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CITUS KALIX
- Ingénieur Commissioning
2012 - 2012
Préparation et exécution des tests FAT d’une machine de coulage de rouge à lèvres.
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Genethon
- Consultant senior
Ivry
2012 - 2012
Réalisation d'une revue des DOE du lot HVAC relatifs aux Zones à Atmosphère Contrôlée : identification des points importants à vérifier et définition de la méthodologie, encadrement des consultants juniors, rédaction d'un rapport de synthèse.
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Eli Lilly
- Ingénieur Projet
neuilly sur seine
2012 - 2014
Pilotage du projet de remplacement du système SMA (prélèvement actif d’air microbiologique) et de modification du système CPC (comptage particulaire en continu) sur les bâtiments de production B200 et B700 : planification, suivi des ressources, coordination des équipes internes et externes de fournisseurs, …
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PARFUMS CHRISTIAN DIOR
- Ingénieur Projet
2011 - 2012
Assistance à maitrise d’ouvrage pour la rénovation de l’atelier broyage : support à l'équipe Ingénierie sur la méthodologie de gestion de projet (découpage en lots, mise en place d'un Plan Qualité Projet, élaboration du planning et des indicateurs d'avancement, aide à la décision à certaines étapes-clés, …)
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Cephalon
- Expert technique
maisons Alfort
2011 - 2011
Réalisation d'une revue de Design Qualification sur une boucle d'eau pour préparations injectables : vérification de l'adéquation aux réglementations et guidelines, préparation de la stratégie de qualification de l'installation.
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Assystem
- Coordonateur Projets
Courbevoie
2011 - 2012
Coordination de plusieurs projets internes impliquant entre autres la Direction de la Communication (projet Intranet Groupe), la Direction des Ressources Humaines (projet "Evolution des outils RH"), le Recrutement (projet "LEO") : suivi du planning, des indicateurs d'avancement, des revues périodiques, …
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Merck Serono
- Ingénieur Projet
Lyon
2011 - 2011
Support à l’acquisition d’un nouveau lyophilisateur ATEX : rédaction du Cahier des Charges, Consultation, alignement technique des offres, sélection du fournisseur
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Assystem
- Expert technique
Courbevoie
2010 - maintenant
"Coaching" de consultants juniors sur leur prestation, support technique d’ingénieurs commerciaux, expertises ponctuelles sur des domaines variés :
- Vetoquinol (Lure) : étude concernant la réorganisation d'un atelier de conditionnement (flacons)
- Sanofi (Vitry-sur-Seine) : qualification d’un lyophilisateur
- Citus Kalix (Courcouronnes) : rédaction de l’analyse fonctionnelle d’une remplisseuse de tubes
- Lilly (Fegersheim) : qualification HVAC suite à modification locaux
- Octapharma (Lingolsheim) : qualifications d’enregistreurs (lyophilisateurs, cuves de prépa sur pesons, …)
- Sanofi (Vitry-sur-Seine) : qualification de modifications de sas de la zone post-virus (domaines concernés : HVAC, locaux ZAC)
- Arkopharma (Carros) : expertise utilités (eau purifiée, air comprimé)
- ALK Abello (Vandeuil) : support Qualité sur un projet d’extension (domaines concernés : HVAC, utilités)
- Catalent (Limoges) : projet d’acquisition d’une mireuse automatique de seringues
- Schering Plough (Hérouville-Saint-Clair) : projet de revamping du mirage
- Genopole (Evry) : étude de faisabilité et chiffrage d’un plateau de formation pratique aux métiers de la bio-production GMP
- Aventis (Vitry-sur-Seine) : alignement technique des offres (remplacement du système de production et de distribution d’eau hautement purifiée)
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LEO PHARMA
- Ingénieur projet
Ballerup
2009 - 2012
Vernouillet (Eure-et-Loir)
● Assistance à Maîtrise d’Ouvrage (AMO) sur un projet d’acquisition d’une mireuse automatique de seringues et des équipements attenants (déconditionneuse, élévateur à plaques, buffer, reconditionneuse) :
- rédaction des Cahier des Charges, Consultation, alignement technique des offres, sélection des fournisseurs
- suivi des études et de la réalisation des équipements, FAT, SAT, Commissioning, fine tuning
- assistance à la qualification de la mireuse automatique, assistance à la formation des équipes d'exploitation
- assistance à la détermination des paramètres de vision, à l'optimisation des recettes pour différents formats de seringues
● Assistance à Maîtrise d’Ouvrage (AMO) sur un projet d’acquisition d’un robot destiné à éliminer les bulles dans les seringues.
