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Françoise AUBRIT

NANTES

En résumé

Solide expérience en biotechnologie avec des compétences techniques et réglementaires permettant d'apporter une vision globale au développement de produits biologiques à usage prophylactique, thérapeutique ou diagnostique.
Expertise en substrats cellulaires pour la fabrication de vaccins et de protéines recombinantes.

Mes compétences :
CMO
Microorganismes et Toxines (MOT)
Banques cellulaires
CMC
Banques virales
Diagnostic in vitro
WHO
Assurance Qualité
Contrôle Qualité
Audit qualité
Affaires réglementaires
R&D
EMA
FDA
GLP
BMF
GMP
Lignées cellulaires
Organismes génétiquement modifiés
Virus
Vaccins
Protéines recombinantes
Chromatographie liquide
Substrats cellulaires
ELISA
Immunologie
Culture cellulaire
Biochimie
Biologie cellulaire

Entreprises

  • VALNEVA - Chef de Projets, Responsable technique et réglementaire

    2013 - 2017 Gestion de projets R&D associés à différents stades de développement de produits biologiques.
    Conseil et support technique et réglementaire aux services internes et aux clients.
    Préparation de dossiers et participation active aux réunions et échanges avec les agences de santé.

  • Vivalis - Expert Technique et Réglementaire

    Roussay, 2005 - 2013 Expertise pluridisciplinaire au service du développement de produits biologiques intégrant les exigences réglementaires GxPs, EU, US et Japon.
    Gestion d'études
    Préparation de dossiers déposés auprès de l'EMA et la FDA.
    Audits

  • Vivalis - Responsable Qualité

    Roussay, 2001 - 2005 Mission d'intégration de la qualité et des exigences réglementaires dans le développement de produits biologiques à usage prophylactique ou thérapeutique.

  • Sanofi Diagnostic Pasteur - Chef de Projets

    1989 - 1998 Développement de kits de diagnostic in vitro pour le dépistage des hépatites virales (HCV, HBV), de leur conception à leur mise sur le marché.

Formations

  • Faculté De Pharmacie - Université D'Angers

    Angers 2000 - 2001 DESS Qualité Totale et Bioechnologies

    Spécificité du Systéme Qualité dans les industries phrmaceutiques et les biotechnologies.
    Bonnes Pratiques de Fabrication/ Bonnes Pratiques de Laboratoire
    ISO 9001 version 2000

  • Université De Technologie De Compiègne (UTC)

    Compiegne 1985 - 1989 Doctorat

    Activités de recherche dans le laboratoire d'Immunologie des Tumeurs de l'Enfant de l'Institut Gustave Roussy sous la Direction du Pr Alain Bernard
    Sujet : Caractérisation d'une protéine lymphocytaire humaine
    Techniques utilisées:
    Culture cellulaire
    Production d'anticorps monoclonaux (hybridomes)
    Purification et caractérisation de glycoprotéines
    Méthodes immunoenzymatiques

Réseau

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