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Hamed CHOUAT

LYON

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Entreprises

  • LA-SER Canada - Clinical Research Associate

    2012 - maintenant

  • Sandoz Canada Inc. - Intern clinical/regulatory affairs

    2009 - 2010 Clinical Research

    •Gained good knowledge on Clinical Research (phase I to IV, Bioequivalence studies) and GCP
    •Wrote and revised of Clinical Standard Operations Procedures (SOPs).
    •Review of clinical trials protocols (Bioequivalence and Pharmacodynamic Studies).
    •Gained good knowledge on Clinical Research (phase I to IV, Bioequivalence/Pharmacodynamic studies) and GCP
    •Authored a thesis on clinical challenges related to the development of generic dermatological drug in the scope of my graduate studies

    Regulatory Affairs:

    •Wrote of Post Approval dossier to the FDA for the drugs which will be manufactured in the new Sandoz facility.
    •Contributed to the preparation of regulatory dossiers (CTD).
    •Participated in cross-functional team meetings.
    •Participated to the revision of regulatory SOPs.
    •Writing of patent validity analyses.
    •Good knowledge of the Chemistry Manufacturing and Control process.
    •Regulatory Monitoring.
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Formations

  • University Of Montreal (Montréal)

    Montréal 2009 - 2010 D.E.S.S (Graduate Daiploma)

    Drug Development

  • Université Aix Marseille 2 Mediterranée (Marseille)

    Marseille 2003 - 2004 Master

    Immunologie

  • Université De Sfax (Sfax)

    Sfax 1999 - 2003 Maîtrise (Bachelor Degree)

    Life Sciences

Réseau

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