● Assistance à l'analyse et à l'exploitation des données statistiques de production sur les machines d'inspection automatique N°1 (Eisai) et N°2 (Brevetti), à l'optimisation de certains paramètres de vision.
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ELIOKEM
- Ingénieur projet
2008 - 2008
Sandouville (Seine Maritime) - Projet "Aquarelle"
durée : 1 semaine
Rédaction du cahier des charges de pré-consultation du lot Cuves
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SCHERING PLOUGH
- Chef de Projet
Hérouville-Saint-Clair
2008 - 2009
Herouville-Saint-Clair (Calvados) - Usine pharmaceutique
Durée : 13 mois
Pilotage de projets de transfert technologique (produits concernés : crèmes, pommades, lotions) et d'acquisition d'équipements utilisés dans la fabrication d'ingrédients pharmaceutiques actifs stériles (étuves de séchage sous vide)
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GSK
- Coordinateur de projets
2007 - 2007
Développement Pharmaceutique d’Evreux - Projet "Equipements Pilote MDI"
Durée : 6 mois
Planification et coordination de plusieurs projets sur une ligne de fabrication d'aérosols : modification de la cuve de suspension, installation d'un Vacuum Crimper sur la machine Macroelcomat, installation des pièces de format cartouche 8ml, remplacement de la trieuse pondérale, connexion des équipements au système SPA, qualification du système d'alimentation en HFA 134a.
Pilotage de la rédaction des documents de qualification associés à ces projets (QC-VMP-QI-QO-QP-VS)
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SCHERING PLOUGH
- Ingénieur Qualification
Hérouville-Saint-Clair
2007 - 2007
Herouville-Saint-Clair (Calvados) - Usine pharmaceutique
Durée : 2 semaines
Exécution des qualifications QI, QO et QP d'un nouveau format sur la ligne IMA : ligne de conditionnement primaire et secondaire de comprimés (thermoformeuse, encartonneuse/noticeuse, trieuse pondérale, fardeleuse, encaisseuse)
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ASSYSTEM FRANCE
- Formateur
Courbevoie
2007 - maintenant
Animation de sessions de formation pour des collaborateurs Assystem ainsi que pour des clients :
• Formation "Gestes d'essais" :
Alternance d’exposés théoriques sur :
- la Méthodologie des essais (découpage fonctionnel, préparation des programmes d’essais, exécution des essais, analyse et compte-rendu d’essais)
- la Qualité des essais (progressivité, représentativité, reproductivité, traçabilité)
- l'Organisation des essais (définition des rôles, des scénarios d’action, ...)
Et de mise en situation réelle sur une plate-forme reproduisant une installation de procédé continu fluide et manufacturier
- essais de conformité d’une installation par rapport aux documents techniques
- essais d’adressage des entrées/sorties
- essais élémentaires
- essais des défauts et des asservissements
- essais d’ensemble
• Formation "HVAC" :
Alternance d’exposés théoriques sur :
- les systèmes de ventilation (découpage fonctionnel, paramètres critiques, types de filtration, …)
- les différentes normes et réglementations applicables
- les méthodologies d'essais et de qualification
De mise en situation réelle sur une installation de traitement d'air (locaux classe 10000)
- mise en route et équilibrage
- essais d'intégrité des filtres
- essais débits, taux de brassage, températures, pressions
- essais schémas aérauliques
- essais classe d'empoussièrement et temps de récupération
Et d'exercices de conception
• Autres formations :
Eaux à usage pharmaceutique
Conduite d'une affaire pour un client pharmaceutique
Chaire Académique d’Excellence « Ingénierie et Commissioning » à l’INSA de Rouen
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VALDEPHARM (Société du Groupe FAREVA)
- Coordinateur de projets
2006 - 2006
Val de Reuil (Eure) - Usine Pharmaceutique
Durée : 3 mois
Planification et coordination de plusieurs projets : remodeling des sas d'accès en zone stérile, procédé dry fog, remplacement d'un autoclave.
Pilotage de la rédaction des différentes procédures et de la préparation de supports de formation des agents de maîtrise
Coordination de la préparation et de la planification de l'arrêt technique d'été 2006 de la Zone à Atmosphère Contrôlée.
