Marnes La Coquette2008 - maintenantMissions:
=> maîtrise d'ouvrage, prise en charge de la réalisation des projets instrumentation de diagnostic in vitro dans le respect du planning, du budget et des exigences
=> définition des exigences, production des cahiers des charges fonctionnels en accord avec les demandes marketing, expertise sur les données techniques
=> définition du cadre des tests, revue des protocoles et des résultats
=> production et maintien des matrices de traçabilité depuis les exigences business jusqu'à la validation des produits
=> management des risques tout au long du cycle de développement
=> analyse des anomalies et orientation des solutions
=> coordination, interface entre les différents groupes impliqués dans les programmes de développement
=> management du développement réalisé en sous-traitance
Principales réalisations:
- Développement d'un instrument pour la détection de maladies infectieuses sur échantillon sanguin et utilisant la technologie Luminex.
- Développement d'un instrument au débit pour la détection de maladies infectieuses sur échantillon sanguin et utilisant la technologie Microarrays.
- Conception des cartouches de réactifs - dépôt de 2 brevets.
- Mise en place d'identification par RFID.
- Introduction et déploiement d'une solution client web pour le management des exigences et des changements
- Développement d'un lecteur luminescence et fluorescence ainsi que du logiciel d'analyse d'image pour les microarray.
Erba Diagnostics France
- Chef de Projet
1999 - 2008Missions:
=> conception d'instruments de diagnostic in vitro
=> pilotage d'une équipe pluridisciplinaire - logiciel, mécanique, électronique, biologie
=> développement de logiciel en VB.NET
=> validation des instruments
=> mise en place et suivi des procédures qualité
=> support clients à l'international (installation, formation, SAV)
=> support marketing (congrès, salons professionnels internationaux)
=> support contrôle qualité pour le manufacturing
Principales réalisations.
- Développement et mise sur le marché du premier instrument de diagnostic au monde combinant des test de biochimie, de coagulation et d'ELISA.
- Développement et mise sur le marché d'un instrument pour l'hémostase combinant tests de coagulation et tests chromogéniques.
- Développement d'un instrument prototype pour la détection d'analytes par chemiluminescence dans le cadre d'un projet Eureka.
