Gaetan SOLEIL

En résumé

Entreprises

• Sanofi - Chef de projet BUT (Bâtiment Utilités)

  Paris 2018 - 2018 Reprise d’un projet en cours de réalisation dont l’objectif était la finalisation des activités de maintenance des systèmes de traitement d’air HVAC, des boucles d’eau surchauffée et glacée, et de petits travaux comme les résines au sol, les peintures, la rénovation des sas de salles blanches.
  o Suivi du planning projet
  o Gestion des fournisseurs et accompagnement sur site
  o Animation de réunions de suivi de projet
  o Analyse et choix des solutions techniques pour la partie régulation thermique des boucles d’eau
  o Gestion / suivi des interventions techniques pour résolution des problèmes mécaniques, électriques et automates
  o Rédaction et mise à jour des fiches de tests SAT des vannes de régulation des boucles d’eau et rédaction des rapports de validation associés
  o Pilotage des équipes techniques qui effectuent les tests sur le terrain
  o Suivi de la mise à jour des plans du bâtiment

• Becton Dickinson - Chef de projet industriel

  Le Pont de Claix 2016 - 2018 Chef de projet avec pour objectif l’installation de deux nouvelles lignes de production de stoppers et équipements associés, de la définition des cahiers des charges à la qualification des équipements. Modification d’équipements Américain pour passer du 60hz au 50Hz et modifications automate associés. Support projet pour l’installation des utilités associées et de la supervision.
  o Définition des cahiers des charges des différents équipements
  o Définition et suivi du planning projet
  o Choix / gestion des fournisseurs des équipements sur mesure
  o Animation de réunions de suivi de projet (anglais et français)
  o Gestion budgétaire vs choix des équipements
  o Analyse et choix des solutions techniques
  o Rédaction des protocoles de FAT et exécution des tests en Allemagne
  o Rédaction des protocoles de SAT et exécution des tests à Pont de Claix
  o Gestion / suivi des interventions techniques pour résolution des problèmes mécaniques, électriques et automates
  o Test des automates (Alarmes, G7, synoptique, HMI, ect.)
  o Test de la supervision (Audit trail, gestion des utilisateurs, niveau d’accès, etc.)
  o Ingénieur de terrain pour la résolution des problèmes mécanique et électrique sur les équipements
  o Gestion des actions d’amélioration continue durant le projet (PDCA)
  o Rédaction et mise à jour des fiches de tests QI / QO / QP pour la qualification des équipements et rédaction des rapports de validation associés
  o Analyses statistiques des résultats obtenues en condition réelle de production
  o Pilotage des équipes techniques qui effectuent les tests de validation et exécution des tests de qualification pour une partie des équipements

• Sanofi - Chef de projet VSI

  Paris 2016 - 2016 Gestion de projet sur des applications Réalisation d’analyses de risque et stratégies de validation sur des applications de type GED (Gestion Electronique Documentaire) sur lesquelles sont réalisées des actions correctives, des évolutions fonctionnels, des interfaçages et des datas migrations.
  o Gestion des CAPA et des change control
  o Analyse de risques de fonctionnalités spécifiques
  o Réalisation de matrices de traçabilité
  o Animation de réunions de suivi de projet (anglais)
  o Définition du plan de validation avec stratégie de qualification suivant le méthodologie PUMA
  o Revue et approbation des protocoles de tests :
  o IQ: Installation Qualification
  o SIT : System Integration Testing
  o UAT : User Acceptance Test
  o Pilotage des équipes techniques qui effectuent les tests de validation.
  o Rédaction des rapports de validation décrivant les résultats obtenus et attestant ou non de la conformité des solutions testées.
  o Déploiement des applications validées en production.

• Novartis - Chef de projet

  RUEIL MALMAISON 2015 - 2016 Chef de projet dans le cadre du remplacement de 3 HPLC obsolètes du laboratoire QC, de la définition du besoin à l’installation et à la qualification des équipements.
  o Planification et suivi des actions projet HPLC
  o Gestion de projet, animation de réunion planning, suivi des actions projet
  o Définition des URS (User Requierment Specification) de deux HPLC avec détecteurs PDA et UV.
  o Création et gestion du change control avec analyse de risque qualification, documentaire, business, et personnel.
  o Négociation des devis
  o Gestion des commandes et de la logistique pour le stockage et l’installation des HPLC.
  o Définition de la stratégie de validation
  o Réception des HPLC et vérifications des documents de qualification fournisseur.