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PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES (Ministère de la Défense)
- Expert Qualification
2006 - 2006
Fleury-les-Aubrais (Loiret) - Bâtiment Pharmaceutique
Durée : 2 mois
Qualification d'un mélangeur à retournement CMA Robotainer et d'une presse à comprimés KILIAN E150 : définition de la stratégie de Qualification, rédaction des plans de qualification, des analyses de risques, des protocoles de Qualification de Performance.
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GSK
- Ingénieur Projet
2005 - 2005
Notre-Dame-de-Bondeville (Seine Maritime) - Usine Pharmaceutique / Projet "Continuité classe A Ligne 200 Bloc 3"
Durée : 5 mois
- Maîtrise d'œuvre : établissement des différentes synthèses des besoins utilisateurs (SBU), étude des solutions en intégrant les SBUs, contraintes techniques et réglementaires, élaboration des Cahiers des charges de consultations des équipements, analyse des offres pour permettre au service achats de GSK de mener les négociations puis de réaliser les achats.
- Assistance à Maîtrise d'Ouvrage : élaboration des Cahiers des charges de consultations des lots Infrastructures et Utilités (traitement d'air, courants faibles, plafonds et cloisons, chariots autoclaves et plateaux lyophilisateur supplémentaires), suivi des fournisseurs des lots "chariots mobiles", "FFU", et "Flux laminaires" (études fournisseurs, réalisation et mise en place des équipements, FAT, SAT, qualifications fournisseurs)
- Assistance Qualification/Validation : rédaction et exécution de la Qualification de Conception, soutien au service Qualification/Validation de GSK pour le suivi des qualifications fournisseurs (EREA, Erma Flux)
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GSK
- Chef de Projet
2005 - 2006
Notre-Dame-de-Bondeville (Seine Maritime) - Usine Pharmaceutique / Projet "Nouvel Autoclave Bloc 3"
Durée : 4 mois
Pilotage du projet de mise en place d'un nouvel Autoclave Getinge : coordination des fournisseurs de l'autoclave, des équipements de chargement amont / déchargement aval, des lots "infrastructure" (traitement d'air, Utilités (eau purifiée, vapeur pure, vapeur industrielle, eau adoucie, air comprimé process, eau glacée process), Cloisons/plafonds, mobilier, Génie Civil), Qualification de conception.
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ASSYSTEM SERVICES – Solutions Pharma
- Gestionnaire de la Base Arrière
2004 - 2004
Durée : 1 an
- Capitalisation du savoir-faire,
- Veille réglementaire, méthodologique et technologique,
- Support aux opérationnels et aux commerciaux,
- Gestion de la formation des nouveaux embauchés,
- Animation du forum,
- …
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AVENTIS PASTEUR
- Expert Compliance
2004 - 2004
Val de Reuil (Eure) - Usine Pharmaceutique / Projet cGMP Upgrade
Durée : 2 semaines
Analyse des écarts par rapports aux requis réglementaires de l'atelier Grippe. Elaboration d'un plan d'actions correctives et d'un planning des qualifications et des validations nécessaires.
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LFB
- Expert Qualification
2004 - 2004
Lille (Nord) – Usine Pharmaceutique / Projet Revamping Trevise 2
Durée : 3 jours
Assistance à l’élaboration du planning des qualifications et des validations.
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AVENTIS PASTEUR
- Expert Qualification/Validation
2004 - 2004
Val de Reuil (Eure) - Usine Pharmaceutique / Projet Grippe FDA
Durée : 1 mois
Evaluation de la charge des qualifications et des validations des systèmes critiques de l'atelier Grippe dans plusieurs scénarios de réaménagement du Bâtiment 06 pour le mettre au niveau des exigences réglementaires US.
