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Gaelle Stella DATCHOUA

LILLE

En résumé

Dynamique, volontaire, organisée, curieuse, rigoureuse, méthodique, Bonne capacité d'analyses, aisance relationnelle.

Pharmacien, Thèse validée, titulaire d'un Master 2 "Pharmacie Galénique Industrielle", à Lille.

Compétences: maîtrise du pack Office (Excel, Word, PowerPoint, Outlook), Visio,SAP, ComplianceWire, PubMed, Science Direct.

Mes compétences :
AMDEC
Analyse de risques
Assurance
Assurance Qualité
BPF
Compliance
FDA
GMP
ICH
Pharmacien
Production
Qualification
Qualité
Qualité opérationnelle
Validation

Entreprises

  • Centre de Recherche et Développement Pierre Fabre - Stagiaire Assurance Qualité

    maintenant Assurance Qualité dans le cadre de l’ouverture d'une zone fabrication de lots cliniques des formes injectables.

    - Modifications des documents qualité de la zone suite au transfert de site (procédures générales, Procédures Opérationnelles Standard, rapports d’analyses, dossiers de lot de fabrication et de stérilisation).
    - Participations aux opérations de qualification opérationnelle et de performance des équipements neufs et transférés (isolateurs de la ligne de répartition, four de dépyrogénation, autoclave).
    - Analyse de risques de contamination croisée basée sur la méthode AMDEC.
    - Analyse de risques de contamination microbiologique basée sur la méthode AMDEC.

  • GlaxoSmithKline (Notre Dame de Bondeville) - Stagiaire Assurance Qualité

    maintenant Assurance Qualité Opérationnelle-Conditionnement-Secteur seringues pré-remplies

    Rôles/Tâches :
    - Optimisation des dossiers de lot de conditionnement d’Arixtra®
    - Correction des dossiers de lot
    - Amélioration du flux de vérification des dossiers de lot de conditionnement et mise en place d’une procédure.

  • Stradis (Reims) - Stagiaire Production

    maintenant - Assistance dans la conduction de ligne des ateliers de conditionnement des médicaments.
    - Management d’une équipe de travail.

  • Patheon France - Assistante Assurance Qualité (Disponibilité Juin 2012)

    Bourgoin-Jallieu maintenant Assurance Qualité Compliance

    - Coordonner la maîtrise des fournisseurs : évaluer les fournisseurs, suivre les envois et retours des questionnaires, suivre les réponses des fournisseurs aux plans d’action.
    _ Assurer le suivi du programme annuel des audits internes et externes
    - Coordonner le système de gestion des actions correctives et préventives (CAPA)
    - Gérer et participer à la rédaction des APR/PPR et renseigner les indicateurs qualité

    Assurance Qualité Opérationnelle

    Revue des dossiers de lot en vue de leur libération par un pharmacien

  • Centre Hospitalier de Valenciennes - Stage: Pharmacie

    Valenciennes maintenant Contrôle de la qualité des différentes préparations, Pharmacovigilance et Matériovigilance

    Rôles/Tâches :
    - Signalement et déclaration (Matériovigilance et Pharmacovigilance)
    - Mise en place d’une nouvelle procédure et des supports afin d’améliorer la traçabilité des données de Matériovigilance au sein de l’hôpital.

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