• Boccard - Support projet FAT

  Villeurbanne 2015 - 2015 Dans le cadre de la construction d’une usine de production de dérivés sanguins au Brésil, participation à l’exécution des FAT sur les automates de production afin de valider leur expédition pour la mise en service.
  
  o Vérification de la conformité de la programmation automate et supervision par rapport aux analyses fonctionnelles et aux vues synoptiques
  o Exécution des tests et rédaction des rapports dans le respect des BPF (tests capitalisables)
  o Réalisation de FAT composants par la vérification documentaires associées par système

• Covidien - Chef de projet packaging

  Élancourt 2015 - 2015 Chef de projet dans le cadre de la validation de nouveaux labels (packaging) partie impression comprenant la validation des artworks en sortie d’imprimante, la qualité d’impression et lecture des nouveaux UDI et le fonctionnement du packaging en vue d’un audit BSi.
  o Gestion de projet, animation de réunion, suivi des actions projet
  o Planification et affectation des taches pour suivi
  o Analyse de risques de l’implantation des nouveaux labels avec modification du SI (ERP local)
  o Définition du plan de validation avec stratégie de qualification pour qualifier les nouveaux étiquetages et les imprimantes pour application en production.
  o Essais d’impression des nouveaux labels, tests qualités, et essais de la modification sur base de qualification
  o Qualification d’installation de l’environnement de qualification comprenant une imprimante et un ERP cloné (identique production)
  o Qualification opérationnelle de cet environnement de qualification (SI + matériel d’impression)
  o Qualification de performance de l’impression des labels (rendement, lecture, déroulement du processus)
  o Rédaction des procédures de validation décrivant les différentes étapes de validation du projet.
  o Réalisation d’essais / tests de validation sur le terrain, contrôle de la conformité des essais effectués.
  o Rédaction des rapports de validation décrivant les résultats obtenus et attestant ou non de la conformité des solutions testées.
  o Application des nouveaux labels en production et rapport final de validation.
  
  Qualification d’un logiciel de pilotage de bancs d’essais de traction et formation des utilisateurs
  
  o Définition du plan de validation pour qualifier les bancs de traction
  o Planification des différentes étapes du projet avec la définition de deadlines et affectations des actions à l’équipe.
  o Qualification d’installation des bancs de traction.
  o Qualification opérationnelle des bancs de traction avec le logiciel de contrôle.
  o Qualification de performance des bancs de traction par la réalisation d’essais destructifs avec en livrable les rapports des essais et le contrôle de la conformité des essais effectués
  o Gestion des étalonnages des cellules de force.
  o Rédaction des procédures de validation décrivant les différentes étapes de validation du projet.
  o Rédaction des rapports de validation décrivant les résultats obtenus et attestant ou non de la conformité des solutions testées.
  o Formations des techniciens à l’utilisation du logiciel (5 personnes).
  o Rédaction de procédures et instructions en anglais et français.
  o Application du nouveau logiciel en routine

• EFOR - Chef de projet industriel

  Champagne-au-Mont-d'Or 2015 - 2018

• Glaxosmithkline - Coordinateur projet CIP/COP

  Marly-le-Roi 2014 - 2014 pCoordinateur projet pour l’amélioration du système de nettoyage de cuve de production et des équipements lavés en bain et amélioration de la maitrise des paramètres de nettoyage et de contrôle en vue d’un audit FDA.
  
  o Planification sur MS Project des actions projet / priorisation des actions.
  o Gestion de projet, animation de réunion, suivi des actions projet
  o Analyse de criticité des systèmes de nettoyage par spray ball et par immersion (bain à ultra son et recirculation).
  o FMEA visant à identifier les solutions worstcase à nettoyer pour qualification de nouveaux procédés de nettoyage.
  o Engineering afin de déterminer les solutions techniques les mieux adaptées pour le nettoyage des cuves et des petits équipements, en fonction des paramètres de nettoyages préalablement définis.
  o Analyses statistiques (méthode des 6 sigma, Excel) : analyses des dérives du processus de nettoyages et rédaction de rapport d’investigation des dérives détectées.
  o Etude budgétaire : multi projets, contacts fournisseurs, négociation des devis.
  o Essais réels des solutions de nettoyage (sucrose et riboflavine) avec analyse des paramètres de contrôle (TOC et conductivité) et swabbing pour analyse QC.
  o Qualification d’installation des nouveaux équipements de nettoyage et de contrôle.
  o Qualification opérationnelle et de performance des systèmes de lavage par spray ball et par immersion.
  o Gestion des étalonnages des cellules de force.
  o Rédaction des rapports de validation décrivant les résultats obtenus et attestant ou non de la conformité des solutions testées.
  o Rédaction de rationnels afin de couvrir plusieurs équipements en même temps lors d’une validation (approche braketing, similitude des équipements)
  o Mise à jour des SOP d’utilisation.
  o Gestion des déviations sur SAP.
  