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Groupe ASSYSTEM
- Coordonnateur Projet
2004 - 2005
Direction Générale (Paris 17ème) – Département Finances et Gestion
Durée : 9 mois
Détachement auprès du Directeur du Contrôle de Gestion du Groupe Assystem en tant que coordinateur d'un projet de mise en place d'un nouveau progiciel de reporting de gestion et de consolidation statutaire. Recueil des besoins utilisateurs, élaboration d'un cahier des charges, consultation d'éditeurs et d'intégrateurs (FCRS, Hyperion, Cartesis, AS Groupe, Frango, ...), planification du projet, …
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LILLY FRANCE
- Expert
neuilly sur seine
2003 - 2003
Fegersheim (Bas-Rhin) - Usine Pharmaceutique- Centre Compétences Produits Process – Projet "Tolérances process Alimta"
Durée : 3 semaines
Etude des tolérances du procédé ALIMTA (produit oncolytique lyophilisé injectable) mettant en œuvre les systèmes procédés suivants :
pesée, formulation, filtration stérilisante, test d'intégrité, CIP/SIP, tunnel de dépyrogénation, autoclave, machine à laver, machine à remplir, isolateurs, lyophilisation (CIP/SIP/TRP inclus), sertissage, zone de stockage et de transit.
- coordination de l'équipe,
- soutien technique à l'identification des paramètres critiques process et à la proposition de plans d’action,
- relecture des documents
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SANOFI-SYNTHELABO
- Expert Process
Paris
2003 - 2003
Notre-Dame-de-Bondeville (Seine Maritime) - Usine Pharmaceutique
Durée : 3 mois
Assistance Maîtrise d’ouvrage Modification Préparatoire :
Mise à jour des documents process et élaboration des documents projet permettant la consultation pour réaliser des modifications.
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PHARMACIA (Société du Groupe PFIZER)
- Coordinateur de projet
2003 - 2003
Val de Reuil (Eure) - Usine Pharmaceutique
Durée : 2 mois "en pointillés"
coordination de la préparation et de la planification de l'arrêt technique d'été de la Zone à Atmosphère Contrôlée :
synthèse de l'ensemble des activités auprès de tous les interlocuteurs concernés (QA, Métrologie, Validation, Travaux Neufs, Maintenance, Production, Sécurité, etc.), élaboration d'un planning détaillé de tous ces projets, animation des réunions hebdomadaires de coordination, mise à jour de l'ensemble des documents de suivi.
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AVENTIS PASTEUR
- Ingénieur Qualification
2002 - 2003
Val de Reuil (Eure) - Usine Pharmaceutique
Durée : 4 mois "en pointillés"
Assistance au lancement de la Remediation dans le cadre du projet 21 CFR Part 11 ("Grouping") :
Dans le cadre du projet 21CFR Part 11 d'Aventis Pasteur, la prestation consistait, entre la phase d’évaluation des systèmes et la phase de remise en conformité, à regrouper les systèmes de manière à optimiser les opérations de remediation.
- Recueil des informations complémentaires auprès des utilisateurs des systèmes et des acteurs du projet 21 CFR Part 11 afin d'élaborer les critères de regroupement des systèmes en lots.
- Elaboration de la stratégie générale de remise en conformité
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AVENTIS PASTEUR
- Expert Qualification
2002 - 2002
Val de Reuil (Eure) - Usine Pharmaceutique
Durée : 3 mois
Qualification de l'existant des systèmes transverses suivants :
autoclaves, fours, étuve, laveuses, remplisseuses, mireuses, lignes de conditionnement, chambres froides, réfrigérateurs, congélateurs, distribution eau démi, distribution azote, distribution oxygène, distribution CO2, production et distribution vapeur, production et distribution AC.
- revue et analyse documentaire,
- inspection des équipements,
- vérification des fonctionnalités de l’équipement,
- rédaction des rapports de qualification de l’existant,
- gestion des non-conformités,
- pilotage des actions correctives
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FRESENIUS KABI
- Expert
Fresnes
2002 - 2002
Louviers (Eure) - Usine Pharmaceutique
Analyse de la ligne Biluer :
Etat des lieux et propositions de points d'amélioration et de plans d'actions dans le cadre du revamping d'un atelier de fabrication de poches.
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AVENTIS PASTEUR
- Coordinateur Validation
2002 - 2002
Val de Reuil (Eure) - Usine Pharmaceutique / Projet Extension Capacité Grippe
Durée : 11 semaines
Animation du comité de Validation,
Vérification et suivi de l’application du processing documentaire,
Gestion des modifications et des anomalies,
Coordination terrain.
