Fresenius-Kabi ELAMA
- Responsable Affaires Reglementaire Internationales
2008 - 2013- Assurer le suivi et optimiser l’enregistrement des médicaments dans les 40 pays de la région ELAMA
- Rôle de support et d’intermédiaire entre les pays de la region et la maison mère en charge de la rédaction des dossiers
- En charge de la communication des informations règlementaires des pays au sein de la région (departement Marketing, Supply Chain…)
- Collaboration étroite avec les départements Marketing, Supply chain de la region ELAMA pour optimiser les lancements de produits.
- Collaboration avec le département Affaires Réglementaires de la maison mère pour le suivi des projets d’enregistrements, variations, questions des autorités
- En charge du budget des Affaires Réglementaires de la Région ELAMA
- Participation à la veille réglementaire et suivie de la réglementation spécifique à la nutrition enterale
IPSEN
- STAGE AU DEPARTEMENT DES AFFAIRES REGLEMENTAIRES INTERNATIONALES EUROPE
Boulogne-Billancourt 2005 - 2005- Support pour le reformatage CTD de dossiers pharmaceutique
- Aide à la constitution de dossiers de variation
- Veille réglementaire
Boulogne-Billancourt 2005 - 2008RESPONSABLE ZONE AFRIQUE -AMERIQUE LATINE
- Constitution des dossiers d’enregistrement (enregistrement, renouvellement, variation, questions des autorités…) dans le respect des standards réglementaires applicables dans les pays concernés
- En charge de 19 pays (maintien et mise à jour de plus de 100 AMMs)
- Assistance aux contacts locaux pour leurs activités liées aux enregistrements
- Gestion de la concordance entre la documentation enregistrée et la fabrication du produit
- Responsable de la fiabilité des bases de données d’enregistrement et de différents documents de synthèses
