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Gaëlle BICHON-DAMAS

COURBEVOIE

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Entreprises

  • Mylan Medical SAS (anciennement Abbott Products SAS) - Pharmacien Affaires Réglementaires/Pharmacien Responsable Intérimaire

    2015 - maintenant

  • Abbott Products SAS (anciennement Solvay Pharma) - Pharmacien Affaires Réglementaires/Pharmacien Responsable Intérimaire

    1997 - 2012 AMM (stratégie de dépôt, constitution, contrôle et suivi des dossiers de nouvelles demandes, variations, renouvellements)
    Gestion des dossiers techniques CE des dispositifs médicaux.
    Contrôle et validation des éléments promotionels, de formation.
    Constitution des dossiers de demande d’admission au remboursement, dossiers de renouvellement et de modification.
    Elaboration, contrôle et approbation des articles de conditionnement.
    Assurance Qualité (gestion des procédures, participation à l’élaboration des contrats, traitement des réclamations qualité, préparation et participation aux audits et inspections par les autorités et organismes certifiés)
    Validation des PSURs et bilans de Pharmacovigilance / Matériovigilance.
    Veille réglementaire et activités administratives
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