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ASSYSTEM
- Chargé d'Affaires
Courbevoie
2002 - 2009
http://www.assystem-lifesciences.com
Elaboration des PTC, Management, Coordination technique et commerciale des prestations suivantes :
Aventis (Le Trait) : Qualification d'équipements d'une ligne de remplissage de seringues
Aventis Pasteur (Val de Reuil) : Qualification de l'existant des systèmes transverses, Coordination des qualifications au cours de l’intercampagne de l’été 2004
Ethypharm (Chateauneuf-en-Thymerais, Houdan et Le Grand Quevilly) : Qualification d'une machine à comprimés Fette P1200, Bilan technique préalable à la qualification d’une ligne de conditionnement de gélules, Qualification du système de traitement d'air d'une presse à comprimer Fette P1200, F.A.T. et qualification d'une presse à comprimer Fette PT2090, Qualification d'une blistéreuse Klockner, Qualification du traitement des C.O.V., Qualification d'un L.A.F. Glatt GPCG1, Qualification de cuves de préparation et d'un tamis vibrant, qualification d'une trieuse pondérale, Evaluation 21 CFR Part 11 d'une mireuse à comprimés, Qualification d'une presse à comprimer SVIAC PR12, Qualification d'une turbine de mélange.
Janssen-Cilag (Val de Reuil) : Qualification d'équipements de production de formes sèches (L.A.F. Glatt et turbine Manesty Accelacota)
Pfizer (Pharmacia) (Val de Reuil) : Planification de l'arrêt technique d'été 2003, Assistance à maîtrise d’ouvrage pour la mise en place d’un flux laminaire sur un lyophilisateur
Sanofi-Synthelabo (Notre-Dame-de-Bondeville) : Assistance Maîtrise d’ouvrage Modification Préparatoire
GSK (Notre-Dame-de-Bondeville) : Assistance Maîtrise d’ouvrage Projet "Continuité classe A Ligne 200 Bloc 3", Assistance au suivi des qualifications fournisseurs sur le projet "Continuité Classe A Bloc 3 Ligne 200", Pilotage du projet "Nouvel Autoclave Bloc 3"
VMI RAYNERI (Montaigu) : Qualification d'un Malaxeur Homogénéiseur pour CHANEL à Compiègne, Qualification d'un Malaxeur Homogénéiseur et d'une cuve préparatoire pour Johnson & Johnson à Val de Reuil
CHANEL (Compiègne) : Qualification de performance d'un Malaxeur Homogénéiseur, Expertise Qualification
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ETHYPHARM
- Ingénieur Qualification
SaintCloud
2002 - 2002
Le Grand Quevilly (Seine Maritime) - Usine Pharmaceutique
Durée : 4 semaines
Qualification QI et QO d'équipements faisant partie du procédé "Lit d'air fluidisé" : Turbine de mélange, Transporteur pneumatique par le vide, Machine à laver les filtres, Cuves process mobiles, Station de NEP mobile.
Relevé complet des réseaux d'air comprimé process et d'air respirable, suivi de l'élaboration du PID à partir de ces relevés et réalisation de la nomenclature du PID, Qualification QI et QO.
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ETHYPHARM
- Ingénieur Qualification
SaintCloud
2002 - 2002
Chateauneuf-en-Thymerais (Eure et Loir) - Usine Pharmaceutique
Durée : 4 semaines
Qualification du traitement des C.O.V (installation de traitement des composés organiques volatiles provenant des évents des turbines et des LAF) : rédaction d’une analyse de risques, rédaction des protocoles de Qualification d’Installation et de Qualification Opérationnelle, exécution des essais et rédaction des rapports associés.
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Etude de Maître Sylvie DE VLIEGHER
- Responsable Technique
2002 - maintenant
http://www.devliegher.orne.notaires.fr
Informatique :
- création de divers documents Word : modèles de lettres, étiquettes, publipostage, etc...
- création sous Acrobat des imprimés CERFA pré-remplis
- maintenance Hardware (imprimantes, onduleurs, réseau, etc...) et Software (sauvegardes périodiques, mises à jour Antivirus, ...)
- enregistrement testaments et donations entre époux sur le Fichier Central des Dispositions de Dernières Volontés (FCDDV)
- dépannage, assistance, formation des utilisateurs
Documentation - Archives :
- veille juridique sur internet (mailing lists)
- mise à jour périodique Juris-Classeur, Roulois, Lefebvre, etc...
- archives : archivage périodique et tenue à jour de la liste des dossiers, destruction des documents périmés, ...
Achats - Fournisseurs :
- suivi des abonnements et contrats (photocopieuses, machine à affranchir, opérateurs télécommunications, fournisseurs d'accès internet, système d'alarme, extincteurs, entretien espaces verts, nettoyage, assurances, La Poste, ...)
