Hélène TOURNIÉ

En résumé

Entreprises

• SARTORIUS STEDIM BIOTECH - Auditeur Qualité

  AUBAGNE 2016 - maintenant -communication des orientations qualité aux équipes de production
  -assurance de la conformité des produits et de la documentation associée
  -support à la résolution de problèmes (méthodologie,décisions,investigations)
  -conduite d'investigations sur les déviations internes et conduite des opérations de remise en conformité
  -proposition de plans d'action d'amélioration, application des CAPA (définition de plans d'actions,groupe de travail)
  -maintien des les indicateurs de performance associés aux objectifs qualité
  -formation du personnel de production
  -évaluation de l'impact qualité des changements
  -réalisation d'audits terrain
  -création,mise à jour,vérification de la documentation de travail

• AEROFARM (filiale de FAREVA) - Coordinatrice Qualité

  2013 - 2016  Prélèvement et Contrôle Qualité des articles pharmaceutiques réceptionnés (article de conditionnement et produits semi-ouvrés) et des produits fabriqués et façonnés.
   Élaboration de protocoles de validation de procédés ou processus puis rédaction des rapports.
   Bilans qualité.
   Gestion des réclamations clients.
   Gestion de la métrologie.
   Rédaction et mise en place de protocoles et procédures qualité.
   Préparation et réalisation d’audits qualité internes (NF EN ISO13485:2004, BPF, ICH).
   Préparation et participation aux audits de certification (ISO, ENVISA).
   Suivi et création d’indicateurs qualité.
   Participation à la mise en place d’une nouvelle ligne de production: création de documents (dossier de lot, spécifications, bulletins de contrôle ADC, gestion des installations).
   Élaboration d’analyses de risques selon la méthode A.M.D.E.C.
   Suivi et optimisation du relevé des températures sur l'ensemble du site (logiciel).
  
  Autre :
  - Encadrement et formation de stagiaires/apprentis.
  
  - Connaissance des normes BPF Pharmaceutiques, ISO 9001 :2008, ISO 14001 :2004, ISO 13485 et BS OHSAS 18001 :2007.
  
  - Formation d’auditeur interne et externe (chez fournisseur).

• AEROFARM - Technicienne Qualité

  2012 - 2013

• AEROFARM - Technicienne Qualité (en apprentissage)

  2011 - 2012

Formations

• IUT St Jérôme

  Marseille 2011 - 2012 Licence Professionnelle
  
  Gestion et contrôle des procédés chimiques (par alternance).
  
  - Connaissance des méthodes systémiques d’évaluation des risques industriels : HAZOP et A.M.D.E.C.
  - Formation ATEX niveau 0.
  - Formation de Métrologie et Régulation (à l’IRA).

• IUT Nancy Brabois

  Villers Les Nancy 2009 - 2011 DUT Génie Chimique - Génie des Procédés
  
  Stage de fin d'étude chez NESTLE WATERS (Vittel 88):
  Centre de Recherche et Développement, Laboratoire Emballage du Pilot Plant (4 mois).
   Mise en place et optimisation d’une méthode de mesure de l’humidité dans les résines PET.
   Utilisation et optimisation d’un coulomètre Karl Fischer.
   Réalisation de contrôles qualité sur les préformes, bouchons et bouteilles formées dans l’usine pilote

Réseau

• Aurélie BOULDE POUSSIN

• Julia MIMOUNI

• Laurent GOIFFON

• Marine SANCHEZ

• Mathilde MOSTIER

• Olfa AZZABI*

• Sandrine BERTIN

• Simon BENICHOU