire ALPA - Directeur Informatique

    2012 - 2012 Pilotage des activités du service (infrastructure, maintenance, étude et développement)
    - Mise en place de l’organisation du service (helpdesk, documentation et procédures…)
    - Mise en œuvre d’indicateurs de suivi des activités
    - Mise en place d’un outil de gestion des demandes et des incidents
    - Participation aux audits COFRAC de la société

    Management de l'équipe informatique (5 personnes) :
    - Conduite des actions de recrutement
    - Gestion des compétences
    - Définition et supervision des missions et rôles des collaborateurs

    Gestion du portefeuille des projets :
    - Intégration d'une société (suite à son rachat) dans le SI du groupe
    - Etude et projet d’amélioration du rendement et de l’efficacité (+30%) du système de production des activités agro-alimentaire
    - Etude d’évolutions sur le système de production des activités hydrologiques
    - Montée en version de systèmes (SAGE, StarLIMS v10)
    - Etude des besoins du système d’impression du groupe
  • SPC Consultants - Responsable de Projet

    Saint-Genis-Laval 2008 - 2011 Avant-projet et AMOA :
    Assistance à maîtrise d’ouvrage pour plusieurs projets d’un site de production d’une société pharmaceutique :
    - Assistance au diagnostic du module gestion des temps de l’application RH (assistance au cahier des charges, définition d’une stratégie de test basé sur le risque, audit du fournisseur…)
    - Maîtrise d’œuvre et validation pour une application d’exploitation des contrôles d’environnements
    - Gestion de projet et validation pour le système de monitoring fournisseur d’un isolateur à destination du laboratoire

    Conseil pour la définition des besoins du système d’information des laboratoires QC et choix de la solution (société de l’industrie du diagnostic in vitro et société biopharmaceutique) :
    - Modélisation des processus métiers des différents sites « pilotes »
    - Evaluation des ROI par site
    - Rédaction du Cahier des charges
    - Dépouillement des réponses à l'appel d'offre et synthèse

    Assistance à Maîtrise d'ouvrage dans le cadre du choix de solution (maquettage, évaluation, synthèse) pour la gestion des données techniques du service R&D d'une entreprise du secteur de la chimie de spécialité.

    Etude d’orientation pour la définition et l’évaluation de solutions de gestion des demandes pour le département R&D d’une société de l’industrie agroalimentaire.

    Analyse des réponses à appel d’offres pour le choix d’une solution MES corporate orientée historian et TRS.

    Maîtrise d'œuvre :
    Pilotage des projets d’assistance et d’évolutions des applications LIMS des laboratoires de microbiologie et d’analyse d’une société leader de l’industrie cosmétique.

    Mise en œuvre d'une application Web EDI pour la communication et l'interfaçage entre les clients et les prestataires d'un grand laboratoire de service en contrôle et analyse de l'eau.

    Intégration d'une application LIMS pour le laboratoire QC d'une société du secteur de l'industrie de process en chimie de spécialité :
    - Spécifications fonctionnelles et techniques
    - Pilotage de la réalisation
    - Interfaces avec plusieurs modules SAP
    - Reprise des données
    - Tierce maintenance applicative
  • SPC Consultants - Ingénieur Application

    Saint-Genis-Laval 2003 - 2008 Maîtrise d'oeuvre :
    Intégration de progiciels LIMS dans les laboratoires de contrôle qualité et de R&D pour plusieurs sociétés des secteurs pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire et chimique avec notamment les actions suivantes :
    - Conception et réalisation d'un module spécifique "Devis et Facturation"
    - Etude et réalisation de la reprise des données des systèmes existants
    - Interfaçage avec plusieurs type d'applications (SAP, GED, gestion des demandes)
    - Assistance à l'initialisation des données de référence
    - Formation des utilisateurs finaux

    Mise en oeuvre d'un logiciel spécifique de type MES et communication avec un SNCC via OPC pour l'industrie agroalimentaire.


    Conseil et AMOA :
    Prestations de validation en AMOA pour la mise en oeuvre d'un progiciel LIMS et d'une application de gestion d'entrepôt.

    AMOA pour plusieurs projets d'évolutions du système LIMS d'une société pharmaceutique.

    Conseil pour la modélisation des processus métiers de la R&D d'une société de l'industrie cosmétique, puis dans la définition des besoins relatifs à la mise en oeuvre du SI des laboratoires.

Formations

Réseau

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