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Laboratoires Chemineau
- Responsable du Laboratoire Contrôle Qualité (chimie et microbiologie)
2018 - 2019
Management du service ( 3 chefs d'équipes et 40 techniciens/agents)
- Suit et anime la performance du service (suivi des KPI, objectifs chefs d’équipe, …)
- Élabore le budget du service et les investissements nécessaires
- Pilote l’amélioration continue du service
Contrôle Qualité
- Libère analytiquement parlant les matières premières (MP), les articles de conditionnement (AdC) et les produits finis (PF) : médicaments, cosmétiques, dispositifs médicaux
- Gère les investigations liées aux résultats non conformes (OOS)
- Pilote la métrologie (qualification des équipements, maintenances, non conformités...)
Assurance Qualité
- Réalise les audits du service
- Rédige/vérifie les rapports d’investigation analytiques et les déviations
- Elabore/met en place les CAPAs
- Rédige/vérifie les documents du laboratoire (procédures, instructions de travail…)
HSE
- Pilote le plan d’action sécurité du laboratoire
Projets menés durant cette période:
> Réorganisation du service
> Mise en place d'une Gestion Electronique de la Documentation (procédures, modes opératoires de contrôle, déviations, CAPA)
> Mise en place d'un outil de gestion des stocks des réactifs du laboratoire
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Laboratoires Chemineau
- Responsable adjointe du Laboratoire Contrôle Qualité (chimie et microbiologie)
2016 - 2018
Management
- Encadre une équipe de 5 personnes (personnel administratif et de laverie)
- Pilote le plan d’action amélioration continue des chefs d’équipe (4) et des techniciens (30)
Assurance Qualité
- Réalise les Revues Qualité Produit (RQP)
- Référence au laboratoire les nouveaux produits et les mets en place
- Etudie la compliance entre les techniques d’analyses appliquées et les dossiers d’AMM
- Rédige et vérifie les procédures
- Rédige les fiches de demande de changement
Contrôle qualité
- Gère les investigations liées aux résultats non conformes (OOS)
- Pilote la métrologie: qualification, maintenances préventives et curatives des équipements
- Vérifie les bulletins d’analyses matières premières et produits finis
- Crée les masters de contrôle et les plans de prélèvements
- Rédige les rapports d’investigation analytiques et les déviations
HSE
- Met en place l’évaluation du risque chimique (via le logiciel Colibrisk) et assure sa pérennité
- Pilote le plan d’action sécurité du laboratoire
- Participe et prépare les audits
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Laboratoires Chemineau
- Chef d'équipe PSO/PF laboratoire contrôle qualité
2014 - 2016
Laboratoire de Contrôle Qualité chimie et microbiologie de matières premières, d'articles de conditionnement et de produits finis (médicaments, cosmétiques, dispositifs médicaux)
Management:
- Manage une équipe de 7 techniciens
Contrôle Qualité:
- Vérifie les données brutes des lots de Produits Semis Ouvrés (PSO) et de Produits Finis (PF) analysés (médicaments, cosmétiques, dispositifs médicaux)
- S'assure du délai de rendu des résultats analytiques et le communique aux services de l'entreprise: la fabrication/ le conditionnement / la supply chain/ l'Assurance qualité opérationnelle
- Investigue sur les résultats hors normes (OOS) avec l'équipe et l'adjoint/le responsable/ le pharmacien
Assurance Qualité
- Rédige / vérifie des modes opératoires de contrôle selon les référentiels variés (dossier AMM, dossier client, rapports R&D...)
Amélioration continue
- Pilote et réalise des projets d'amélioration continue avec l'équipe (exemple: amélioration du suivi des modes opératoires de contrôles au laboratoire pour un gain de temps et une communication améliorée)
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LABORATOIRE BAILLY-CREAT
- Responsable contrôle qualité
VERNOUILLET
2013 - 2014
Produits pharmaceutiques et compléments alimentaires
Management & Planification :
- Encadre une équipe de 9 personnes (techniciens, aide de laboratoire, préleveur)
- Planifie et coordonne les activités du laboratoire réalisées en interne et sous traitées
- Travaille en collaboration avec les départements internes et des interlocuteurs externes (clients, sous traitants, fournisseurs)
Contrôle Qualité :
- Rédige les techniques d'analyses selon différents référentiels (AMM, USP, PE, CEP ou DMF, dossier client)
- Libère les matières premières, articles de conditionnement et produits semis finis via SAP ;
- Gère les investigations liées aux résultats non conformes (OOS) ;
- Pilote la métrologie du service : qualification, maintenances préventives et curatives des équipements
Réglementaire :
- Réalise la veille réglementaire concernant les ICH, BPF, USP, PE, documents scientifiques
- Gère les analyses de stabilité : rédaction des protocoles, suivi des lots selon le type de stabilité (initiale, on going,...), analyse des résultats
Assurance Qualité :
- Rédige les fiches d'anomalies et les enquêtes de résultats non conformes (OOS)
- Rédige et vérifie les procédures
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Procter & Gamble
- Apprentie Ingénieur Chimiste en analyses et contrôles qualité
Asnières-sur-Seine
2010 - 2013
- Référente Troubleshooting sur les résultats hors spécifications, les appareils, les méthodes analytiques:
* Encadrement d'une équipe de 3 techniciens
* Utilisation d'outils qualité ( 5M, 6 pourquoi,...)
* Mise en place d’actions préventives et correctives
* Contacts avec les fournisseurs, le service fabrication, d’autres laboratoires P&G
- Création et mise en place du programme de formation du laboratoire
* Création de supports théoriques (power point) sur les principes physico chimiques de base et les principes de fonctionnement des équipements et des méthodes analytiques
* Formation des responsables d'équipements
* Réorganisation et optimisation du plan de formation au laboratoire (augmenter de la polyvalence et de l'autonomie des techniciens, fournir un socle de connaissances communes, sensibiliser à la qualité)
* Coaching
* Optimisation de postes d'analyses
- Pilotage de la métrologie au laboratoire:
* Détermination des fréquences d’étalonnage/vérification de chaque équipement
* Audit interne
* Mise en place et amélioration des fichiers de suivi
* Rédaction de procédures, formation du personnel
- Analyses physico-chimiques de matières premières, parfums et produits formulés (shampoings et après-shampoings)
- Manipulation sur des équipements variés : CPG, HPLC, absorption atomique, potentiomètre, Karl Fisher, rhéomètre, point de fusion, spectromètre UV, IR…
- Mise en place et validation de méthodes analytiques (CPG et potentiométrie)
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ICOA (Institut de Chimie Organique et Analytique)
- Stagiaire technicienne en synthèse organique
2009 - 2009
Synthèse sous argon de nouveaux fluorophores à noyaux pyraziniques
Purification sur colonnes de silice, suivi par CCM
Analyses RMN