  Superviseur pour les opérations de maintenance correctives et préventives lors du shutdown juillet- aout 2014
  
  o Mise à jour planning sur MS Project en fonction de l’avancement des travaux.
  o Formation et sensibilisation aux Good Manufacturing Practices.
  o Briefing journalier et support des équipes techniques.
  o Réception des ouvriers et coordination des équipes sur site, organisation du cadre légal, réception des travaux
  o Gestion des accès ouvriers sur le site
  o Back up manager et support technique pour les projets en métrologie.
  o Brainstorming en équipe réduite pour l’amélioration des équipements dans le but de diminuer les actions correctives

• Technoflex Sa - Chef de projet junior

  Bidart 2010 - 2013 Chef de projet junior pour la mise en place de paramètres de fabrication validés dans le cadre de la production de poches plastiques et implantation de solutions de vérification / étalonnage des appareils de mesures contrôlant ces paramètres de fabrication, en vue d’un audit Bureau Veritas
  o Gestion de projet, animation de réunions, suivi des actions projet
  o Définition du cahier des charges en fonction des B.P.F. et des améliorations voulues.
  o AMDEC visant à identifier les risques du projet d’un point de vue technique, budgétaire, et humain.
  o Planification sur MS Project des différentes étapes du projet avec la définition de deadlines et le suivi des actions.
  o Rédaction d’un plan de validation avec stratégie de qualification afin de définir la stratégie de validation appliqué au système.
  o Analyse statistique des dérives des paramètres de fabrication et investigation pour identifier la cause des dérives.
  o Plan d’expérience pour déterminer les intervalles de tolérance possibles des différents paramètres de soudure (temps, pression, température) réaliser grâce à une batterie d’essais avec des paramètres mini maxi et des tests destructifs.
  o Etude métrologique pour déterminer quels appareils de mesure est adapté à notre procédé de fabrication en fonction des intervalles de mesures définis.
  o Analyse budgétaire pour déterminer la solution adaptée à notre besoin / qualité / budget.
  o Conception sur ProEnginner de supports spécifiques pour la mise en place de chaines de mesure étalons, conception d’un système permettant de tester l’intégrité d’une poche immergée.
  o Commande et installation de nouveaux manomètres et sondes de température avec incertitudes de mesure adaptées.
  o Mise en place d’un pôle métrologie pour la partie métrologie réalisée en interne, avec les chaines de mesure étalon nécessaire au contrôle et à la surveillance des appareils de mesure.
  o Qualification d’installation des nouveaux appareils de mesure.
  o Qualification opérationnel des appareils de mesure et vérification des valeurs enregistrées par chaines de mesure étalon.
  o Qualification de performance du procédé de soudure par la réalisation de runs de production avec intervalles de tolérance mini et maxi et validation pas des essais destructifs.
  o Rédaction des procédures de validation décrivant les différentes étapes de validation du projet.
  o Rédaction des rapports de validation décrivant les résultats obtenus et attestant ou non de la conformité des solutions testées.
  o Rédaction d’instructions utilisateur (métrologie et tests qualités) afin de transmettre les différentes étapes nécessaires à la validation de paramètres de fabrication et assurer ainsi la pérennité du projet.
  o Formation d’une équipe technique de 3 personnes à l’étalonnage des appareils de mesure et à la détection d’éventuelles dérives.
  o Briefing hebdomadaire dans le cadre de la validation d’essais de paramètres en production.

Formations

• Ecole Nationale Supérieure Des Arts Et Métiers

  Bordeaux 2010 - 2013 Diplôme d'ingénieur ENSAM
  
  Ingénieur diplômé de l’Ecole Nationale Supérieure d’Arts et Métiers spécialité Mécanique option Production – Maintenance en partenariat avec l'ITII Aquitaine à Bordeaux

• Ecole Nationale Supérieure d'Arts et Metiers (Bordeaux)

  Bordeaux 2010 - 2013

• IUT GMP Tarbes

  Tarbes 2008 - 2010 Diplôme Universitaire de Technologie
  
  D.U.T. Génie Mécanique et Productique à l’IUT de Tarbes (major de promotion 2 ans)

Réseau

Pas de contact professionnel