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Helene PRINGAULT

BOULOGNE-BILLANCOURT

Electionseuropéennes 2024

RETROUVEZ GRATUITEMENTLe résultat des européennes à Boulogne-Billancourt ainsi que le résultat des européennes dans les Hauts-de-Seine.

En résumé

Mes compétences :
Affaires réglementaires
Export
International
Pharmacien

Entreprises

  • Beaufour-Ipsen, London (UK), R&D Headquarters

    maintenant

  • MEDA Pharma - Responsable Réglementaire/Marketing Export

    2013 - maintenant

  • Fresenius-Kabi ELAMA - Responsable Affaires Reglementaire Internationales

    2008 - 2013 - Assurer le suivi et optimiser l’enregistrement des médicaments dans les 40 pays de la région ELAMA
    - Rôle de support et d’intermédiaire entre les pays de la region et la maison mère en charge de la rédaction des dossiers
    - En charge de la communication des informations règlementaires des pays au sein de la région (departement Marketing, Supply Chain…)
    - Collaboration étroite avec les départements Marketing, Supply chain de la region ELAMA pour optimiser les lancements de produits.
    - Collaboration avec le département Affaires Réglementaires de la maison mère pour le suivi des projets d’enregistrements, variations, questions des autorités
    - En charge du budget des Affaires Réglementaires de la Région ELAMA
    - Participation à la veille réglementaire et suivie de la réglementation spécifique à la nutrition enterale

  • IPSEN - STAGE AU DEPARTEMENT DES AFFAIRES REGLEMENTAIRES INTERNATIONALES EUROPE

    Boulogne-Billancourt 2005 - 2005 - Support pour le reformatage CTD de dossiers pharmaceutique
    - Aide à la constitution de dossiers de variation
    - Veille réglementaire

  • IPSEN - Pharmacien Affaires Reglementaires Internationales Export

    Boulogne-Billancourt 2005 - 2008 RESPONSABLE ZONE AFRIQUE -AMERIQUE LATINE

    - Constitution des dossiers d’enregistrement (enregistrement, renouvellement, variation, questions des autorités…) dans le respect des standards réglementaires applicables dans les pays concernés

    - En charge de 19 pays (maintien et mise à jour de plus de 100 AMMs)

    - Assistance aux contacts locaux pour leurs activités liées aux enregistrements

    - Gestion de la concordance entre la documentation enregistrée et la fabrication du produit

    - Responsable de la fiabilité des bases de données d’enregistrement et de différents documents de synthèses

    - Veille réglementaire

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