Gopi PATEL

En résumé

Entreprises

• Laboratoire Eylau Unilabs - Assistante qualité

  2017 - 2018 Gestion du système de management de la qualité par l’application de la norme ISO 15189:2012 relative aux exigences de qualité et de compétence applicables aux laboratoires de biologie médicale :
  
  Gestion du système de management de la qualité via Kalilab (logiciel qualité) et
  traitement des écarts des rapports de l'audit dernier:
  - Suivi du tableau d’indicateurs qualité, traitement des non-conformités et mise en place d'actions d’amélioration (curatives, correctives, préventives).
  - Gestion des équipements : enregistrement et identification, suivi des étalonnages/maintenances, traitement des alertes réacto/matériovigilances.
  - Gestion des documents qualité (rédaction et mise en page).
  - Participation aux réunions qualité et rédaction des comptes rendus.
  - Participation aux audits.
  
  Gestion du personnel :
  - Suivis des formations et des habilitations.
  - Sensibilisation à la démarche qualité et formation à l’utilisation de Kalilab.

• ANSM ( Agence Nationale de la Sécurité des Médicaments et des produits de santé) - Stagiaire en Management de la Qualité

  2016 - 2016 Mise en place du système de management de la qualité visant une certification ISO 9001 : 2015 à l’horizon 2018:
  - participation à une formation « animer une revue de processus, une revue de direction » (1 session sur 2 jours), reposant sur la nouvelle version de la norme ISO 9001 et animée par un consultant extérieur ;
  - contribution aux travaux de finalisation de la cartographie des processus de l’Agence ;
  - maîtrise intégrale des documents qualité de la direction de l’évaluation (procédures, guides, modes opératoires etc.) : codification, rédaction, modélisation (logigramme), circuit de validation/signature, diffusion, conservation, suivi des modifications et historique, retrait et archivage ;
  - participation aux instances qualité (« comité de pilotage qualité » et réunions ad hoc) et responsabilité de la remontée d’informations au sein de la direction de l’évaluation.
  
  Préparation de l’audit européen « BEMA IV » pour la direction de l’évaluation :
  - participation au « comité de pilotage BEMA » et responsabilité de la remontée d’informations ;
  - réalisation d’interviews pour compléter le questionnaire d’autoévaluation (KPI et SPI) ;
  - préparation de la liste des éléments de preuve (documents et résultats) ;
  - élaboration des diapos de présentation pour le jour de l’audit ;
  - présence le jour de l’audit.
  
  Savoirs : matrice SWOT, diagramme SIPOC, méthode AMDEC, méthode RACI.
  
  Renforcement de mes capacités d'aisance relationnelle, d'écoute, d'adaptabilité aux situations et aux personnalités.

• Cabinet Médical Carnot - Employée Secrétaire médicale

  2013 - 2013 Responsabilité intégrale du cabinet le matin.
  Accueil physique et téléphonique des patients : gestion des rendez-vous et organisation des visites à domicile.
  Classement des dossiers (courriers des correspondants et analyses de laboratoire).
  Entretien et nettoyage du cabinet et des différents instruments utilisés par les médecins.

• Laboratoire de la Croix Blanche - Stagiaire technicien de laboratoire

  2013 - 2013 Technicien de laboratoire - Laboratoire de la Croix Blanche -
  Activités de secrétariat : accueil, enregistrement du dossier patient, prise de rendez-vous, remise des résultats.
  Techniques manuelles : analyses microbiologiques, hématologiques et immunologiques.
  Utilisation d'appareils (VIDAS, Automates ABX PENTRA 60, centrifugeuse...).

• Cabinet Médical Carnot - Employée Secrétaire médicale

  2012 - 2012 Responsabilité intégrale du cabinet le matin.
  Accueil physique et téléphonique des patients : gestion des rendez-vous et organisation des visites à domicile.
  Classement des dossiers (courriers des correspondants et analyses de laboratoire).
  Entretien et nettoyage du cabinet et des différents instruments utilisés par les médecins.

Formations

• Faculté Des Sciences Pharmaceutiques Et Biologiques, Université Paris Descartes

  Paris 2015 - 2016 Master 2
  
  Master " Qualité des produits de santé - Spécialité Microbiologie "
  - Acquisition des méthodes analytiques appliquées au contrôle microbiologique et mise en application lors de travaux pratiques.
  - Travaux en qualité: Rédaction de procédures de qualification d’équipements,
  Analyse de risques sur des produits cosmétiques et définition des contrôles microbiologiques liés.
  

• Université Paris 7 Denis Diderot

  Paris 2014 - 2015 Master 1
  
  Master "Infectiologie : Microbiologie, Virologie, Immunologie - Spécialité Microbiologie"
  Acquisition des bases conceptuelles, méthodologiques et technologiques de l'étude, du contrôle et de l'utilisation des microorganismes.
  Rédaction de rapports de travaux pratiques et séminaire de présentation d'articles scientifiques.
  Acquisition ou renforcement des compétences de rigueur méthodologique et

• Université Cergy Pontoise Master 2: Finance

  Cergy Pontoise 2011 - 2014 Licence
  
  Licence "Sciences de la Vie - Parcours Biochimie et Biologie Cellulaire"

• Université Paris 7 Denis Diderot

  Paris 2010 - 2011 Licence 1
  
  Première Année Commune des Etudes de Santé