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Guillaume ROGEZ

BURBURE

Electionseuropéennes 2024

RETROUVEZ GRATUITEMENTLe résultat des européennes à Burbure ainsi que le résultat des européennes dans le Pas-de-Calais.

En résumé

Je suis actuellement Ingénieur AQ Pharmaceutique dans une société qui produit des huiles de soja et d'olive raffinées de grade injectable, utilisées dans le cadre de la nutrition parentérale.

Mes compétences :
Revue qualité produit
Suivi des plans d'actions
Revues des dossiers de lot de produits finis
Change control
Gestion des déviations
Validation
Audits internes et fournisseurs
Qualification
GMP
Bonnes Pratiques de Fabrication
ICHQ7A
Assurance qualité

Entreprises

  • SIO - Groupe ADM - Ingénieur assurance qualité pharmaceutique

    2015 - maintenant - Participation à l'amélioration continue du systéme qualité dans le respect des BPF, de l'ICHQ7A et des cGMP (rédaction de procédures générales et opérationnelles, réalisation d'audits internes, gestion documentaire, etc...)
    - Qualification des équipements et validation des procédés
    - Suivi des plans d'actions suite aux Change Control, déviations, audits, réclamations
    - Revue des dossiers de lots et libération des produits finis
    - Revue des documents clients (quality agreement, questionnaire clients, spécifications, etc...) et fournisseurs
    - Rédaction des Revues Qualité Produit

  • SYNTHEXIM CALAIRE CHIMIE - Groupe AXYNTIS -  Responsable Assurance Qualité

    2014 - 2015 - Participation à la définition de la politique qualité de l’entreprise dans le respect BPF partie II et ISO 9001,
    - Revue des dossiers de lots et libération des produits (30 principes actifs fabriqués selon les BPF),
    - Assurer la conformité des produits fabriqués livrés aux clients :
    - Validations procédés et qualification d’équipements
    - Evaluation des changements liés à la fabrication des substances actives
    - Contribution à la consolidation de la relation client : respect des engagements clients, participation aux audits clients, traitement des réclamations clients, traitement des questionnaires clients, élaboration des attestations
    - Qualification et homologation des fournisseurs,
    - Participation aux audits internes,
    - Gestion des plans d'actions
    - Encadrement quotidien d’un agent de maîtrise Qualité,

  • CEREPLAS - Ingénieur qualité / validation

    2012 - 2014 - Qualification des équipements de production
    - validation des procédés de nettoyage, conditionnement et de stérilisation

  • ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS - Technicien supérieur de production pharmaceutique

    SAINT-GENIS-POUILLY 2008 - 2012 De Janvier 2008 à décembre 2008 : Participation au sein d’une équipe de 5 personnes au démarrage d’un site de production : réalisation des lots tests, qualification et validation des procédés, mise en place de la documentation qualité, mise en conformité du site aux BPF partie I,
    De décembre 2008 à novembre 2012 :
    - Production de routine de 6 composés pharmaceutiques radioactifs utilisés en médecine nucléaire : nettoyage des équipements, préparation des synthèses, répartition aseptique des produits, contrôle qualité, expéditions,
    - Recherche des causes de dysfonctionnement, mise en place d’actions correctives et préventives, maintenance des équipements,

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