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Hakim MEHALBI

PARIS

En résumé

Chef de projet certification et Auditeur LNE/GMED au sein de la divivision dispositifs electro-médicaux et à usage externe (DEE)
LNE/GMED -Array

Le LNE/G-MED est l'organisme national de référence pour la certification dans le domaine médical.
Le LNE/GMED est à l'écoute de ses clients, il prend en compte les besoins spécifiques des petites, moyennes et grandes entreprises pour construire une offre adaptée et intervient pour tout type de dispositifs médicaux concernant :
- le marquage CE destiné au marché de l'espace économique européen (29 pays, UE + AELE),
- la certification d'entreprises ou de produits,
- l'accès aux marchés réglementés étrangers (USA, Canada, Australie, Nouvelle-Zélande, Taiwan et Bresil)

Mes compétences :
Gestion de projet
Management
audit
médical
qualité

Entreprises

  • LNE-GMED - Chef de projet certification_Auditeur

    2010 - maintenant Au sein de la division dispositifs electro-médicaux et à usage externe (DEE)

    Mes missions sont :
    - Le suivi, la gestion et le développement d'un portefeuille clients,
    - L'évaluations de dossiers techniques des dispositifs electro-médicaux et à usages externes en conformité avec les réglementations applicables
    - La relation technique et commerciale,
    - La gestion des dossiers :
    instruction des demandes de certification, planification et organisation des audits, préparation et suivi des décisions de certifications en conformité avec les procédures qualité G-MED.
    - La réalisation d'audits de système de management de la qualité suivant les normes internationales et les exigences réglementaires des directives européennes propres au secteur médical.

  • RESMED - Chef de projet Produit Processus

    Saint-Priest 2005 - 2010 Membre de l'équipe SIP (Support Ingénieurie de la Production), je travaille à répondre aux problématiques que les lignes de production rencontrent(Paris et Sydney)
    Je revois les non-conformités de production et travaille à leur résolution en partenariat avec les fournisseurs et tous les services en interne (bureau d'étude, Industrialisation, Achat...)

    Je suis en charge d'une équipe de deux experts produits qui réalise les expertises suite à des réclamations clients.

    J’'utilise mes nouvelles compétences dans la gestion de projet acquises après une formation en gestion de projet certifiant
    Acteur projet : Validation de la mise en place d'une ligne de production d'orthèse dentaire dans un nouveau bâtiment.
    Chef de projet : Conception d'une nouvelle valve compatible avec l'autoclave

Formations

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