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Gwenaelle CHEREL

GUEBWILLER

En résumé

Je suis actuellement en recherche d'emploi pour un poste de Responsable Qualité, Hygiène, Sécurité et Environnement.

J’ai occupé un poste de Responsable Qualité chez GAMIDATECH une société qui fabrique et commercialise des dispositifs médicaux (équipements et consommables stériles). La société est certifiée ISO 13485 : 2003 et ISO 9001 : 2008 et respecte la directive 93/42/CE modifiée par la directive 2007/47/CE.

J'ai complété mon expérience par une formation de Responsable Qualité – Hygiène – Sécurité - Environnement pendant une année au sein de la CCI de Colmar.

J’ai également été assistante qualité chez Pesage Industriel de l’Ouest. Ce domaine réglementé par la DRIRE et le LNE en appui sur la norme ISO 9001 version 2000 m’a offert une première expérience dans le management de la qualité de part les exigences légales ainsi que les exigences clients.

Afin de mettre en place et faire évoluer ce système qualité, j’ai été amené à rédiger des manuels et des procédures, mettre en place des indicateurs qualités, suivre et analyser ces indicateurs, gérer les textes réglementaires, pratiquer des audits internes...

D’autre part, mon adaptabilité fut mise à contribution sur des postes de planification de techniciens, de suivi de dossiers techniques. Cette multiplicité des missions exigeait une organisation et une réactivité importantes.


Mes compétences :
SAP
Microsoft Word
Microsoft PowerPoint
Microsoft Excel
Microsoft Access
ISO 900X Standard
Audit

Entreprises

  • Fournitures Hospitalières - Assistante Qualité

    2014 - 2014 Gestion des non conformités, des actions correctives, et préventives, Réclamations clients lièes aux produits ainsi que les matériovigilances. Rédaction de documents internes (procédures, formulaires...). Gestion des indicateurs qualité.
  • Fournitures Hospitalières - Assistante Qualité

    2014 - 2014 Gestion des non conformités, des actions correctives, et préventives, Réclamations clients lièes aux produits ainsi que les matériovigilances. Rédaction de documents internes (procédures, formulaires...). Gestion des indicateurs qualité.
  • COVED - Groupe SAUR - Stage

    Guyancourt 2012 - 2013 Stage pour la formation responsable qualité - hygiène - sécurité -
    environnement chez COVED à Ungersheim (68)
    Réorganisation des tournées de collectes de déchets
  • Gamidatech - Responsable Qualité

    EAUBONNE 2009 - 2012 Responsable Qualité chez GAMIDATECH à Eaubonne (95)
    Fabrication, la vente et le service après vente d'équipements et de consommables associés à usage unique en Salle Blanche
  • Gamidatech - Responsable Qualité

    EAUBONNE 2009 - 2012 Certification selon la norme ISO 13485 : 2003, ISO 9001 : 2008 et marquage CE de dispositif médicaux selon la Directive 93/42/CE modifiée par la directive 2007/47/CE.

    Gestion des réclamations clients et fournisseurs, des matériovigilances en lien directe avec l'AFSSAPS.

    Suivi des indicateurs qualité, des audits internes, des documents internes et externes, des Revue de Direction...
  • Movianto - Assistante qualité

    Tours 2008 - 2008 Distribution de médicaments
  • Novartis Vaccines and Diagnostics /Chiron - Assistante Qualité

    2007 - 2007 Assistante qualité chez Chiron Healthcare SAS / Novartis Vaccines and Diagnostic à SURESNES
    -Intégration du manuel Qualité Novartis
    -Rédaction et mise en place de procédures et d’instructions de travail
    -Traitement des non-conformités (actions correctives, actions curatives et actions préventives)
    -Libération de produits et travail en étroite collaboration avec l’équipe Supply Chain ainsi qu’avec nos entrepôts (France, Etats-Unis et Singapour)
    -Suivi des indicateurs qualité
  • Chiron Healthcare - Assistante qualité

    2007 - 2007 Distribution de réactifs pharmaceutiques
  • Pesage Industriel de l'ouest - Assistante qualité et administrative

    2002 - 2006 Fabrication et vente de ponts bascules et balances industrielles et commerciales
    * Qualité : Gestion interne et externes ;
    * Achat : Création de base de données fournisseurs et gestion du système d'achat ;
    * Planification : Contacter les clients, réaliser de planning.
  • Pesage Industriel de l'Ouest - Assistante qualité

    2002 - 2006 Qualiticienne confirmée, je m’appuie sur une formation dans ce domaine et en génie mécanique.

    Après une spécialisation de responsable qualité, j’ai occupé pendant 4 ans un poste d’assistante qualité dans la société Pesage Industriel de l’Ouest. Ce domaine réglementé par la DRIRE et le LNE en appui sur la norme ISO 9001 version 2000 m’a offert une première expérience dans le management de la qualité de part les exigences légales ainsi que les exigences clients.

    Afin de mettre en place et faire évoluer ce système qualité, j’ai été amené à rédiger des manuels et des procédures, mettre en place des indicateurs qualités, suivre et analyser ces indicateurs, gérer les textes réglementaires, pratiquer des audits internes.

    D’autre part, mon adaptabilité fut mise à contribution sur des postes de planification de techniciens, de suivi de dossiers techniques. Cette multiplicité des missions exigeait une organisation et une réactivité importantes.

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