- consultations et sélections des fournisseurs (travaux et matériels divers, imprimeurs, ...), suivi des approvisionnements (papeterie, fournitures de bureau, fioul, ...)
- relations avec les différents partenaires du Notariat : éditeurs, généalogistes successoraux, experts immobiliers, diagnostiqueurs immobiliers, conseillers en gestion de patrimoine, associations et fondations, …
Maintenance :
- entretien périodique : bureautique, téléphonie, véhicules, locaux et abords, …
Social :
- réponse aux candidatures spontanées,
- co-responsabilité du processus d'embauche : entretiens de recrutement, élaboration des contrats de travail et avenants
- co-responsabilité des entretiens d'évaluations annuels, élaboration du plan de formation annuel
- élaboration et tenue à jour du Document Unique d'évaluation des risques professionnels
- mise en place et suivi des dispositifs réduction du temps de travail, plan d'Epargne Entreprise, article 82 et 83, Loi Madelin, ...
- tenue à jour de l'affichage obligatoire : horaire du personnel, date des congés, ...
Comptabilité - Paye :
- établissement des notes de frais de l'étude
- veille législative en matière de paie, tenue à jour des fichiers Excel des bulletins de paie
Négociation immobilière :
- visites
- réalisation de photos numériques et mise en ligne des annonces sur le site internet du conseil Régional des Notaires de B-N
Autres :
- traduction pour les clients de langue anglaise
- établissement des déclarations fiscales des clients (IR, ISF, …)
- ventes mobilières : préparation, édition des bordereaux de vente, ...
- recherches d'héritiers, recherches spéciales, demandes de pièces d'état civil, renonciation aux successions aux TGI, …
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ASSYSTEM SERVICES
- Responsable Opérationnel
Courbevoie
2000 - 2001
Responsable Opérationnel Secteur Pharmacie / Chimie Fine pour la région Ile de France
Coordination des chargés d’affaires et des équipes : affectations des ressources, logistique, formation, hygiène & sécurité, qualité, capitalisation des expériences, développement des activités.
Soutien technique et méthodologique aux Responsables Clients dans l’élaboration et la négociation des Propositions Techniques et Commerciales.
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DIAGNOSTICA STAGO
- Ingénieur
Asnières-sur-Seine
1999 - 1999
Franconville et Taverny (Val d'Oise) - Usine de fabrication de kits de diagnostic
Durée : 3 semaines
Rédaction des procédures opératoires nécessaires à la première phase de la mise en exploitation d'une zone de production de kits diagnostics, en atmosphère contrôlée.
- entrée/sortie du personnel, habillage,
- entrée/sortie des matériels,
- nettoyage de la zone propre,
- contrôle de l'environnement.
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ALPHATEM SERVICES
- Ingénieur Qualité
1998 - 1999
Assistant Assurance Qualité, Secteur Pharmacie / Chimie Fine
Réalisation d'audits qualité internes.
Accompagnement des différentes missions pharmacie en terme d'assurance qualité.
Participation aux réunions Méthode Qualité.
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SANOFI-SYNTHELABO
- Responsable Qualification / Validation
Paris
1998 - 2000
Notre-Dame-de-Bondeville (Seine Maritime) - Usine Pharmaceutique / Projet Bloc Seringues
Qualification/Validation Projet Bloc Seringues.
Pilotage de l'ensemble de la mise en service, de la Qualification et de la Validation (DQ, IQ, OQ, PQ) de l'environnement d'une nouvelle ligne de production d'injectables : Locaux (étuves, chambres froides), Traitement de l'air (zones contrôlées de classes A, B et C), Utilités (production et distribution d'eau pour préparations injectables, d'eau purifiée, de vapeur pure, d'air comprimé et d'azote process), Equipements Process (cuves et réseaux du Préparatoire, containers de transfert, laveuses matériels) et Systèmes Transverses (Supervision, Monitoring Environnement, Contrôle d’accès).
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ROCHE
- Ingénieur Responsable Qualification / Validation
Boulogne-Billancourt
1996 - 1998
• Village Neuf (Haut-Rhin) - Unité de production de mélanges polyvitaminés en poudre pour les industries agro-alimentaires et pharmaceutiques / Projet VITROMIX
Durée : 1 an et 4 mois
Assistance projet, Qualification et Validation :
- mise en place des procédures de validation,
- participation à la démarche HACCP,
- suivi du projet,
- gestion des non-conformités et du reste à faire,
- rédaction des classifications GMP, des programmes et rapports IQ, OQ, PQ,
- mise en place d'outils pour le maintien en état validé, et la formation de l'exploitant à ces outils.
