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Gaëlle BARBAGALLO

Le Pont de Claix

En résumé

Mes compétences :
Rédiger les protocoles QI, QO, QP
Participer aux audits internes
Participer au Change Control
Participer au déroulement d'une CAPA
Participer à l'amélioration continue production
Gérer et animer atelier de formations
Géré une non-conformité, déviation
Revue de dossier de lot
Assurance Qualité et conformité réglementiare

Entreprises

  • Becton Dickinson - Consultante

    Le Pont de Claix 2014 - 2014 Description de la mission : Création et mise en place de documents répertoriant tous les paramètres critiques des 200 équipements du site.

    Réalisations:
    • Rédaction du suivi des paramètres critiques des équipements suite à CAPA.
    • Organisation et animation réunions
    • Réalisation des supports de formation et réalisation des formations (30 techniciens environs).
  • Becton Dickinson - Consultante

    Le Pont de Claix 2014 - 2014 Définition du besoin utilisateur lors de l'installation d'un local de supervision centralisé.

    Réalisations:
    • Enquête auprès des différents corps de métiers (une vingtaine de personnes).
    • Synthèse des besoins recueillis: affichage des paramètres critiques, du taux production, taux de déchet...
    • Ecriture et présentation de rapports types (classification par histogramme, camembert, courbe...) de synthèse des paramètres affichés.
    • Rédaction du rapport final du besoin utilisateur (Méthode-Résultats) avec présentation aux services concernés.
  • Genzyme - Consultante

    Saint-Germain-en-Laye 2013 - 2013 Description de la mission : Validation de deux chambres froides (+5°C et -20°C).

    Réalisations
    • Stratégie de qualification
    • Rédaction des protocoles de FAT-SAT-QI-QO-QP
    • Exécutions des tests
    • Rédaction des rapports de validation correspondant
  • Sanofi - Consultante

    Paris 2013 - 2014 Description de la mission : Projet de réception et validation d'équipement de production (Shippers/Cuves de transfert).

    Réalisations
    • Rédaction des protocoles de FAT-SAT-QI-QO-QP
    • Réalisation des tests FAT et SAT
    • Réalisation des tests de validation QI et QO
    • Rédaction des rapports de réception et qualification correspondant
  • Actolis - Consultante

    Lyon 2013 - maintenant
  • Becton Dickinson - Alternante

    Le Pont de Claix 2010 - 2013 Leader Projet: Amélioration d’une ligne de production dépose aiguilles
    Participation et animation : Equipe projet de 10 personnes environ.
    • Mise en place du projet (Six Sigma)
    • Identification (Carte du procédé)
    • Mesure (Brainstorming, Diagramme 5M, Matrice causes/effets)
    • Analyse (Mise en place de suivi, Etude des résultats)
    • Solution (Réalisation des tests)
    • Déploiement (Commission pour valider solutions)
    • Communication :
    • Animation de réunion / Rédaction des comptes rendu des réunions projet
    • Formation et sensibilisation des opérateurs

    Projet validation Système de Packaging
    Participation : Equipe projet de 5 personnes environ.
    • Déroulement du processus de validation :
    • Rédaction des protocoles de validation
    • Organisation et planification (Diagramme de GANTT, Planning MS-Project)
    • Réalisation des tests
    • Création des modes opératoires / Management des formations opérateurs

    Assurance Qualité :
    • Rédaction de procédures et modes opératoires (Gestions des accès, Utilisation des
    systèmes, Gestion des incidents, Mode dégradé…) d’utilisation pour des systèmes
    informatisés et équipements.
    • Assurance Qualité et conformité réglementaire
    • Gestion CAPA
    • Revue de dossier de lot
    • Gestion des non-conformités, déviations
    • Participation au Change Control
    • Participation aux audits internes

Formations