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ROCHE
- Ingénieur Procédé
Boulogne-Billancourt
1996 - 1996
• Village Neuf (Haut-Rhin) - Unité de fabrication multi-produits - Projet FMP-C
Durée : 2 mois
Réalisation d'études de sécurité sur des procédés de fabrication par synthèse chimique :
- recueil de données de sécurité sur les produits mis en œuvre,
- analyse des procédés de fabrication,
- rédaction d'études de sécurité,
- renfort des équipes d'ingénieurs de production pour la constitution de dossiers réglementaires (DRIRE).
Utilisation de la méthode ZURICH (ou What-if) : pour chaque étape élémentaire du procédé, détermination des déviations possibles, de leurs causes, conséquences et traitement.
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ROCHE
- Ingénieur Qualification / Validation
Boulogne-Billancourt
1996 - 1996
• Village Neuf (Haut Rhin) - Unité de fabrication multi-produits / Projet FMP-C Extension
Durée : 3 mois
Préparation de la qualification-validation d'une extension à l'unité existante :
- révision des documents de validation,
- adaptation des procédures existantes,
- préparation de la qualification des équipements ajoutés à l'existant,
- vérification des schémas PID et les listes instrumentation,
- élaboration des classifications GMP,
- rédaction des programmes de Qualification d'Installation.
Intégration à l'équipe Qualification Validation déjà en place.
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ROCHE
- Ingénieur Responsable de Validation
Boulogne-Billancourt
1995 - 1996
• Village Neuf (Haut-Rhin) - Usine de fabrication pharmaceutique et agro-alimentaire (nutrition humaine et animale) / Projet Caroténoïdes Suspensions
Durée : 1 an
Mise en service, Qualification des installations et Validation du procédé :
- rédaction de programmes d'essais et de qualification,
- suivi de la réalisation des essais,
- gestion des non-conformités,
- rédaction de comptes rendus,
- formation de l'exploitant à la validation.
-
ROCHE
- Ingénieur Responsable de Validation
Boulogne-Billancourt
1995 - 1995
• Village Neuf (Haut-Rhin) - Usine de fabrication pharmaceutique et agro-alimentaire (nutrition humaine et animale) / Projet Caroténoïdes Suspensions
Durée : 1 mois
Intégration des besoins de la Validation au stade des appels d'offre et des commandes :
- rédaction et mise en place des procédures nécessaires à la Validation de ce projet de fabrication de caroténoïdes suspensions.
- rédaction de procédures générales ou particulières de Qualification, de traitement des non-conformités et de transferts de responsabilité,
- classification des équipements ayant un impact sur les GMP (Goog Manufacturing Practices).
- assistance à l'élaboration du Plan Directeur de Validation.
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SGN (Société Générale pour les Techniques Nouvelles)
- Ingénieur Procédé
1995 - 1995
• Equeurdreville (Manche) - Service Etudes Procédé
Durée : 4 mois
Etude technico-économique sur la production d'eau glacée sur le site de La Hague :
- élaboration de documents Procédé (notes techniques, schémas et notes de fonctionnement, données de base et notes de synthèse). Ces documents ont servi pour l'étude de faisabilité.
- étude de l'extension de la capacité de production en eau de refroidissement de l'usine UP3.
- mise à jour des données de base des utilités du site, permettant ainsi des comparaisons avec les données des exploitants et l'extension des prévisions jusqu'à l'année 2000.
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USSI
- Ingénieur Responsable des Essais
1994 - 1994
• Marcoule (Gard) - Usine Melox / Usine de fabrication de combustibles MOX
Durée : 3 semaines
Préparation et rédaction des programmes généraux d'essais Fluides pour le CID (Centre de conditionnement et d'incinération des déchets).
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SGN (Société Générale pour les Techniques Nouvelles)
- Ingénieur Responsable des Essais
1994 - 1995
• Marcoule (Gard) - Projet de liaison TOR/ UP1
Durée : 6 mois
Réalisation de l'ensemble des essais et rédaction des comptes rendus.
Coordination des interfaces entre les essais, la construction et les exploitants CEA et COGEMA.
Durée : 2 mois
Responsable de l'Assistance Technique à l'exploitant COGEMA :
- préparation des essais en Uranium,
- validation des Modes Opératoires,
- formation du personnel d'Exploitation,
- coordination des essais en Uranium,
- élaboration des bilans matières pendant ces essais,
- rédaction du compte rendu d'essais,
- mise en service actif de l'installation.
Durée : 1 semaine
Ingénieur Responsable de l'Assistance technique à l'exploitant
Rédaction d'une note de synthèse sur les premiers mois de fonctionnement en actif des installations de la liaison TOR-UP1
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SGN (Société Générale pour les Techniques Nouvelles)
- Ingénieur Responsable des Essais
1993 - 1994
• Marcoule (Gard) - Projet de liaison TOR/ UP1
Durée : 2 mois
Rédaction du programme général et des programmes particuliers d'essais.
Elaboration du planning et de la logistique.
-
COGEMA
- Ingénieur Responsable des Essais
1993 - 1993
La Hague (Manche) - Usine de retraitement de combustibles nucléaires irradiés UP2 800 - Atelier R1 (Cisaillage-dissolution)
Durée : 3 mois
Assistance technique à l'exploitant COGEMA pour la réalisation des essais en Uranium. (mission réalisée dans le cadre d'un travail en horaires postés).
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USSI
- Ingénieur Responsable des Essais
1993 - 1993
• Marcoule (Gard) - Usine Melox / Usine de fabrication de combustibles MOX
Durée : 2 mois
Réalisation des essais fluides sur les effluents de faible et moyenne activité.
Rédaction des comptes rendus de ces essais.
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SGN (Société Générale pour les Techniques Nouvelles)
- Ingénieur Responsable des Essais
1992 - 1993
La Hague (Manche) - Usine de retraitement de combustibles nucléaires irradiés UP2 800 - Atelier R1 (Cisaillage-dissolution)
Durée : 5 mois
Organisation de la reprise des essais Chimie après correction de procédé.
Préparation et organisation des reprises d'essais dues aux modifications solutionnant les problèmes rencontrés lors de la première série d'essais.
Suivi des essais de R&D effectués dans le Hall de Recherche de Beaumont et au Hall des Essais Fonctionnels.
Rédaction d'une note d'orientation sur le retour d'expérience à prendre en compte pour les essais à venir.
Durée : 9 mois
Réalisation des essais Chimie sur l'unité de collecte d'effluents.
Préparation, réalisation et compte rendu des essais sur l'unité 2008.
Gestion de tous les effluents de l'atelier R1.
Durée : 6 mois
Réalisation des essais chimie pour l'ensemble de l'atelier en tant que Chef de Quart posté (5 x 8).
Les essais comptaient comme période de référence avant transfert des installations à l'exploitant.
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ENSIC (Ecole Nationale Supérieure des Industries Chimiques)
- Elève ingénieur
1990 - 1990
DCPR Département de Chimie Physique des Réactions (laboratoire du CNRS), Nancy (Meurthe et Moselle)
Chercheur
Durée : 6 mois
Etude de l'influence de molécules cycliques sur l'oxydation du n-pentane en phase gazeuse.
Application à la recherche de composés à haut indice d'octane pour carburants sans plomb.
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VALORGA
- Elève Ingénieur
1989 - 1989
Participation à l'exécution d'un contrat passé avec ICC (Industries Chimiques Conseil, la Junior Entreprise de l'ENSIC), portant sur la réalisation d'une étude du marché des engrais et amendements en Alsace, dans l'optique d'un projet de construction d'une usine de valorisation des ordures ménagères : exécution d'enquêtes auprès des exploitants agricoles des départements du Bas-Rhin et du Haut-Rhin, synthèse des questionnaires.
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SOLVAY
- Ingénieur stagiaire
Paris
1989 - 1989
Tavaux (Jura) - Usine de Tavaux / Unité IXAN
Durée : 4 mois
Calcul, dans le cadre d'une amélioration de procédé, du dimensionnement de plusieurs appareils de Génie Chimique (colonne à distiller, échangeurs, pompes …)
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SENOBLE
- Stagiaire ouvrier
JOUY
1988 - 1988
Jouy (Yonne) - Usine de fabrication de produits laitiers / Service Expéditions
Employé de laiterie
Durée : 1 mois
Préparation d'expéditions de commandes de produits frais.
